- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07740538
Malnutrition and Sarcopenia Among Primary Ciliary Dyskinesia (Malnutrition)
tiistai 28. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Kerim Kaan Göküstün, Izmir Democracy University
Associations Between the Status of Malnutrition and Sarcopenia in Children and Adolescents With Primary Ciliary Dyskinesia
The prevalence and causes of malnutrition and sarcopenia in children and adolescents with Primary ciliary dyskinesia (PCD) have not been sufficiently elucidated.
The aim of this study is to investigate the prevalence of malnutrition and sarcopenia in children and adolescents with PCD.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Primary ciliary dyskinesia (PCD) is an autosomal recessive disorder characterized by abnormal ciliary motility and impaired mucociliary clearance.
It develops as a result of mutations in genes responsible for ciliary movement.
Structural or functional abnormalities of cilia lead to chronic upper and lower respiratory tract infections, fertility problems, and organ laterality defects.
The prevalence of PCD ranges from 1 in 2,000 to 1 in 40,000, varying among different ethnic groups.
The disease begins to negatively affect lung function from the preschool period onward.
In children with PCD, respiratory function is generally characterized by mild to moderate airway obstruction.
As the disease progresses, the severity of airway obstruction increases.
Therefore, regular monitoring of pulmonary function is of great importance in the management of PCD.
The prevalence and causes of malnutrition and sarcopenia in children and adolescents with PCD have not been sufficiently elucidated.
The aim of this study is to investigate the prevalence of malnutrition and sarcopenia in children and adolescents with PCD.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
15
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kerim Kaan K GÖKÜSTÜN, Dr. Lecturer
- Puhelinnumero: +90 232 299 07 39
- Sähköposti: kerimkaangokustun@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Gülşah BARĞI, Assoc. Dr.
- Puhelinnumero: +90 232 299 07 39
- Sähköposti: gulsahbargi35@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Izmir, Turkki (Türkiye), 35140
- Izmir Democracy University
-
Ottaa yhteyttä:
- Kerim K GÖKÜSTÜN, Dr. Lecturer
- Puhelinnumero: 05058699032
- Sähköposti: kerimkaangokustun@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Gülşah BARĞI, Assoc. Dr.
- Sähköposti: gulsahbargi35@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
The study will include children and adolescents aged 6-18 years with Primary Ciliary Dyskinesia (PCD).
Kuvaus
Inclusion Criteria:
Inclusion criteria for children and adolescents with PCD
- Unexplained neonatal respiratory distress, lateralization defect, productive cough, bronchiectasis, daily nasal congestion, and pansinusitis, as well as laboratory tests such as high-speed video microscopy, transmission electron microscopy, or genetic testing according to the European Respiratory Society diagnostic guidelines.
- Cooperative individuals,
- Individuals who have never smoked
- Willingness to participate in the study
Inclusion criteria for healthy children and adolescents:
1. Voluntary participation in the study
Exclusion Criteria:
Exclusion criteria for children and adolescents with PCD:
- Individuals with any acute, chronic, or systemic illness other than PCD
- Individuals who smoke or are quitting smoking
- Individuals who are not willing to participate in the study
- Individuals who are uncooperative
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Patient of Primary Ciliary Dyskinesia
The study will include children and adolescents with PCD aged 6 to 18 (n=15).
|
Participants will be evaluated in terms of nutritional status, anthropometric measurements (waist circumference, hip circumference, waist-to-height ratio, skinfold measurements) and body composition, pulmonary functions, anaerobic capacity, muscle strength.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Handgrip Muscle Strength in Participants
Aikaikkuna: From enrollment to the end of treatment at 1 year
|
Bilateral grip strength in children and adolescents with PCD will be measured in kgF using a hand dynamometer.
|
From enrollment to the end of treatment at 1 year
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Malnutrition risk score in Participants
Aikaikkuna: From enrollment to the end of treatment at 1 year
|
The Nutritional Status and Growth Risk Screening Tool will be used to assess the risk of growth failure.
The total score on this scale ranges from 0 to 5; a score of 0 indicates a low risk of malnutrition, a score of 1-3 indicates a moderate risk of malnutrition, and a score of 4-5 indicates a high risk of malnutrition.
|
From enrollment to the end of treatment at 1 year
|
|
Body Weight
Aikaikkuna: From enrollment to the end of treatment at 1 year
|
Body weight in children and adolescents with PCD will be measured using a pediatric scale.
|
From enrollment to the end of treatment at 1 year
|
|
Height
Aikaikkuna: From enrollment to the end of treatment at 1 year
|
In children and adolescents with PCD, height will be measured using a stadiometer.
|
From enrollment to the end of treatment at 1 year
|
|
Body Mass Index
Aikaikkuna: From enrollment to the end of treatment at 1 year
|
For children and adolescents with PCD, the body mass index will be calculated by dividing body weight by the square of height in meters.
|
From enrollment to the end of treatment at 1 year
|
|
Waist circumference
Aikaikkuna: From enrollment to the end of treatment at 1 year
|
Waist circumference in children and adolescents with PCD will be measured using a tape measure
|
From enrollment to the end of treatment at 1 year
|
|
Hip circumference
Aikaikkuna: From enrollment to the end of treatment at 1 year
|
Hip circumference in children and adolescents with PCD will be measured using a tape measure
|
From enrollment to the end of treatment at 1 year
|
|
Waist-to-hip ratio
Aikaikkuna: From enrollment to the end of treatment at 1 year
|
In children and adolescents with PCD, the waist-to-hip ratio will be calculated by dividing the waist circumference by the hip circumference.
|
From enrollment to the end of treatment at 1 year
|
|
Waist-to-Height ratio
Aikaikkuna: From enrollment to the end of treatment at 1 year
|
In children and adolescents with PCD, the waist-to-height ratio will be calculated by dividing the waist circumference by the height.
|
From enrollment to the end of treatment at 1 year
|
|
Upper-middle arm circumference
Aikaikkuna: From enrollment to the end of treatment at 1 year
|
In children and adolescents with PCD, upper arm circumference will be measured using a non-stretchable tape measure, without tightening it or leaving any slack.
|
From enrollment to the end of treatment at 1 year
|
|
Triceps skinfold thickness
Aikaikkuna: From enrollment to the end of treatment at 1 year
|
In children and adolescents with PCD, triceps skinfold thickness will be measured using a skinfold caliper.
|
From enrollment to the end of treatment at 1 year
|
|
Body fat percentage
Aikaikkuna: From enrollment to the end of treatment at 1 year
|
Body fat percentage in children and adolescents with PCD will be measured using bioelectrical impedance analysis.
|
From enrollment to the end of treatment at 1 year
|
|
Height by Age
Aikaikkuna: From enrollment to the end of treatment at 1 year
|
The percentile values for height by age in children and adolescents with PCD will be determined using data from the CDC's website.
|
From enrollment to the end of treatment at 1 year
|
|
Weight by Height
Aikaikkuna: From enrollment to the end of treatment at 1 year
|
The percentile values for Weight by Height in children and adolescents with PCD will be determined using data from the CDC's website.
|
From enrollment to the end of treatment at 1 year
|
|
Weight by Age
Aikaikkuna: From enrollment to the end of treatment at 1 year
|
The percentile values for Weight by Age in children and adolescents with PCD will be determined using data from the CDC's website.
|
From enrollment to the end of treatment at 1 year
|
|
Body Mass Index by Age
Aikaikkuna: From enrollment to the end of treatment at 1 year
|
Body Mass Index (BMI) is an anthropometric index calculated by dividing body weight in kilograms by the square of height in meters.
Body Mass Index by Age (BMI-for-Age) is the body mass index (BMI) adjusted for age and sex and interpreted using age- and sex-specific growth reference charts.The percentile values for Body Mass Index by Age in children and adolescents with PCD will be determined using data from the CDC's website.
|
From enrollment to the end of treatment at 1 year
|
|
Forced Expiratory Volume at One Second
Aikaikkuna: From enrollment to the end of treatment at 1 year
|
Forced Expiratory Volume at One Second is the volume of air that an individual can forcibly exhale during the first second of a maximal forced expiration following a full inspiration.
It is typically expressed in liters or as a percentage of the predicted value (% predicted).
|
From enrollment to the end of treatment at 1 year
|
|
Forced Vital Capacity
Aikaikkuna: From enrollment to the end of treatment at 1 year
|
Forced Vital Capacity is the total volume of air that an individual can forcibly exhale after taking a maximal inspiration.
It is typically expressed in liters (L) or as a percentage of the predicted value (% predicted).
|
From enrollment to the end of treatment at 1 year
|
|
Forced Expiratory Volume at One Secondto Forced Vital Capacity Ratio
Aikaikkuna: From enrollment to the end of treatment at 1 year
|
Forced Expiratory Volume at One Second to Forced Vital Capacity Ratio is the proportion of the forced vital capacity that is exhaled during the first second of a forced expiration following a maximal inspiration.
It is expressed as a percentage.
|
From enrollment to the end of treatment at 1 year
|
|
Peak Expiratory Flow
Aikaikkuna: From enrollment to the end of treatment at 1 year
|
Peak Expiratory Flow is the maximum expiratory flow rate achieved during a forced expiration following a maximal inspiration.
It is typically expressed in liters per minute.
|
From enrollment to the end of treatment at 1 year
|
|
Forced Expiratory Flow at 25-75% of Forced Vital Capacity
Aikaikkuna: From enrollment to the end of treatment at 1 year
|
Forced Expiratory Flow at 25-75% of Forced Vital Capacity is the average forced expiratory flow measured during the middle 50% of the forced vital capacity maneuver, specifically between 25% and 75% of the exhaled volume.
It is typically expressed in liters per second.
|
From enrollment to the end of treatment at 1 year
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gülşah BARĞI, Assoc. Dr., Izmir Democracy University
- Opintojohtaja: Kerim K Göküstün, Dr. Lecturer, Izmir Democracy University
- Päätutkija: Aybüke Sena DEMİR, MSc., Izmir Democracy University
- Päätutkija: Ece OCAK, Dr., University of Health science
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Despotes KA, Zariwala MA, Davis SD, Ferkol TW. Primary Ciliary Dyskinesia: A Clinical Review. Cells. 2024 Jun 4;13(11):974. doi: 10.3390/cells13110974.
- McCoy J, Gatt D, Shaw M, Solomon M, Kritzinger F, Ratjen F. The Impact of Nutritional Status on Lung Function Trajectories in Pediatric Patients With Primary Ciliary Dyskinesia. Pediatr Pulmonol. 2026 Apr;61(4):e71634. doi: 10.1002/ppul.71634.
- Karavasiloglou N, Gkatzou V, Fernandez-Rodriguez A, Schwartz V, Goutaki M. Nutrition and growth of primary ciliary dyskinesia patients: a systematic review. Eur Respir Rev. 2026 May 27;35(180):260024. doi: 10.1183/16000617.0024-2026. Print 2026 Apr.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 3. elokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. heinäkuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. heinäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kiliopatiat
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Ravitsemushäiriöt
- Patologiset tilat, anatomiset
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Hengityselinten sairaudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Poikkeavuuksia, useita
- Lihasten atrofia
- Atrofia
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Aliravitsemus
- Siliaarisen liikkuvuuden häiriöt
- Sarkopenia
Muut tutkimustunnusnumerot
- Primary Ciliary Dyskinesia
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .