Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Health for Hungary (H4H) - Longitudinal Collection of Blood Samples and Corresponding Data (H4H)

keskiviikko 29. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Center for Molecular Fingerprinting Research Nonprofit LLC

Health for Hungary - Longitudinal Collection of Blood Samples and Corresponding Data for Longterm Evaluation of Innovative Diagnostic Techniques in Subjects Without Clinically Relevant Disorders at Baseline to Institute Molecular Fingerprinting Reference Norms

The Health for Hungary (H4H) study collects blood samples and corresponding health data to investigate healthy aging and health-to-disease transitions in middle-aged and elderly participants.

Indications Studied:

Apparently healthy, symptom-free participants are enrolled and followed up to study the onset of new-onset diseases with special emphasis on non-communicable diseases (NCDs).

Study Design:

Single-country, multicenter, prospective, longitudinal survey.

Objectives:

The study aims to establish reference ranges of blood parameters using routine clinical blood tests and high-information-content methods, including proteomics, metabolomics and the so-called infrared molecular fingerprinting.

The study also aims to identify novel biomarkers of major non-communicable diseases, including atherosclerotic cardiovascular disease, cancer, diabetes and chronic respiratory disease.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

BACKGROUND

The H4H study monitors health changes for 10 years in participants who are healthy at the outset but are at risk to develop new-onset health conditions. It uses a prospective study design and encompasses over 100,000 person-years of follow-up, allowing close observation of disease trajectories in relation to risk factors and medication use. This provides a unique opportunity to collect data on current tendencies in non-communicable disease (NCD) presentation and management.

Major NCDs (i.e., cardiovascular disease, cancer, type 2 diabetes and chronic respiratory disease) cause a significant loss in quality of life and are responsible for over 90 percent of Hungary's all-cause mortality. Therefore, there is growing demand for screening tools that might be used at minimal expense to reduce the overall burden of diseases. 'Early diagnosis' and recognition of high-risk states prior to the development of overt clinical diseases would allow better therapeutic outcomes and help preserve quality of life longer in the society.

Blood tests are valuable screening tools for many conditions and may be used for population health monitoring. Better understanding of blood composition, along with establishing reference ranges for blood constituents, is essential for developing effective blood-based health monitoring strategies.

High-information-content detection methods, including molecular fingerprinting, proteomics and metabolomics are expected to promote the discovery of novel disease biomarkers. By assessing a wide range of molecules, multiple disease-specific variables may be recognized.

Apart from multimodal analysis of blood samples, aliquots of all samples are preserved in a dedicated biobank with a commitment to accommodate a comprehensive collection of biospecimens for decades and to facilitate long-term research arrangements with the intention to accelerate future discoveries.

OBJECTIVES

The study aims to address the following objectives:

A) Establish reference ranges for infrared molecular fingerprinting and other high-information-content analysis methods (i.e., proteomics and metabolomics) in a non-symptomatic population using a cross-sectional approach.

B) Define characteristics of healthy aging and establish personalized reference intervals for infrared molecular fingerprinting and other high-information-content analysis methods using a longitudinal approach.

C) Identify novel biomarkers for non-communicable diseases, including coronary artery disease, lung cancer and diabetes, using infrared molecular fingerprinting and other high-information-content analysis on blood samples.

D) Identify novel blood-based risk factors for non-communicable diseases and discover indicators of precursor diseases using infrared molecular fingerprinting and other high-information-content analysis methods.

The findings of the current study will be instrumental in identifying disease specific deviations of human blood composition. This could lead to the discovery of 'novel biomarkers'.

Overall, the study will determine whether the molecular composition of human plasma remains stable over time and will test whether deeper analysis of blood samples can form the basis of population health monitoring.

STUDY DESIGN

The project is conducted in a single-country, multicenter, prospective, longitudinal format. Sample collection is scheduled for ten years according to this protocol.

PARTICIPANTS

The study enrolls healthy subjects of > 40 years or > 50 years in low- or high-risk cohorts, respectively, who are followed up for ten years. Enrollment continues until 15,000 subjects are enrolled.

PROCEDURES:

Blood sample collection occurs in accordance with the clinical routine and plasma samples are processed for high-information-content analysis. Additional blood tubes are submitted to clinical laboratory testing. Health data collection utilizes self-report questionnaires and review of medical records.

In the high-risk cohort, a comprehensive medical examination is performed after the first 4 blood samples are collected, including screening tests for lung cancer and coronary artery disease, i.e., a low-dose CT scan of the chest and coronary artery calcium score test (heart scan). These investigations are repeated after a follow-up period of 5 years.

WITHDRAWAL OF CONSENT, DISCONTINUATION FROM THE STUDY

Participation in this sample and data collection project is voluntary, and each participant has the right to withdraw their consent at any time without any consequence concerning possible future treatment or future blood donations.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

15000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Center for Molecular Fingerprinting
  • Puhelinnumero: +36 30 084 7359
  • Sähköposti: info@h4h.hu

Opiskelupaikat

  • Unkari
      • Balatonfüred, Unkari, 8230
        • Keskeytetty
        • 04_DRC Balatonfüred_Drug Research Center LLC
      • Budapest, Unkari, 1023
        • Rekrytointi
        • 31_TP Szt Magdolna_Trial Pharma Ltd. Magdalene Private Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Budapest, Unkari, 1036
        • Rekrytointi
        • 08_Qualiclinic Budapest_Qualiclinic LLC
        • Ottaa yhteyttä:
          • 08_Qualiclinic Budapest
          • Puhelinnumero: +36 80 496 050
          • Sähköposti: info@qclinic.hu
      • Budapest, Unkari, 1062
        • Rekrytointi
        • 22_MÁV Budapest_Railway Health Care Nonprofit Public Benefit Ltd.
        • Ottaa yhteyttä:
          • 22_MÁV Budapest
          • Puhelinnumero: +36 1 881 0100
          • Sähköposti: info@vasuteu.hu
      • Budapest, Unkari, 1085
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • 07_SE Budapest_Semmelweis University, Occupational Health Service
      • Budapest, Unkari, 1113
        • Keskeytetty
        • 01_OVSZ Budapest_Hungarian National Blood Transfusion Service, Central Hungarian Regional Blood Transfusion Center
      • Budapest, Unkari, 1119
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • 20_TP Budapest_Trial Pharma LLC Budapest
      • Budapest, Unkari, 1123
        • Rekrytointi
        • 32_OrthoSera_OrthoSera Medical Zrt.
        • Ottaa yhteyttä:
      • Budapest, Unkari, 1152
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • 11_UNO Med Budapest_UNO MEDICAL TRIALS LLC
      • Budapest, Unkari, 3527
        • Rekrytointi
        • 23_MÁV Miskolc_Hungarian State Railways Clinic in Miskolc
        • Ottaa yhteyttä:
          • 23_MÁV Miskolc
          • Puhelinnumero: +36 46 505 023
          • Sähköposti: info@h4h.hu
      • Békéscsaba, Unkari, 5600
        • Rekrytointi
        • 14_TP Békéscsaba_Trial Pharma LLC Békéscsaba
        • Ottaa yhteyttä:
      • Csorna, Unkari, 9300
        • Keskeytetty
        • 19_TP Csorna_Trial Pharma LLC Csorna
      • Debrecen, Unkari, 4031
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • 09_Derma-B Debrecen_DERMA-B LLC
      • Debrecen, Unkari, 4032
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • 05_DE Debrecen_University of Debrecen Clinical Centre, Institute for Primary Care and Health Promotion of Debrecen
      • Encs, Unkari, 3860
        • Rekrytointi
        • 36_CRU Encs_CRU Hungary Healthcare and Service Provider LLC.
        • Ottaa yhteyttä:
      • Gyula, Unkari, 5700
        • Rekrytointi
        • 16_TP Gyula_Trial Pharma LLC Gyula
        • Ottaa yhteyttä:
      • Győr, Unkari, 9026
        • Keskeytetty
        • 13_TP Győr_Trial Pharma LLC Győr
      • Hatvan, Unkari, 3000
        • Rekrytointi
        • 34_BKS Hatvan_BKS Research Ltd. Albert Schweitzer Hospital and Outpatient Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
      • Jászszentlászló, Unkari, 6133
        • Rekrytointi
        • 33_TP Fitt Harmony_Fitt Harmony Ltd
        • Ottaa yhteyttä:
          • 33_TP Fitt Harmony
          • Puhelinnumero: +36 20 404 6095
          • Sähköposti: info@h4h.hu
      • Kaposvár, Unkari, 7400
        • Rekrytointi
        • 28_Kaposvár Kh_Somogy County Kaposi Mór Teaching Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • 28_Kaposvár Kh
          • Puhelinnumero: +36 82 501 300
          • Sähköposti: korhaz@kmmk.hu
      • Kecskemét, Unkari, 6000
        • Rekrytointi
        • 30_TP Kék Pont Kecskemét_Blue Point Aquatherapy Ltd. (KomplexLabor site)
        • Ottaa yhteyttä:
      • Kecskemét, Unkari, 6000
        • Rekrytointi
        • 39_TP Kecskemét_Trial Pharma Ltd. Kecskemét
        • Ottaa yhteyttä:
          • 39_TP Kecskemét
          • Puhelinnumero: +36 20 404 6095
          • Sähköposti: info@h4h.hu
      • Miskolc, Unkari, 3526
        • Rekrytointi
        • 26_BAZ Miskolc_Borsod-Abaúj-Zemplén County Central Hospital and University Teaching Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nyíregyháza, Unkari, 4400
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • 21_TP Nyíregyháza_Trial Pharma LLC Nyíregyháza
      • Orosháza, Unkari, 5900
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • 15_TP Orosháza_Trial Pharma LLC Orosháza
      • Orosháza, Unkari, 5900
        • Rekrytointi
        • 25_DermaMed_DermaMed Research LCC.
        • Ottaa yhteyttä:
      • Pécs, Unkari, 7621
        • Rekrytointi
        • 38_Ganglion Orvosi Központ Nozologen Kft._Ganglion Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • 38_Ganglion Orvosi Központ Nozologen Kft
          • Puhelinnumero: +36 30 539 2825
          • Sähköposti: info@ganglion.hu
      • Pécs, Unkari, 7624
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • 02_PTE Pécs_University of Pécs, Centre for Occupational Health and Hygiene of the University of Pécs Clinical Centre
      • Sopron, Unkari, 9400
        • Rekrytointi
        • 18_TP Sopron_Trial Pharma LLC Sopron
        • Ottaa yhteyttä:
          • 18_TP Sopron
          • Puhelinnumero: +36 20 960 9400
          • Sähköposti: diag@newmed.hu
      • Szeged, Unkari, 6724
        • Rekrytointi
        • 37_KomplexLabor_KomplexLabor Diagnostics Ltd.
        • Ottaa yhteyttä:
      • Szeged, Unkari, 6726
        • Rekrytointi
        • 17_TP Szeged_Trial Pharma LLC Szeged
        • Ottaa yhteyttä:
      • Szeged, Unkari, 6726
        • Rekrytointi
        • 24_MÁV_Szeged_Hungarian State Railways Clinic in Szeged
        • Ottaa yhteyttä:
          • 24_MÁV_Szeged
          • Puhelinnumero: +36 62 548 055
          • Sähköposti: info@h4h.hu
      • Székesfehérvár, Unkari, 8000
        • Rekrytointi
        • 03_VVM Veszprém_Vita Verum Medical LLP
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Study population include healthy participants who are managed by primary healthcare professionals in Hungary, in any parts of the country.

Kuvaus

Low- and Moderate-risk Cohort:

Inclusion Criteria:

  1. Signed informed consent form (ICF) of the study.
  2. Age > 40 years.
  3. Willingness to fill in the study questionnaire.
  4. No clinically relevant symptoms as assessed by the investigator, subjects with existing medical conditions may be eligible given that they are symptom free and that full treatment of the condition is medically confirmed.
  5. Willingness to participate in future visits.

Exclusion Criteria:

  1. Self-reported pregnancy (no test).
  2. Indications of clinically relevant medical conditions in self-reported healthy subjects.
  3. Self-reported symptom-free HIV, HCV and HBV infections. If HIV, HBV or HCV serology test is done and any of them are positive, the subject will be considered a screen failure.
  4. Any conditions preventing blood-draw.
  5. Vulnerable subjects.
  6. Foreseeable lack of compliance.
  7. Participation in another sample collection project of the same sponsor, in order to avoid double evaluation of the same subject.
  8. Participation (currently or in the past month) in an early phase clinical trial (phases I and II) involving testing of pharmaceutical products, if the last dose of pharmaceutical product administration was within 30 days of the first sample collection, and / or further pharmaceutical product administration is planned.
  9. Vaccination within the last 14 days.

High-risk Cohort:

Inclusion Criteria:

  1. Signed informed consent form (ICF) of the study.
  2. Age > 50 years.
  3. Willingness to fill in the study questionnaire.
  4. Willingness to participate in future visits and medical investigations, the presence of at least 2 of the following 3 risk factors (inclusion criteria #5-7):
  5. Hypertension, receiving antihypertensive treatment.
  6. Dyslipidemia/ Hypercholesterolemia (>5.2mmol/L total cholesterol level), on or not on statin-treatment.
  7. Active or former smoker, with smoking history of at least 20 pack-years, and/or the presence of intermediate lung nodule on prior LDCT testing.
  8. No clinically relevant symptoms as assessed by the investigator; subjects with existing medical conditions may be eligible given that they are symptom free and that treatment of the condition is well documented.

Exclusion Criteria:

  1. Self-reported pregnancy (no test).
  2. Cardiovascular disease (including obstructive coronary artery disease, peripheral artery disease, aortic aneurysm) or other clinically significant heart disease (congenital, valvular heart disease, cardiomyopathy, heart failure and heart disease requiring ICD [implantable cardioverter defibrillator] or pacemaker therapy).
  3. Interstitial lung disease or severe COPD (chronic obstructive pulmonary disease) in GOLD stages 3 or 4.
  4. Active cancer or malignant disease with less than 5 years history of remission.
  5. Indications of clinically relevant medical conditions in self-reported healthy subjects, especially if (a) the condition requires regular or constant specialist checkups, or (b) pharmacological therapy indicates the presence of significant NCDs or multimorbidity, i.e., chronic polypharmacy (use of 5 or more medications at enrollment or over the last 6 months), or drug therapy necessitating a specialist input for initiation or management (e.g., combined anti-diabetic treatment with two or more medications).
  6. Self-reported symptom-free HIV, HCV and HBV infections. If HIV, HBV or HCV serology test is done and any of them are positive, the subject will be considered a screen failure.
  7. Any conditions preventing blood-draw or CT scans.
  8. Vulnerable subjects.
  9. Foreseeable lack of compliance.
  10. Participation in another sample collection project of the same sponsor, in order to avoid double evaluation of the same subject. 'High-risk' subjects enrolled in the low- and moderate-risk arm of the H4H study might be reallocated to the high-risk study arm after the first 4-5 visits.
  11. Participation (currently or in the past month) in an early phase clinical trial (phases I and II) involving testing of pharmaceutical products, if the last dose of pharmaceutical product administration was within 30 days of the first sample collection, and/or further pharmaceutical product administration is planned.
  12. Vaccination within the last 14 days of sample collection.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Low- and moderate-risk cohort
Apparently healthy, self-reportedly asymptomatic participants aged 40 years or more, who have 0-2 modifiable cardiovascular risk factors (hypertension, hypercholesterolemia, smoking)
High-risk Cohort
Apparently healthy, self-reportedly asymptomatic participants, aged 50 years or more, who have 2(+) modifiable cardiovascular risk factors (hypertension, hypercholesterolemia, smoking)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Healthy aging
Aikaikkuna: 10 years
Reference ranges of blood parameters are defined that are associated with healthy aging (participants who do not develop any health conditions during the respective follow-up period). Populational normal ranges are established for the cohort and person-specific reference ranges are explored.
10 years
Coronary artery disease
Aikaikkuna: 10 years
Incidence of coronary artery disease is followed up with the aim to identify novel biomarkers of new-onset coronary artery disease based on parameters measured with high information content analytical methods.
10 years
Lung cancer
Aikaikkuna: 10 years
Incidence of lung cancer is followed up with the aim to identify novel biomarkers of new-onset lung cancer based on parameters measured with high information content analytical methods.
10 years
Type 2 Diabetes
Aikaikkuna: 10 years
Incidence of type 2 diabetes is observed with the aim to identify novel biomarkers of new-onset diabetes based on parameters measured with high information content analytical methods.
10 years

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Molecular fingerprints
Aikaikkuna: 10 years
Molecular fingerprints acquired from plasma samples.
10 years

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Center for Molecular Fingerprinting Research Nonprofit LLC

Yhteistyökumppanit

Ludwig-Maximilians - University of Munich
Technical University of Munich
Helmholtz Zentrum München
Szeged University
Max Planck Institute of Biochemistry

Tutkijat

  • Päätutkija: Ferenc Krausz, Prof, PhD, Center for Molecular Fingerprinting Research Nonprofit LLC
  • Päätutkija: Domokos Gerő, MD, PhD, Center for Molecular Fingerprinting Research Nonprofit LLC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 27. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 3. elokuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 3. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H4H_HU_2020_Sample Collection

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa