Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ABCSG R07 Rectal Cancer Registry (ABCSG R07 RCR)

keskiviikko 16. syyskuuta 2026 päivittänyt: Austrian Breast & Colorectal Cancer Study Group

ABCSG R07 Rectal Cancer Registry (RCR) - Multicenter Retrospective and Prospective Analysis of Patients With Localized, Non-metastatic Rectal Cancer in Austria

In Austria, patients with rectal cancer that has not spread to other parts of the body are typically treated with either total neoadjuvant therapy (TNT) or immunotherapy, depending on their microsatellite status (DNA repair capacity).

However, treatment can vary considerably between hospitals in Austria. These differences may include the type and duration of treatment, as well as the active ingredients used. There are currently no clear recommendations on which exact treatment is best for each specific case.

The aim of this observational study is to collect information on the different treatments used in Austria for patients with localized rectal cancer and to document the outcomes of these treatments.

Only information and samples collected as part of the patients' routine care will be used for the study. Participation in the study will not change or affect the treatment chosen by the treating physician.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

The purpose of this observational study is to establish a registry for locally advanced rectal adenocarcinoma. This registry will document the treatment regimens of participants receiving "total neoadjuvant therapy (TNT)" as well as those with dMMR/MSI-H disease.

The ABCSG R07 Rectal Cancer Registry (RCR) study will provide real-world data that reflect the current therapeutic landscape for participants. Participants who are either treated with "total neoadjuvant therapy (TNT)" or those with dMMR/ MSI-H disease, as well as their response to the respective standard therapy, will be documented.

"Total neoadjuvant therapy (TNT)" is the preferred treatment option for locally advanced rectal adenocarcinoma; however, treatment is carried out according to a different TNT protocol at each hospital or institute.

Since the observational study does not interfere with the course of treatment, neither additional health risks nor any individual benefit from participation in the non-interventional study is to be expected.

This study is being conducted at approx. 6 study sites in Austria, and a total of about 600 participants (retrospective and prospective) will take part. The treating physician selects the treatment/therapy that she/he considers most appropriate for the participant. In the retrospective part participants with localized, non-metastatic rectal cancer treated with total neoadjuvant therapy or participants with dMMR/MSI-H status irrespective of treatment between June 2020 (or June 2005 for dMMR/MSI-H cohort,) and start of this non-interventional study will be enrolled.

In the prospective part participants with localized, non-metastatic rectal cancer treated with total neoadjuvant therapy or participants with dMMR/MSI-H status irrespective of treatment between start of this non-interventional study and three years thereafter will be enrolled.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

600

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Itävalta
    • State of Salzburg
      • Salzburg, State of Salzburg, Itävalta, 5020
        • LKH Salzburg-PMU, Univ. Klinik f. Innere Med III
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lukas Weiss, MD, Prof.
          • Puhelinnumero: 25804 +4357255
          • Sähköposti: lu.weiss@salk.at
        • Päätutkija:
          • Lukas Weiss, MD, Prof.
    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Itävalta, 4020
        • Kepler Universitätsklinikum Linz
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Gudrun Piringer, MD, MSc
      • Linz, Upper Austria, Itävalta, 4010
        • Ordensklinikum Linz - BHS
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Holger Rumpold, MD, Head

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Multicenter study in Austria of patients with localized non-metastatic rectal cancer treated with total neoadjvuant therapy or dMMR/MSI-H status

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Female and male participants with age >= 18 years
  • Signed informed consent obtained prior to registration of the participant.
  • Localized rectal cancer treated with TNT or localized, non-metastatic dMMR/MSI-H rectal cancer, irrespective of treatment

Exclusion Criteria:

  • Distant metastases at primary diagnosis

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Retrospective part
Participants treated between June 2020 and study start. For dMMR/MSI-H cohort: treated between June 2005 until study start
Prospective part
Participants treated between study start and three years after study start

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Treatment Responses (clinical standard therapy)
Aikaikkuna: At the time of surgery
Recording of treatment responses according to clinical standard therapy.
At the time of surgery

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Proportion of different TNT concepts used
Aikaikkuna: From therapy start to Surgery
Treatment details
From therapy start to Surgery
Proportion of participants using immunotherapy
Aikaikkuna: From therapy start to Surgery
From therapy start to Surgery
Proportion of participants using watch & wait therapy
Aikaikkuna: At surgery visit
At surgery visit
Proportion of the surgical techniques used
Aikaikkuna: At surgery
At surgery
Proportion of locoregional recurrences
Aikaikkuna: From therapy start until 3 years from re-staging or end of primary treatment
From therapy start until 3 years from re-staging or end of primary treatment
Proportion of the participants with distant metastases
Aikaikkuna: From therapy start until 3 years from re-staging or end of primary treatment
From therapy start until 3 years from re-staging or end of primary treatment
Event-free survival (EFS)
Aikaikkuna: From therapy start until 3 years from re-staging or end of primary treatment
EFS includes locoregional event, distant metastasis and death
From therapy start until 3 years from re-staging or end of primary treatment
TME-free survival in watch & wait group
Aikaikkuna: From therapy start until 3 years from re-staging or end of primary treatment
From therapy start until 3 years from re-staging or end of primary treatment
Overall survival (OS)
Aikaikkuna: From therapy start until 3 years from re-staging or end of primary treatment
From therapy start until 3 years from re-staging or end of primary treatment
Locoregional event-free survival (LREFS)
Aikaikkuna: From therapy start until 3 years from re-staging or end of primary treatment
locoregional progression, recurrence, regrowth or death
From therapy start until 3 years from re-staging or end of primary treatment
Distant metastasis-free survival (DMFS)
Aikaikkuna: From therapy start until 3 years from re-staging or end of primary treatment
From therapy start until 3 years from re-staging or end of primary treatment
Charlson Comorbidity Index (CCI) Score prior to any treatment start
Aikaikkuna: Baseline
Baseline
ECOG performance status at diagnosis
Aikaikkuna: Diagnosis
Diagnosis
Proportion of resection rates
Aikaikkuna: Surgery
Surgery
Treatment adherence
Aikaikkuna: From therapy start until surgery
From therapy start until surgery

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Austrian Breast & Colorectal Cancer Study Group

Yhteistyökumppanit

GlaxoSmithKline

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Falk Roeder, Prof, MD, Paracelsius Medical University Salzburg
  • Opintojen puheenjohtaja: Gudrun Piringer, MD, MSc, Johannes Kepler University Linz
  • Opintojen puheenjohtaja: Lukas Weiss, Prof, MD, Paracelsius Medical University Salzburg

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. helmikuuta 2033

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. helmikuuta 2033

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. elokuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. elokuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. elokuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ABCSG R07

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Key-coded personal information from this study may also be used for future ((non-)commercial, (inter-)national) scientific research projects & statistics, provided the respective project is conducted in compliance with accepted standards of ethical principles; the responsible researcher(s)/statistician(s) has/have no legal means to de-identify any key-coded personal information.

Data will be shared with other collaborating academic groups/people & companies who work with the Sponsors, including but not limited to ECs, ABCSG (holder of clin. database) and will be used for study purposes mentioned in protocol & future scientific research projects, if agreed by the participant.

Any data transfer will comply with respective applicable data law/regulations. The use of data must be defined in advance in a project description & SAP, approved by ABCSG Board/Committee and will be transferred acc. with resp. Data Transfer Agreement.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa