Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Feasibility and Acceptability of Empowered Relief for American Indians With Pain During and After Cancer Treatment (ejames3)

16 września 2026 zaktualizowane przez: University of Oklahoma
This project will evaluate the feasibility and acceptability of Empowered Relief (ER) among American Indian adults who are currently receiving or have completed active cancer treatments at Stephenson Cancer Center (SCC). ER is a single-session, Zoom-based, 2-hour, skills-based pain management class delivered by certified instructors. Participants learn three core pain relief skills, develop a personalized plan, and receive access to a free binaural audio app for daily practice. ER has demonstrated moderate efficacy in individuals with chronic non-cancer pain, reducing pain intensity, pain interference, pain-related distress (pain catastrophizing), sleep disturbance, and anxiety at 3 and 6 months post-treatment. Because of its brief, didactic nature and Zoom delivery, ER can accommodate large class sizes and may address accessibility disparities among underserved cancer populations. While ER is being studied across various non-cancer populations and has been adopted as standard of care in leading healthcare institutions in the U.S. and abroad, it has not been tested in American Indians with cancer.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74104
        • Stephenson Cancer Center - Tulsa Location
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Identifies as American Indian
  • Has history of a cancer diagnosis
  • Is currently undergoing or has completed active cancer treatment
  • Experiences body pain most or every day
  • Pain duration at least 3 months
  • English fluency

Exclusion Criteria:

  • Significant psychological and cognitive impairment that limits one's ability to complete study tasks (completion of online survey, attending the Zoom-based ER class)
  • Life-threatening acute illness (e.g., infection, heart attack, injury)
  • No access to a computer, a smartphone, or a tablet

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Empowered Relief
Participants in this arm will complete a 2-hour Empowered Relief pain management course and get access to all the course materials. Participants will complete a series of follow-up surveys assessing the feasibility of the class for their pain intervention.
Behawioralne: Empowered Relief
ER is a single-session, Zoom-based, 2-hour, skills-based pain management class delivered by certified instructors. Participants learn three core pain relief skills, develop a personalized plan, and receive access to a free binaural audio app for daily practice. ER has demonstrated moderate efficacy in individuals with chronic non-cancer pain, reducing pain intensity, pain interference, pain-related distress (pain catastrophizing), sleep disturbance, and anxiety at 3 and 6 months post-treatment.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Identify areas for cultural tailoring and improvement of ER
Ramy czasowe: Assessed as part of the optional (n=30) Qualitative Post-class interview. (approx. 30 minutes)
We will use qualitative data from interviews to generate actionable recommendations to improve the cultural engagement, acceptability, and relevance of ER for American Indians with cancer.
Assessed as part of the optional (n=30) Qualitative Post-class interview. (approx. 30 minutes)
Feasibility of ER in American Indian populations
Ramy czasowe: From participant accrual to the completion of their 3-mon follow up survey (approx. 4 months)

Indexed by:

  • ≥70% attendance rate amongst all eligible participants
  • An average treatment satisfaction rating of ≥ 8 on a 0-10 scale (with 0 being completely dissatisfied and 10 being completely satisfied)
  • Successful recruitment and completion of 70 participants within one year

Measures will be factored together to make an assessment on total feasibility.
From participant accrual to the completion of their 3-mon follow up survey (approx. 4 months)
Pain Intensity
Ramy czasowe: Data collected at the 1-, 2-, and 3-month follow up survey following the ER class
Pain intensity will be reported on a scale from 1-10, with 1 being "No Pain" and 10 being "Worst Pain Imaginable."
Data collected at the 1-, 2-, and 3-month follow up survey following the ER class
Pain Interference
Ramy czasowe: Data collected at the 1-, 2-, and 3-month follow up survey following the ER class.
Pain interference will be gauged using a series of questions decerning the impact of the participants participants pain on daily activities. Participants will rate the interference on a scale from 1-5, with 1 being "Not at All" and 5 being "Very Much."
Data collected at the 1-, 2-, and 3-month follow up survey following the ER class.
Emotional Distress
Ramy czasowe: Data collected at the 1-, 2-, and 3-month follow up survey following the ER class.
Emotional distress will be measured using a series of questionnaires asking participants about the frequency of certain emotional reactions. Participants will report frequency on a scale from 1-5, with 1 being "Never" and 5 being "Always."
Data collected at the 1-, 2-, and 3-month follow up survey following the ER class.
Sleep Disturbance
Ramy czasowe: Data collected at the 1-, 2-, and 3-month follow up survey following the ER class.
Sleep Disturbance will be recorded using a series of questions rating the quality and frequency of sleep. Participants will report on quality and frequency on a scale from 1-5, with 1 being "Very Poor/Not at All" and 5 being "Very Good/Very Much."
Data collected at the 1-, 2-, and 3-month follow up survey following the ER class.
Perceived Quality of Life
Ramy czasowe: Data collected at the 1-, 2-, and 3-month follow up survey following the ER class.
Perceived Quality of Life will be reported on a scale from 1-5, with 1 being "Poor" and 5 being "Excellent."
Data collected at the 1-, 2-, and 3-month follow up survey following the ER class.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Oklahoma

Śledczy

  • Główny śledczy: Sophia You, University of Oklahoma

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20065Ph1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj