Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Family-Based Weight Wellness Treatment Through Food is Medicine and Group Medical Visits in Pediatric and Adult Primary Care

torstai 16. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Tufts University
The proposed project aims to implement and evaluate a novel, family-based lifestyle medicine intervention integrating group Shared Medical Appointments (SMAs) for parents and adolescents with a twelve-month medically tailored groceries (MTG) and six-month culinary medicine Food is Medicine program. The intervention provides adolescent weight wellness treatment through a holistic, community engaged approach leveraging family connection, clinical care, and nutrition support. Monthly SMAs will include time for parents and adolescents to meet independently and conclude together. These visits will be co-led by physicians, dietitians, and health professionals. Parents will receive the Ardmore Institute's Full Plate Living program while adolescents receive Tufts Pediatrics Strong, Positive and Resilient Kids (SPARK) Weight Wellness program. The SMA format is reimbursable, fosters peer support, enhances patient-provider interaction, and allows efficient delivery of education and care. Each session will include nutrition and lifestyle education, review of individualized weight care plans, and proactive goal setting tailored to adults, adolescents, and families.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Kelseanna Hollis-Hansen, PhD
  • Puhelinnumero: (469) 240-9112‬
  • Sähköposti: niche@tufts.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
        • Rekrytointi
        • Tufts Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Erin Mauney, MD
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
        • Rekrytointi
        • Tufts University
        • Päätutkija:
          • Kelseanna Hollis-Hansen, PhD, MPH
        • Ottaa yhteyttä:
          • NICHE Lab Team
          • Puhelinnumero: ‪(469) 240-9112‬
          • Sähköposti: niche@tufts.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

For children:

  • Child aged 12-17 years at time of enrollment (inclusive)
  • BMI ≥ 95% for age and sex based on CDC growth charts
  • Comfortable speaking and reading English (due to limitations in intervention materials and qualitative data collection tools)
  • Child is an active patient at Tufts Medical Center
  • Child can provide assent, Willing and able to participate in the 18-month study, including attendance at scheduled in-person or telehealth sessions
  • Access to a device with internet capability (e.g., computer, tablet, or smartphone) to engage with online intervention

For parents or guardians:

  • Age 18+ at time of enrollment
  • Primary caregiver is the legal guardian of the child
  • Comfortable speaking and reading English (due to limitations in intervention materials and qualitative data collection tools)
  • Can provide consent, Willing and able to participate in the 12-month study, including attendance at scheduled in-person or telehealth sessions
  • Access to a device with internet capability (e.g., computer, tablet, or smartphone) to engage with online intervention components.

Exclusion Criteria:

For Children:

  • Participation is medically or developmentally inappropriate, including but not limited to: Severe intellectual disability or cognitive impairment preventing meaningful participation, Active eating disorder diagnosis or concerning disordered eating behaviors, Severe physical limitations or mobility impairments that would limit participation in lifestyle activities, Active unmanaged psychiatric condition (e.g., acute suicidality or psychosis) that may interfere with participation or consent
  • Planned bariatric surgery or other weight loss procedures during the 12-month study period
  • Child is currently pregnant or plans to become so in the next 12 months
  • Plans to relocate or transfer care away from the participating clinic during the 12-month study period
  • Concurrent participation in another weight management clinical trial that could confound results or interfere with study activities
  • Parent is unwilling or unable to participate in the study
  • Child is a parent (has their own child), is in the armed forces, or lives independently and manages their own affairs (emancipated)
  • Child is a foster child, in state custody, or has an open DCF case pending as identified in the electronic medical record or disclosed verbally by child or guardian.

For parent:

  • Severe intellectual disability or cognitive impairment preventing meaningful participation
  • Plans to relocate or transfer care away from the participating clinic during the 12-month study period
  • Unwilling or unable to participate in the study.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Cohort 1: SMA only
SMA group visits only
Käyttäytyminen: Shared Medical Appointments
Shared Medical Appointments (SMAs): Families will attend monthly 60-90-minute group visits. The SMAs will include separate parent and adolescent classes, followed by joint activities. Parent sessions will be led by Dr. Kane using the Ardmore Full Plate Living curriculum. Adolescent sessions will be led by Drs. Mauney and Bushard using the SPARK Wellness Program. Each SMA will integrate nutrition education, behavioral health support, and goal setting tailored to the patient and family needs.
Kokeellinen: Cohort 2: SMA, MTG, and Culinary medicine
SMA group visits + MTG + culinary medicine classes embedded within SMAs.
Käyttäytyminen: Shared Medical Appointments
Shared Medical Appointments (SMAs): Families will attend monthly 60-90-minute group visits. The SMAs will include separate parent and adolescent classes, followed by joint activities. Parent sessions will be led by Dr. Kane using the Ardmore Full Plate Living curriculum. Adolescent sessions will be led by Drs. Mauney and Bushard using the SPARK Wellness Program. Each SMA will integrate nutrition education, behavioral health support, and goal setting tailored to the patient and family needs.
Käyttäytyminen: Culinary medicine classes
Culinary Education - Kids Test Kitchen: In Cohort 2, as part of the SMA, families will participate in six cooking classes. The curriculum emphasizes hands-on cooking, nutrition literacy, and family engagement.
Muut nimet:
  • Culinary medicine
Käyttäytyminen: Medically Tailored Groceries
Medically Tailored Groceries (MTG): In Cohorts 2 and 3 families receive twelve months of MTG at $250 USD per month. Groceries are customized to clinical goals such as weight management, blood pressure control, and glycemic regulation.
Muut nimet:
  • MTG
Kokeellinen: Cohort 3: SMA and MTG
SMA group visits + MTG only.
Käyttäytyminen: Shared Medical Appointments
Shared Medical Appointments (SMAs): Families will attend monthly 60-90-minute group visits. The SMAs will include separate parent and adolescent classes, followed by joint activities. Parent sessions will be led by Dr. Kane using the Ardmore Full Plate Living curriculum. Adolescent sessions will be led by Drs. Mauney and Bushard using the SPARK Wellness Program. Each SMA will integrate nutrition education, behavioral health support, and goal setting tailored to the patient and family needs.
Käyttäytyminen: Medically Tailored Groceries
Medically Tailored Groceries (MTG): In Cohorts 2 and 3 families receive twelve months of MTG at $250 USD per month. Groceries are customized to clinical goals such as weight management, blood pressure control, and glycemic regulation.
Muut nimet:
  • MTG

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in BMI z-score
Aikaikkuna: Baseline to 12 months
Measured using standardized CDC growth charts, obtained from EMR-recorded height and weight at in-person visits. Weight and height will be combined to report BMI in kg/m^2)
Baseline to 12 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in absolute BMI and waist circumference
Aikaikkuna: Baseline to 12 months and 18 months (6-month post-program follow-up).
Collected from EHR, weight and height will be combined to report BMI in kg/m^2.
Baseline to 12 months and 18 months (6-month post-program follow-up).
Laboratory measures (ALT)
Aikaikkuna: Baseline to 12 months
Collected from EHR, venipuncture for blood collection through Tufts Medical Center (LabCorp)
Baseline to 12 months
Laboratory measures (hemoglobin A1C)
Aikaikkuna: Baseline to 12 months
Collected from EHR, venipuncture for blood collection through Tufts Medical Center (LabCorp)
Baseline to 12 months
Laboratory measures (lipid panel)
Aikaikkuna: Baseline to 12 months
Collected from EHR, venipuncture for blood collection through Tufts Medical Center (LabCorp)
Baseline to 12 months
Change in physical activity
Aikaikkuna: Baseline to 12 months

Measured by questions adapted from:

- Physical Activity Questionnaire for Adolescents 7-day recall, 1-5 scale Kowalski, K. C., Crocker, P. R. E., & Faulkner, R. A. (2004). The Physical Activity Questionnaire for Older Children (PAQ-C) and Adolescents (PAQ-A) Manual. College of Kinesiology, University of Saskatchewan
Baseline to 12 months
Change in media use
Aikaikkuna: Baseline to 12 months

Measured by questions adapted from:

- Cumulative Media Use Index Higher cumulative score on this index has been heavily associated with negative outcomes Score of 0: Low media exposure across all environments. Score of 1-2: Moderate or isolated media risk. Score of 3-4: High-risk, "media-heavy ecology" Linebarger, D. L., et al. (2014). Associations between parenting, media use, cumulative risk, and children's executive functioning. Journal of Developmental & Behavioral Pediatrics, 35(6), 367-377
Baseline to 12 months
Change in sleep
Aikaikkuna: Baseline to 12 months

Measured by questions adapted from:

- Short Form Children's Sleep Habits questionnaire Each question is rated on a 3-point scale based on how often the behavior occurs, total Score greater than 30 on the SF-CSHQ indicates behavioral sleep issues.

Owens, J. A., Spirito, A., & McGuinn, M. (2000). The Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ): psychometric properties of a survey instrument for school-aged children. Journal of American Academy of Child & Adolescent Psychiatry, 39(12), 1546-1553.
Baseline to 12 months
Change in health-related quality of life
Aikaikkuna: Baseline to 12 months
Based on PedsQL child and parent reports
Baseline to 12 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tufts University

Yhteistyökumppanit

Tufts Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. heinäkuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. heinäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. heinäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00006548
  • 1267-Spring 2026 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Ardmore Institute)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa