Long Term Follow Up Of Transvaginal Cystocele Repair Using Four Armed Collagen Coated Polyester Mesh
Long Term Follow Up Of Transvaginal Cystocele Repair Using Four Armed Collagen Coated Polyester Mesh; Retrospective Cohort Study With Prospective Long-term Follow-up
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Cystocele, also known as anterior vaginal wall prolapse, is a common condition in females, particularly those with or without uterine prolapse.
Traditionally, cystocele repair has been performed using native tissue suturing techniques. This method involves reinforcing the weakened vaginal wall by plicating and tightening the patient's tissues without introducing any foreign material. While suture repair is associated with fewer foreign body complications, long-term studies have reported notable recurrence rates, leading some surgeons to seek alternative methods.
Mesh insertion involves placing a synthetic material underneath the bladder to reinforce the vaginal wall and improve long-term anatomical outcomes. Although mesh repairs initially showed promising results in reducing recurrence, concerns have arisen regarding complications such as mesh erosion, chronic pelvic pain, and dyspareunia.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ibrahem M Abdelghany, MBBCH
- Номер телефона: 00201063256605
- Электронная почта: IbrahemAbdelghany@med.asu.edu.eg
Места учебы
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Египет, 11591
- Рекрутинг
- Ain Shams University
-
Контакт:
- Ibrahem M Abdelghany, MBBCH
- Номер телефона: 00201063256605
- Электронная почта: IbrahemAbdelghany@med.asu.edu.eg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
• Data of patients who underwent transvaginal cystocele repair using four-armed collagen coated polyester mesh
Exclusion Criteria:
- Patients with insufficient postoperative follow-up data.
- Patients with incomplete or missing medical records.
- Patients undergone radiation, laser therapy, or chemotherapy in the pelvic area postoperatively.
- Patients newly discovered uncontrolled diabetes mellitus.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Study group
Patients who undergo transvaginal cystocele repair using four-armed collagen coated polyester mesh
|
Patients who undergo transvaginal cystocele repair using four-armed collagen coated polyester mesh.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Long-term anatomical success rate
Временное ограничение: 5 years of follow-up postoperatively
|
Long-term anatomical success rate is defined as the absence of anterior vaginal wall prolapse or the presence of only Stage 0-I cystocele according to Pelvic Organ Prolapse Quantification (POP-Q) classification after 5 years of follow-up postoperatively.
|
5 years of follow-up postoperatively
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Functional improvement
Временное ограничение: 5 years of follow-up postoperatively
|
Sustained improvement in urinary symptoms will be recorded.
|
5 years of follow-up postoperatively
|
|
Sexual function
Временное ограничение: 5 years of follow-up postoperatively
|
The Pelvic Organ Prolapse/Urinary Incontinence Sexual Questionnaire (PISQ-12) is a validated, condition-specific questionnaire will be used to evaluate sexual function in women with pelvic floor disorders. It is a shortened form of the original 31-item PISQ, specifically designed for sexually active women experiencing pelvic organ prolapse (POP) and urinary incontinence (UI). The questionnaire consists of 12 self-administered questions that assess the impact of pelvic floor health over the past six months. It spans three primary domains: Behavioral-Emotive Domain (Questions 1-4): Focuses on desire, excitement, frequency, and overall sexual satisfaction. Physical Domain (Questions 5-9): Evaluates physical symptoms during sex, such as pain, urine leakage, and restrictions due to fear or vaginal bulging. Partner-Related Domain (Questions 10-12): Addresses the partner's erectile or ejaculatory function as it impacts sexual activity |
5 years of follow-up postoperatively
|
|
Long-term complications
Временное ограничение: 5 years of follow-up postoperatively
|
Long-term complications including groin pain, urinary retention, vaginal shortening, infection, mesh erosion or need for mesh removal will be recorded.
|
5 years of follow-up postoperatively
|
|
Assesment of quality of life
Временное ограничение: 5 years of follow-up postoperatively
|
The Incontinence Impact Questionnaire - Short Form (IIQ-7) will be used to evaluate the quality of life. It is a condensed version of the original 30-item questionnaire, designed to evaluate life impact over the past month across physical, emotional, and social life areas. The IIQ-7 consists of 7 self-administered items divided into four clinical domains: Physical Activity (Items 1 & 2): Measures impact on household chores and physical recreation like walking or swimming. Travel (Items 3 & 4): Evaluates restrictions on entertainment outings and traveling by car or bus more than 30 minutes from home. Social Relationships (Item 5): Assesses participation in social activities outside the home. Emotional Health (Items 6 & 7): Tracks the burden on mental wellbeing, specifically feelings of nervousness, depression, or frustration |
5 years of follow-up postoperatively
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- FMASU MS 473/2026
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .