Malnutrition and Sarcopenia Among Primary Ciliary Dyskinesia (Malnutrition)
28 июля 2026 г. обновлено: Kerim Kaan Göküstün, Izmir Democracy University
Associations Between the Status of Malnutrition and Sarcopenia in Children and Adolescents With Primary Ciliary Dyskinesia
The prevalence and causes of malnutrition and sarcopenia in children and adolescents with Primary ciliary dyskinesia (PCD) have not been sufficiently elucidated.
The aim of this study is to investigate the prevalence of malnutrition and sarcopenia in children and adolescents with PCD.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Primary ciliary dyskinesia (PCD) is an autosomal recessive disorder characterized by abnormal ciliary motility and impaired mucociliary clearance.
It develops as a result of mutations in genes responsible for ciliary movement.
Structural or functional abnormalities of cilia lead to chronic upper and lower respiratory tract infections, fertility problems, and organ laterality defects.
The prevalence of PCD ranges from 1 in 2,000 to 1 in 40,000, varying among different ethnic groups.
The disease begins to negatively affect lung function from the preschool period onward.
In children with PCD, respiratory function is generally characterized by mild to moderate airway obstruction.
As the disease progresses, the severity of airway obstruction increases.
Therefore, regular monitoring of pulmonary function is of great importance in the management of PCD.
The prevalence and causes of malnutrition and sarcopenia in children and adolescents with PCD have not been sufficiently elucidated.
The aim of this study is to investigate the prevalence of malnutrition and sarcopenia in children and adolescents with PCD.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
15
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Kerim Kaan K GÖKÜSTÜN, Dr. Lecturer
- Номер телефона: +90 232 299 07 39
- Электронная почта: kerimkaangokustun@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Gülşah BARĞI, Assoc. Dr.
- Номер телефона: +90 232 299 07 39
- Электронная почта: gulsahbargi35@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Izmir, Турция (Туркие), 35140
- Izmir Democracy University
-
Контакт:
- Kerim K GÖKÜSTÜN, Dr. Lecturer
- Номер телефона: 05058699032
- Электронная почта: kerimkaangokustun@hotmail.com
-
Контакт:
- Gülşah BARĞI, Assoc. Dr.
- Электронная почта: gulsahbargi35@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
The study will include children and adolescents aged 6-18 years with Primary Ciliary Dyskinesia (PCD).
Описание
Inclusion Criteria:
Inclusion criteria for children and adolescents with PCD
- Unexplained neonatal respiratory distress, lateralization defect, productive cough, bronchiectasis, daily nasal congestion, and pansinusitis, as well as laboratory tests such as high-speed video microscopy, transmission electron microscopy, or genetic testing according to the European Respiratory Society diagnostic guidelines.
- Cooperative individuals,
- Individuals who have never smoked
- Willingness to participate in the study
Inclusion criteria for healthy children and adolescents:
1. Voluntary participation in the study
Exclusion Criteria:
Exclusion criteria for children and adolescents with PCD:
- Individuals with any acute, chronic, or systemic illness other than PCD
- Individuals who smoke or are quitting smoking
- Individuals who are not willing to participate in the study
- Individuals who are uncooperative
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Patient of Primary Ciliary Dyskinesia
The study will include children and adolescents with PCD aged 6 to 18 (n=15).
|
Participants will be evaluated in terms of nutritional status, anthropometric measurements (waist circumference, hip circumference, waist-to-height ratio, skinfold measurements) and body composition, pulmonary functions, anaerobic capacity, muscle strength.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Handgrip Muscle Strength in Participants
Временное ограничение: From enrollment to the end of treatment at 1 year
|
Bilateral grip strength in children and adolescents with PCD will be measured in kgF using a hand dynamometer.
|
From enrollment to the end of treatment at 1 year
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Malnutrition risk score in Participants
Временное ограничение: From enrollment to the end of treatment at 1 year
|
The Nutritional Status and Growth Risk Screening Tool will be used to assess the risk of growth failure.
The total score on this scale ranges from 0 to 5; a score of 0 indicates a low risk of malnutrition, a score of 1-3 indicates a moderate risk of malnutrition, and a score of 4-5 indicates a high risk of malnutrition.
|
From enrollment to the end of treatment at 1 year
|
|
Body Weight
Временное ограничение: From enrollment to the end of treatment at 1 year
|
Body weight in children and adolescents with PCD will be measured using a pediatric scale.
|
From enrollment to the end of treatment at 1 year
|
|
Height
Временное ограничение: From enrollment to the end of treatment at 1 year
|
In children and adolescents with PCD, height will be measured using a stadiometer.
|
From enrollment to the end of treatment at 1 year
|
|
Body Mass Index
Временное ограничение: From enrollment to the end of treatment at 1 year
|
For children and adolescents with PCD, the body mass index will be calculated by dividing body weight by the square of height in meters.
|
From enrollment to the end of treatment at 1 year
|
|
Waist circumference
Временное ограничение: From enrollment to the end of treatment at 1 year
|
Waist circumference in children and adolescents with PCD will be measured using a tape measure
|
From enrollment to the end of treatment at 1 year
|
|
Hip circumference
Временное ограничение: From enrollment to the end of treatment at 1 year
|
Hip circumference in children and adolescents with PCD will be measured using a tape measure
|
From enrollment to the end of treatment at 1 year
|
|
Waist-to-hip ratio
Временное ограничение: From enrollment to the end of treatment at 1 year
|
In children and adolescents with PCD, the waist-to-hip ratio will be calculated by dividing the waist circumference by the hip circumference.
|
From enrollment to the end of treatment at 1 year
|
|
Waist-to-Height ratio
Временное ограничение: From enrollment to the end of treatment at 1 year
|
In children and adolescents with PCD, the waist-to-height ratio will be calculated by dividing the waist circumference by the height.
|
From enrollment to the end of treatment at 1 year
|
|
Upper-middle arm circumference
Временное ограничение: From enrollment to the end of treatment at 1 year
|
In children and adolescents with PCD, upper arm circumference will be measured using a non-stretchable tape measure, without tightening it or leaving any slack.
|
From enrollment to the end of treatment at 1 year
|
|
Triceps skinfold thickness
Временное ограничение: From enrollment to the end of treatment at 1 year
|
In children and adolescents with PCD, triceps skinfold thickness will be measured using a skinfold caliper.
|
From enrollment to the end of treatment at 1 year
|
|
Body fat percentage
Временное ограничение: From enrollment to the end of treatment at 1 year
|
Body fat percentage in children and adolescents with PCD will be measured using bioelectrical impedance analysis.
|
From enrollment to the end of treatment at 1 year
|
|
Height by Age
Временное ограничение: From enrollment to the end of treatment at 1 year
|
The percentile values for height by age in children and adolescents with PCD will be determined using data from the CDC's website.
|
From enrollment to the end of treatment at 1 year
|
|
Weight by Height
Временное ограничение: From enrollment to the end of treatment at 1 year
|
The percentile values for Weight by Height in children and adolescents with PCD will be determined using data from the CDC's website.
|
From enrollment to the end of treatment at 1 year
|
|
Weight by Age
Временное ограничение: From enrollment to the end of treatment at 1 year
|
The percentile values for Weight by Age in children and adolescents with PCD will be determined using data from the CDC's website.
|
From enrollment to the end of treatment at 1 year
|
|
Body Mass Index by Age
Временное ограничение: From enrollment to the end of treatment at 1 year
|
Body Mass Index (BMI) is an anthropometric index calculated by dividing body weight in kilograms by the square of height in meters.
Body Mass Index by Age (BMI-for-Age) is the body mass index (BMI) adjusted for age and sex and interpreted using age- and sex-specific growth reference charts.The percentile values for Body Mass Index by Age in children and adolescents with PCD will be determined using data from the CDC's website.
|
From enrollment to the end of treatment at 1 year
|
|
Forced Expiratory Volume at One Second
Временное ограничение: From enrollment to the end of treatment at 1 year
|
Forced Expiratory Volume at One Second is the volume of air that an individual can forcibly exhale during the first second of a maximal forced expiration following a full inspiration.
It is typically expressed in liters or as a percentage of the predicted value (% predicted).
|
From enrollment to the end of treatment at 1 year
|
|
Forced Vital Capacity
Временное ограничение: From enrollment to the end of treatment at 1 year
|
Forced Vital Capacity is the total volume of air that an individual can forcibly exhale after taking a maximal inspiration.
It is typically expressed in liters (L) or as a percentage of the predicted value (% predicted).
|
From enrollment to the end of treatment at 1 year
|
|
Forced Expiratory Volume at One Secondto Forced Vital Capacity Ratio
Временное ограничение: From enrollment to the end of treatment at 1 year
|
Forced Expiratory Volume at One Second to Forced Vital Capacity Ratio is the proportion of the forced vital capacity that is exhaled during the first second of a forced expiration following a maximal inspiration.
It is expressed as a percentage.
|
From enrollment to the end of treatment at 1 year
|
|
Peak Expiratory Flow
Временное ограничение: From enrollment to the end of treatment at 1 year
|
Peak Expiratory Flow is the maximum expiratory flow rate achieved during a forced expiration following a maximal inspiration.
It is typically expressed in liters per minute.
|
From enrollment to the end of treatment at 1 year
|
|
Forced Expiratory Flow at 25-75% of Forced Vital Capacity
Временное ограничение: From enrollment to the end of treatment at 1 year
|
Forced Expiratory Flow at 25-75% of Forced Vital Capacity is the average forced expiratory flow measured during the middle 50% of the forced vital capacity maneuver, specifically between 25% and 75% of the exhaled volume.
It is typically expressed in liters per second.
|
From enrollment to the end of treatment at 1 year
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gülşah BARĞI, Assoc. Dr., Izmir Democracy University
- Директор по исследованиям: Kerim K Göküstün, Dr. Lecturer, Izmir Democracy University
- Главный следователь: Aybüke Sena DEMİR, MSc., Izmir Democracy University
- Главный следователь: Ece OCAK, Dr., University of Health science
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Despotes KA, Zariwala MA, Davis SD, Ferkol TW. Primary Ciliary Dyskinesia: A Clinical Review. Cells. 2024 Jun 4;13(11):974. doi: 10.3390/cells13110974.
- McCoy J, Gatt D, Shaw M, Solomon M, Kritzinger F, Ratjen F. The Impact of Nutritional Status on Lung Function Trajectories in Pediatric Patients With Primary Ciliary Dyskinesia. Pediatr Pulmonol. 2026 Apr;61(4):e71634. doi: 10.1002/ppul.71634.
- Karavasiloglou N, Gkatzou V, Fernandez-Rodriguez A, Schwartz V, Goutaki M. Nutrition and growth of primary ciliary dyskinesia patients: a systematic review. Eur Respir Rev. 2026 May 27;35(180):260024. doi: 10.1183/16000617.0024-2026. Print 2026 Apr.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
3 августа 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 июля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Цилиопатии
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Нервно-мышечные проявления
- Расстройства питания
- Патологические состояния, анатомические
- Генетические заболевания, врожденные
- Заболевания дыхательных путей
- Врожденные аномалии
- Оториноларингологические заболевания
- Аномалии, Множественные
- Мышечная атрофия
- Атрофия
- Врожденные, наследственные и неонатальные заболевания и аномалии
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Пищевые и метаболические заболевания
- Признаки и симптомы
- Недоедание
- Нарушения подвижности ресничек
- Саркопения
Другие идентификационные номера исследования
- Primary Ciliary Dyskinesia
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .