Feasibility and Acceptability of Empowered Relief for American Indians With Pain During and After Cancer Treatment (ejames3)
This project will evaluate the feasibility and acceptability of Empowered Relief (ER) among American Indian adults who are currently receiving or have completed active cancer treatments at Stephenson Cancer Center (SCC). ER is a single-session, Zoom-based, 2-hour, skills-based pain management class delivered by certified instructors. Participants learn three core pain relief skills, develop a personalized plan, and receive access to a free binaural audio app for daily practice. ER has demonstrated moderate efficacy in individuals with chronic non-cancer pain, reducing pain intensity, pain interference, pain-related distress (pain catastrophizing), sleep disturbance, and anxiety at 3 and 6 months post-treatment. Because of its brief, didactic nature and Zoom delivery, ER can accommodate large class sizes and may address accessibility disparities among underserved cancer populations. While ER is being studied across various non-cancer populations and has been adopted as standard of care in leading healthcare institutions in the U.S. and abroad, it has not been tested in American Indians with cancer.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jordan Keast
- Puhelinnumero: 405-615-1474
- Sähköposti: jordan-keast@ou.edu
Opiskelupaikat
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74104
- Stephenson Cancer Center - Tulsa Location
-
Ottaa yhteyttä:
- Sophia You
- Puhelinnumero: 918-660-3925
- Sähköposti: dokyoung-you@ou.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Identifies as American Indian
- Has history of a cancer diagnosis
- Is currently undergoing or has completed active cancer treatment
- Experiences body pain most or every day
- Pain duration at least 3 months
- English fluency
Exclusion Criteria:
- Significant psychological and cognitive impairment that limits one's ability to complete study tasks (completion of online survey, attending the Zoom-based ER class)
- Life-threatening acute illness (e.g., infection, heart attack, injury)
- No access to a computer, a smartphone, or a tablet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Empowered Relief
Participants in this arm will complete a 2-hour Empowered Relief pain management course and get access to all the course materials. Participants will complete a series of follow-up surveys assessing the feasibility of the class for their pain intervention. |
ER is a single-session, Zoom-based, 2-hour, skills-based pain management class delivered by certified instructors. Participants learn three core pain relief skills, develop a personalized plan, and receive access to a free binaural audio app for daily practice. ER has demonstrated moderate efficacy in individuals with chronic non-cancer pain, reducing pain intensity, pain interference, pain-related distress (pain catastrophizing), sleep disturbance, and anxiety at 3 and 6 months post-treatment. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Feasibility of ER in American Indian populations
Aikaikkuna: From participant accrual to the completion of their 3-mon follow up survey (approx. 4 months)
|
Indexed by:
Measures will be factored together to make an assessment on total feasibility. |
From participant accrual to the completion of their 3-mon follow up survey (approx. 4 months)
|
|
Identify areas for cultural tailoring and improvement of ER
Aikaikkuna: Assessed as part of the optional (n=30) Qualitative Post-class interview. (approx. 30 minutes)
|
We will use qualitative data from interviews to generate actionable recommendations to improve the cultural engagement, acceptability, and relevance of ER for American Indians with cancer. |
Assessed as part of the optional (n=30) Qualitative Post-class interview. (approx. 30 minutes)
|
|
Pain Intensity
Aikaikkuna: Data collected at the 1-, 2-, and 3-month follow up survey following the ER class
|
Pain intensity will be reported on a scale from 1-10, with 1 being "No Pain" and 10 being "Worst Pain Imaginable." |
Data collected at the 1-, 2-, and 3-month follow up survey following the ER class
|
|
Pain Interference
Aikaikkuna: Data collected at the 1-, 2-, and 3-month follow up survey following the ER class.
|
Pain interference will be gauged using a series of questions decerning the impact of the participants participants pain on daily activities. Participants will rate the interference on a scale from 1-5, with 1 being "Not at All" and 5 being "Very Much." |
Data collected at the 1-, 2-, and 3-month follow up survey following the ER class.
|
|
Emotional Distress
Aikaikkuna: Data collected at the 1-, 2-, and 3-month follow up survey following the ER class.
|
Emotional distress will be measured using a series of questionnaires asking participants about the frequency of certain emotional reactions. Participants will report frequency on a scale from 1-5, with 1 being "Never" and 5 being "Always." |
Data collected at the 1-, 2-, and 3-month follow up survey following the ER class.
|
|
Sleep Disturbance
Aikaikkuna: Data collected at the 1-, 2-, and 3-month follow up survey following the ER class.
|
Sleep Disturbance will be recorded using a series of questions rating the quality and frequency of sleep. Participants will report on quality and frequency on a scale from 1-5, with 1 being "Very Poor/Not at All" and 5 being "Very Good/Very Much." |
Data collected at the 1-, 2-, and 3-month follow up survey following the ER class.
|
|
Perceived Quality of Life
Aikaikkuna: Data collected at the 1-, 2-, and 3-month follow up survey following the ER class.
|
Perceived Quality of Life will be reported on a scale from 1-5, with 1 being "Poor" and 5 being "Excellent." |
Data collected at the 1-, 2-, and 3-month follow up survey following the ER class.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sophia You, University of Oklahoma
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20065Ph1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .