Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Guangdong Provincial Endometriosis Clinical Research Cohort

lauantai 1. elokuuta 2026 päivittänyt: Li Li
Endometriosis is a chronic condition that may cause pelvic pain, ovarian cysts, infertility, and recurrent symptoms. This prospective observational cohort study will enroll women aged 18 to 45 years with endometriosis and age- and body mass index-matched healthy women. Participants will receive routine clinical care, and the study will not assign medications or procedures. Baseline clinical information will be collected, and participants will be followed for 24 months, every 3 months during the first year and every 6 months thereafter. The study will assess cyst recurrence, pain recurrence, pregnancy and live birth outcomes, and other long-term clinical outcomes. It will also evaluate associations between disease characteristics, rASRM stage, routine medical treatment, and subsequent clinical and reproductive outcomes, and will support the establishment of an endometriosis clinical research database.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

This is a prospective observational cohort study designed to characterize the clinical course and reproductive outcomes of women with endometriosis. The study will prospectively enroll women aged 18 to 45 years with a clinical, imaging, or surgical diagnosis of endometriosis. Age- and body mass index-matched healthy women with regular menstrual cycles may also be enrolled as a control cohort.

Baseline data will include demographic characteristics, reproductive history, lifestyle factors, clinical symptoms, pain scores, disease phenotype, lesion characteristics, rASRM stage, previous surgery, laboratory findings, ovarian reserve indicators, and assisted reproductive treatment information, when applicable. Treatments received as part of routine clinical care, including gonadotropin-releasing hormone agonists and progestogens, will be recorded as observational exposures. The study protocol will not assign participants to a specific medication, procedure, or assisted reproductive treatment.

Participants will be followed for 24 months. Follow-up assessments will be conducted every 3 months during the first year and every 6 months thereafter, with clinically important outcome events recorded when they occur. Outcomes of interest include cyst recurrence, pain recurrence, pregnancy outcomes, live birth, and other long-term clinical complications.

Associations between baseline clinical characteristics, disease severity, routine treatment patterns, and subsequent outcomes will be evaluated using appropriate descriptive and multivariable statistical methods. Time-to-event outcomes may be analyzed using Kaplan-Meier methods and Cox proportional hazards regression, with adjustment for potential confounding factors.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

716

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 511442
        • Rekrytointi
        • Guangdong Women and Children Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Women aged 18 to 45 years receiving evaluation or clinical care for endometriosis at Guangdong Women and Children Hospital will be prospectively recruited into the endometriosis cohort. Age- and body mass index-matched healthy women with regular menstrual cycles will be recruited as a comparison cohort. Participants will be followed for 24 months according to the study protocol.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Inclusion Criteria:

Female participants aged 18 to 45 years. Able and willing to provide written informed consent. For the endometriosis cohort: diagnosis of endometriosis based on clinical findings, imaging, and/or laparoscopy.

For the endometriosis cohort: availability of complete baseline clinical data, including revised American Society for Reproductive Medicine stage and lesion type.

For the healthy control cohort: healthy women matched by age and body mass index to participants in the endometriosis cohort.

For the healthy control cohort: regular menstrual cycles of 28 to 30 days.

Exclusion Criteria:

For the endometriosis cohort: concurrent malignant tumor or severe cardiac, hepatic, or renal disease.

For the endometriosis cohort: previous hysterectomy. For the endometriosis cohort: a mental disorder that prevents adherence to study follow-up.

Exclusion Criteria:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Endometriosis Cohort
Women aged 18 to 45 years with endometriosis diagnosed based on clinical findings, imaging, and/or laparoscopy will be prospectively enrolled and followed for 24 months. Baseline disease characteristics, routine clinical treatments, pain outcomes, cyst recurrence, and reproductive outcomes will be recorded.
Healthy Control Cohort
Age- and body mass index-matched healthy women aged 18 to 45 years with regular menstrual cycles of 28 to 30 days will be prospectively enrolled as a comparison cohort.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endometriosis-Related Pain Recurrence
Aikaikkuna: From enrollment through 24 months
The number and percentage of participants in the endometriosis cohort who experience recurrence of endometriosis-related pain during follow-up. Pain severity will be assessed using a visual analogue scale and clinical symptom records
From enrollment through 24 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endometriosis-Related Cyst Recurrence
Aikaikkuna: From enrollment through 24 months
The number and percentage of participants in the endometriosis cohort with a recurrent endometriosis-related cyst documented during follow-up.
From enrollment through 24 months
Live Birth During Follow-Up
Aikaikkuna: From enrollment through 24 months
The number and percentage of participants in the endometriosis cohort with a live birth during follow-up. Live birth is defined as delivery of a live infant at 28 gestational weeks or later.
From enrollment through 24 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Li Li

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 1. elokuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 1. elokuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. elokuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 1. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GDWCH-ENDO-PROS-01
  • 20250070 (Muu tunniste: Guangdong Women and Children Hospital Ethics Committee)
  • 20250134 (Muu tunniste: Guangdong Women and Children Hospital Clinical Research Management Committee)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa