Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Using Personalized Rehabilitation to Reduce Disease and Increase Activity of Patients With Polymyalgia Rheumatica

tiistai 4. elokuuta 2026 päivittänyt: Washington University School of Medicine

Using Personalized Rehabilitation to Reduce Disease and Increase Activity of Patients With Polymyalgia Rheumatica: a Feasibility Randomized Clinical Trial

Polymyalgia rheumatica (PMR) is a condition that causes joint pain and stiffness, making it hard for people to do everyday tasks. Movement pattern training is a special, personalized rehabilitation program that aims to reduce pain by improving how people move during their daily activities. The investigators plan to test if it's possible to conduct a detailed study to find out how effective Movement pattern training is for people with PMR. The investigators will look at whether it helps them perform activities they want to do, reduce their use of certain medications, and strengthen their muscles. The investigators will also gather feedback from patients about their experience with Movement pattern training. This study will help us understand if carrying out a larger study on Movement pattern training's effectiveness is practical.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Marcie Harris-Hayes, DPT, MSCI
  • Puhelinnumero: 314-286-1435
  • Sähköposti: harrisma@wustl.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Patient reports a diagnosis or flare of polymyalgia rheumatica (PMR) < 5 months before the screening contact

  • Diagnosis or flare of PMR according to the European League against Rheumatism/American College of Rheumatology (EULAR/ACR) classification criteria as follows (must satisfy all criteria)10:

    • Age ≥50 years at time of diagnosis
    • Presence of bilateral shoulder pain
    • Elevated acute phase reactants C-reactive protein (CRP) >10 milligram/Liter and/or Erythrocyte Sedimentation Rate (ESR) >30 millimeters/hour*

    • A score ≥4 at the time of diagnosis based on the following (without ultrasound):

      • Duration of morning stiffness >45 minutes: 2 points
      • Hip pain or limited range of motion: 1 point
      • Seronegative for rheumatoid factor and anti-cyclic citrullinated peptide: 2 points
      • Absence of other joint involvement: 1 point
  • Initiated pharmacological treatment
  • Able to give informed consent
  • Physician's clearance to participate in physical activity

Exclusion Criteria:

  • Diagnosis of fibromyalgia, neuropathic muscular disease, complex regional pain syndrome, or small fiber neuropathy
  • planned major surgical procedure during the study
  • Current active uncontrolled infection

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Usual Care
Patients will be encouraged to complete their treatment as described by their physician.
Muut: Usual Care
  • Basic education about polymyalgia rheumatica, benefits of physical activity
  • Patients will be encouraged to participate in physical activity as tolerated
  • Medication as prescribed by their physician
Kokeellinen: Movement Pattern Training (MoveTrain)
Movement pattern Training (MoveTrain) is progressive activity-specific training to improve altered joint motion during patient-specific tasks. At baseline, each patient identifies specific activities (e.g., getting out of bed), work (e.g., reaching overhead), and physical activities (e.g., cycling) that are difficult due to their pain. A movement examination is performed to identify the altered joint motion on associated with movement-evoked pain and the motion modification that reduces their pain. The treatment provider then instructs the patient in activity-specific training, which includes practicing multiple repetitions of the modified activity as their home exercise program. Patients also are instructed to use the trained modified motion during their daily activities to maximize their use in daily routines. This encourages frequent practice and potentially greater program sustainability.
Käyttäytyminen: Movement Pattern Training (MoveTrain)

6 individualized treatment sessions over 10 weeks

  • Motivational interviewing to determine personal goals and strengthen motivation and commitment to change
  • Activity-specific training to practice modified motion during patient-specific tasks, defined as activities reported by each patient as pain-provoking
  • Home exercise program 3 times/week consisting of activities or exercises assigned in the supervised sessions
  • Patient's independence and adherence in performing home exercise program will be documented
  • Patients are encouraged to use modified motion during daily and physical activities
  • Based on patient performance, activity difficulty is progressed by increasing repetitions performed or increasing load or speed

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Number of potential participants accessed.
Aikaikkuna: 7 months
The total number of people with Polymyalgia rheumatica (PMR) who were recruited each week
7 months
Percent of eligible participants who were willing to be randomized
Aikaikkuna: 7 months
Percent of eligible participants are willing to be randomized during the study
7 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Preliminary estimates of change in polymyalgia rheumatica impact scale (PMR-IS)
Aikaikkuna: From enrollment to the end of treatment at 10 weeks
The change in polymyalgia rheumatica impact scale (PMR-IS), a self-report questionnaire specific to polymyalgia rheumatica, that represents the patients symptoms and functional ability.
From enrollment to the end of treatment at 10 weeks
Preliminary estimates of change in physical activity
Aikaikkuna: From enrollment to the end of treatment at 10 weeks
The change in physical activity as represented by the Stanford 7-DAy Physical Activity Recall survey
From enrollment to the end of treatment at 10 weeks
Preliminary estimates of change in cumulative glucocorticoid dose
Aikaikkuna: From enrollment to the end of treatment at 10 weeks
Change in cumulative glucocorticoid dose assessed by patient's self-report logs
From enrollment to the end of treatment at 10 weeks
Preliminary estimates of change in muscle strength
Aikaikkuna: From enrollment to the end of treatment at 10 weeks
change in muscle strength of the hips and shoulders, assessed using a hand dynamometer
From enrollment to the end of treatment at 10 weeks

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Washington University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 15. elokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. heinäkuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. elokuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. elokuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202602100

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

This is a feasibility study with only 20 planned participants with limited budget. There is insufficient support for personnel required to prepare the data for sharing purposes.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa