Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Surgical Recovery Support Pillow for Spine Surgeries

keskiviikko 5. elokuuta 2026 päivittänyt: Montefiore Medical Center

The present study investigates the feasibility of a support pillow for use after spinal surgical procedures, and more particularly, to protect the midline region of the back following spinal surgery.

Existing cushioning pillows do not accommodate the anatomy of the human back nor the requirements of isolating a vertical spinal incision. For example, donut-style or ring-shaped pillows are designed for entirely different purposes, such as hemorrhoidal relief, and cannot provide the desired spinal relief. As a result, there is no suitable, dedicated support structure that allows a patient to rest on their back while eliminating pressure on the surgical site. Accordingly, there is a need for a device that permits postoperative spinal surgery patients to sit or lie in a supine or reclined position without the surgical incision contacting or being compressed by any supporting surface.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

The investigators hypothesize that use of the back saver pillow as currently designed will be feasible and that patients will report subjective improvement in pain when applying the pillow. Our specific aims are two-fold, namely (1) Determine if patients are able to utilize the back saver pillow as currently designed and (2) Survey patients as to whether they feel the back saver pillow was beneficial for their recovery.

Our study design is as follows. Eligible patients will be asked pre-op whether they would like to be part of this study and asked for informed consent prior to surgery. A total of 10 patients will be recruited. Enrolled patients will be provided with the back saver pillow either while admitted, if inpatient, or at the time of discharge for same-day surgery patients. Patients will be asked to fill out a survey with questions related to how easy the pillow was to use and whether they found it to reduce their pain on the rating scale of 1-10, where 1 is no pain and 10 is most painful. There will be 3 survey timepoints post-surgery: (1) on the day following surgery, (2) right before discharge and (3) 2-weeks post-surgery. Surveys will assess patient feedback about ease of use, and pain, first without the pillow in the supine position and sitting up with the back against another surface, then with the pillow in the supine position and sitting up with the back against another surface.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
        • Rekrytointi
        • Montefiore Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ananth Eleswarapu, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Adult patients who have lumbar fusion surgery, who consent to participate

Exclusion Criteria:

  • Pediatric patients 18 years old and under

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Participant
Surgical Recovery Support Pillow
Laite: Surgical Recovery Support Pillow
The Surgical Recovery Support Pillow for Spine Surgeries is a pillow with an open space in the middle in the shape of the spine. The space can accommodate the healing of the surgical site wound by minimizing friction between pillow and spinal wound which can lead to disruption of the sutures and infections. In contrast, normal pillows do not have a central open space in the shape of the spine, and does not minimize the wound friction.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pillow use
Aikaikkuna: One day after surgery, on discharge day (approximately 1-3 days after surgery) and 2 weeks after surgery
Pillow use will be measured as a dichotomous measure of whether or not the pillow was used. Results will be summarized.
One day after surgery, on discharge day (approximately 1-3 days after surgery) and 2 weeks after surgery

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pillow comfort and pain
Aikaikkuna: One day after surgery, at discharge (approximately 1- 3 days after surgery) and 2 weeks after surgery
Pillow comfort and pain will be assessed as a single composite measure on a scale from 1 to 10, with 1 being very little pain and 10 being extremely painful, such that higher scores are indicative of increased pain. Assessments will be made both without the back saver pillow - in both the supine position and sitting up with back against another surface, and with the back saver pillow - in both the supine position and sitting up with back against another surface. Results for each combination of pillow set up will be summarized using descriptive statistics.
One day after surgery, at discharge (approximately 1- 3 days after surgery) and 2 weeks after surgery

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Frequency of pillow usage
Aikaikkuna: One day after surgery, on discharge day (approximately 1-3 days after surgery) and 2 weeks after surgery
For participants who used the pillow, frequency of pillow usage since it was administered will be summarized using the following ordinal variables: (1) Never (2) Sometimes or (3) All the time. Results will be summarized using descriptive statistics.
One day after surgery, on discharge day (approximately 1-3 days after surgery) and 2 weeks after surgery

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Montefiore Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Ananth Eleswarapu, MD, Montefiore Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 10. elokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. heinäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2026-17746

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

This is a feasibility study and data will not be shared.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa