Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Long Term Follow Up Of Transvaginal Cystocele Repair Using Four Armed Collagen Coated Polyester Mesh

torstai 23. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Ibrahim Abdelghany, Ain Shams University

Long Term Follow Up Of Transvaginal Cystocele Repair Using Four Armed Collagen Coated Polyester Mesh; Retrospective Cohort Study With Prospective Long-term Follow-up

This study aims to assess safety and efficacy of transvaginal repair of cystocele using four armed collagen coated polyester mesh beyond 5 years postoperatively.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Cystocele, also known as anterior vaginal wall prolapse, is a common condition in females, particularly those with or without uterine prolapse.

Traditionally, cystocele repair has been performed using native tissue suturing techniques. This method involves reinforcing the weakened vaginal wall by plicating and tightening the patient's tissues without introducing any foreign material. While suture repair is associated with fewer foreign body complications, long-term studies have reported notable recurrence rates, leading some surgeons to seek alternative methods.

Mesh insertion involves placing a synthetic material underneath the bladder to reinforce the vaginal wall and improve long-term anatomical outcomes. Although mesh repairs initially showed promising results in reducing recurrence, concerns have arisen regarding complications such as mesh erosion, chronic pelvic pain, and dyspareunia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypti, 11591

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

This retrospective cohort study with prospective long-term follow-up will be conducted on 20 patients at Ain Shams University Hospital.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

• Data of patients who underwent transvaginal cystocele repair using four-armed collagen coated polyester mesh

Exclusion Criteria:

  • Patients with insufficient postoperative follow-up data.
  • Patients with incomplete or missing medical records.
  • Patients undergone radiation, laser therapy, or chemotherapy in the pelvic area postoperatively.
  • Patients newly discovered uncontrolled diabetes mellitus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Study group
Patients who undergo transvaginal cystocele repair using four-armed collagen coated polyester mesh
Menettely: transvaginal cystocele repair
Patients who undergo transvaginal cystocele repair using four-armed collagen coated polyester mesh.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Long-term anatomical success rate
Aikaikkuna: 5 years of follow-up postoperatively
Long-term anatomical success rate is defined as the absence of anterior vaginal wall prolapse or the presence of only Stage 0-I cystocele according to Pelvic Organ Prolapse Quantification (POP-Q) classification after 5 years of follow-up postoperatively.
5 years of follow-up postoperatively

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Functional improvement
Aikaikkuna: 5 years of follow-up postoperatively
Sustained improvement in urinary symptoms will be recorded.
5 years of follow-up postoperatively
Sexual function
Aikaikkuna: 5 years of follow-up postoperatively

The Pelvic Organ Prolapse/Urinary Incontinence Sexual Questionnaire (PISQ-12) is a validated, condition-specific questionnaire will be used to evaluate sexual function in women with pelvic floor disorders.

It is a shortened form of the original 31-item PISQ, specifically designed for sexually active women experiencing pelvic organ prolapse (POP) and urinary incontinence (UI).

The questionnaire consists of 12 self-administered questions that assess the impact of pelvic floor health over the past six months. It spans three primary domains:

Behavioral-Emotive Domain (Questions 1-4): Focuses on desire, excitement, frequency, and overall sexual satisfaction.

Physical Domain (Questions 5-9): Evaluates physical symptoms during sex, such as pain, urine leakage, and restrictions due to fear or vaginal bulging.

Partner-Related Domain (Questions 10-12): Addresses the partner's erectile or ejaculatory function as it impacts sexual activity
5 years of follow-up postoperatively
Long-term complications
Aikaikkuna: 5 years of follow-up postoperatively
Long-term complications including groin pain, urinary retention, vaginal shortening, infection, mesh erosion or need for mesh removal will be recorded.
5 years of follow-up postoperatively
Assesment of quality of life
Aikaikkuna: 5 years of follow-up postoperatively

The Incontinence Impact Questionnaire - Short Form (IIQ-7) will be used to evaluate the quality of life.

It is a condensed version of the original 30-item questionnaire, designed to evaluate life impact over the past month across physical, emotional, and social life areas.

The IIQ-7 consists of 7 self-administered items divided into four clinical domains:

Physical Activity (Items 1 & 2): Measures impact on household chores and physical recreation like walking or swimming.

Travel (Items 3 & 4): Evaluates restrictions on entertainment outings and traveling by car or bus more than 30 minutes from home.

Social Relationships (Item 5): Assesses participation in social activities outside the home.

Emotional Health (Items 6 & 7): Tracks the burden on mental wellbeing, specifically feelings of nervousness, depression, or frustration
5 years of follow-up postoperatively

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 29. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. heinäkuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. heinäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. heinäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FMASU MS 473/2026

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author after the end of study for one year.

IPD-jaon aikakehys

After the end of study for one year.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa