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Guangdong Provincial Endometriosis Clinical Research Cohort

1 de agosto de 2026 atualizado por: Li Li
Endometriosis is a chronic condition that may cause pelvic pain, ovarian cysts, infertility, and recurrent symptoms. This prospective observational cohort study will enroll women aged 18 to 45 years with endometriosis and age- and body mass index-matched healthy women. Participants will receive routine clinical care, and the study will not assign medications or procedures. Baseline clinical information will be collected, and participants will be followed for 24 months, every 3 months during the first year and every 6 months thereafter. The study will assess cyst recurrence, pain recurrence, pregnancy and live birth outcomes, and other long-term clinical outcomes. It will also evaluate associations between disease characteristics, rASRM stage, routine medical treatment, and subsequent clinical and reproductive outcomes, and will support the establishment of an endometriosis clinical research database.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

This is a prospective observational cohort study designed to characterize the clinical course and reproductive outcomes of women with endometriosis. The study will prospectively enroll women aged 18 to 45 years with a clinical, imaging, or surgical diagnosis of endometriosis. Age- and body mass index-matched healthy women with regular menstrual cycles may also be enrolled as a control cohort.

Baseline data will include demographic characteristics, reproductive history, lifestyle factors, clinical symptoms, pain scores, disease phenotype, lesion characteristics, rASRM stage, previous surgery, laboratory findings, ovarian reserve indicators, and assisted reproductive treatment information, when applicable. Treatments received as part of routine clinical care, including gonadotropin-releasing hormone agonists and progestogens, will be recorded as observational exposures. The study protocol will not assign participants to a specific medication, procedure, or assisted reproductive treatment.

Participants will be followed for 24 months. Follow-up assessments will be conducted every 3 months during the first year and every 6 months thereafter, with clinically important outcome events recorded when they occur. Outcomes of interest include cyst recurrence, pain recurrence, pregnancy outcomes, live birth, and other long-term clinical complications.

Associations between baseline clinical characteristics, disease severity, routine treatment patterns, and subsequent outcomes will be evaluated using appropriate descriptive and multivariable statistical methods. Time-to-event outcomes may be analyzed using Kaplan-Meier methods and Cox proportional hazards regression, with adjustment for potential confounding factors.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

716

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 511442
        • Recrutamento
        • Guangdong Women and Children Hospital
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Women aged 18 to 45 years receiving evaluation or clinical care for endometriosis at Guangdong Women and Children Hospital will be prospectively recruited into the endometriosis cohort. Age- and body mass index-matched healthy women with regular menstrual cycles will be recruited as a comparison cohort. Participants will be followed for 24 months according to the study protocol.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Inclusion Criteria:

Female participants aged 18 to 45 years. Able and willing to provide written informed consent. For the endometriosis cohort: diagnosis of endometriosis based on clinical findings, imaging, and/or laparoscopy.

For the endometriosis cohort: availability of complete baseline clinical data, including revised American Society for Reproductive Medicine stage and lesion type.

For the healthy control cohort: healthy women matched by age and body mass index to participants in the endometriosis cohort.

For the healthy control cohort: regular menstrual cycles of 28 to 30 days.

Exclusion Criteria:

For the endometriosis cohort: concurrent malignant tumor or severe cardiac, hepatic, or renal disease.

For the endometriosis cohort: previous hysterectomy. For the endometriosis cohort: a mental disorder that prevents adherence to study follow-up.

Exclusion Criteria:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Endometriosis Cohort
Women aged 18 to 45 years with endometriosis diagnosed based on clinical findings, imaging, and/or laparoscopy will be prospectively enrolled and followed for 24 months. Baseline disease characteristics, routine clinical treatments, pain outcomes, cyst recurrence, and reproductive outcomes will be recorded.
Healthy Control Cohort
Age- and body mass index-matched healthy women aged 18 to 45 years with regular menstrual cycles of 28 to 30 days will be prospectively enrolled as a comparison cohort.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Endometriosis-Related Pain Recurrence
Prazo: From enrollment through 24 months
The number and percentage of participants in the endometriosis cohort who experience recurrence of endometriosis-related pain during follow-up. Pain severity will be assessed using a visual analogue scale and clinical symptom records
From enrollment through 24 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Endometriosis-Related Cyst Recurrence
Prazo: From enrollment through 24 months
The number and percentage of participants in the endometriosis cohort with a recurrent endometriosis-related cyst documented during follow-up.
From enrollment through 24 months
Live Birth During Follow-Up
Prazo: From enrollment through 24 months
The number and percentage of participants in the endometriosis cohort with a live birth during follow-up. Live birth is defined as delivery of a live infant at 28 gestational weeks or later.
From enrollment through 24 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Li Li

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de agosto de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de agosto de 2026

Primeira postagem (Real)

6 de agosto de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GDWCH-ENDO-PROS-01
  • 20250070 (Outro identificador: Guangdong Women and Children Hospital Ethics Committee)
  • 20250134 (Outro identificador: Guangdong Women and Children Hospital Clinical Research Management Committee)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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