Investigation of Systemic Inflammation Markers in Lipedema
maanantai 24. elokuuta 2026 päivittänyt: Feyza Nur Yucel, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Systemic Inflammatory Indices in Lipedema Compared With BMI-Matched Obesity: The Distinct Clinical Relevance of the C-Reactive Protein-to-Albumin Ratio
The aim of this study is to evaluate systemic inflammation in individuals with lipedema using hematological and biochemical inflammation indices and to examine the relationship between these indices and clinical findings. Additionally, the study aims to evaluate whether systemic inflammatory markers serve as objective biomarkers reflecting lipedema progression and clinical severity, and to assess their practical applicability in clinical practice.
Hypothesis: Systemic inflammation markers are higher in the lipedema group compared to healthy controls, and these markers are associated with clinical severity.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Although the current literature demonstrates local inflammation secondary to microvascular dysregulation and macrophage infiltration at the subcutaneous adipose tissue level, the impact of this pathological cascade on systemic circulation has not been sufficiently investigated. This research aims to comprehensively elucidate the systemic inflammatory component of lipedema for the first time in the literature by analyzing the pro-inflammatory and immunoregulatory status in lipedema cases through objective, quantitative, and standardized hematological biomarkers such as systemic hematological and biochemical indices. Furthermore, it is believed that examining the correlation of this inflammatory load with clinical findings will contribute to understanding the progression mechanisms of lipedema.
The aim of this research is to determine whether indices derived from complete blood count and biochemical hematological data, which are routine and low-cost tests, are valid inflammatory biomarkers in the pathology of lipedema. The main expected benefit is to provide clinicians with new, non-invasive, rapid, and cost-effective parameters that can be used in the differential diagnosis, clinical staging, and determination of progression risk of lipedema. It is also thought that demonstrating the inflammatory basis of the disease at the systemic level will lay the groundwork for identifying future therapeutic targets (anti-inflammatory or immunomodulatory agents).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
192
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, Turkki (Türkiye)
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Health Sciences University Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
The study population consists of adult female patients who presented to our hospital's Physical Medicine and Rehabilitation outpatient clinic and were clinically diagnosed with lipedema.
The control group will consist of healthy female individuals evaluated at the same center who do not have a diagnosis of lipedema or lymphedema and have similar age characteristics.
Sample size analysis will be performed using the G*Power 3.1 program.
Since the primary endpoint of the study is defined as the difference in SII between the lipedema and control groups, the comparison of the means of three independent groups will be the basis.
In a two-tailed analysis, with Cohen's d = 0.60 effect size, alpha error level 0.05, and power 80%, 64 participants per group, totaling 192 participants, are required.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
1. Inclusion Criteria (Patient Group)
- Diagnosis of lipedema
- Female patients aged 18-65 years
- Literacy
- Signing the informed consent form to participate in the study
2. Inclusion Criteria (Obese-Overweight Control Group)
- Female patients aged 18-65 years
- Age and BMI matched with patients with lipedema
- Literacy
- Signing the informed consent form to participate in the study
3. Inclusion criteria (healthy control group)
- Being female, aged 18-65
- BMI <25
- Being literate
- Having signed the informed consent form by agreeing to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Being under 18 or over 65 years of age
- Acute infection, autoimmune/rheumatological disease, malignancy, hematological disease, receiving steroid/immunosuppressive treatment
- Pregnancy
- Peripheral artery disease
- Severe cardiopulmonary failure (stage 3-4)
- Systemic diseases such as uncontrolled hypertension and diabetes
- Presence of cognitive impairment, hearing loss, communication difficulties that would hinder understanding of questionnaires and protocols
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Group 1: Female patients with lipedema
Female patients with lipedema
|
Demographic and clinical data will be recorded.
From the existing laboratory parameters in the system for all participants, the parameters suitable for the study, as described below, will be recorded.
Blood tests will not be requested from participants.
Only lipedema patients will be asked to complete the scales; in addition to clinical parameters, an ultrasound evaluation will be performed on lipedema patients.
No invasive procedures or treatments will be administered to the patients.
For all participants, the following laboratory parameters will be recorded: in the complete blood count, neutrophils, lymphocytes, monocytes, platelets, red blood cell distribution width , and mean platelet volume ; and in the biochemical analysis, C-reactive protein , erythrocyte sedimentation rate, and albumin levels.
Demographic and clinical data will be recorded.
From the existing laboratory parameters in the system for all participants, the parameters suitable for the study, as described below, will be recorded.
Blood tests will not be requested from participants.
For all participants, the following laboratory parameters will be recorded: in the complete CBC, neutrophils, lymphocytes, monocytes, platelets, red blood cell distribution width , and mean platelet volume ; and in the biochemical analysis, C-reactive protein, erythrocyte sedimentation rate, and albumin levels.
|
|
Group 2: Obese/overweight women
matched with female patients with lipedema based on age and BMI
|
Demographic and clinical data will be recorded.
From the existing laboratory parameters in the system for all participants, the parameters suitable for the study, as described below, will be recorded.
Blood tests will not be requested from participants.
For all participants, the following laboratory parameters will be recorded: in the complete CBC, neutrophils, lymphocytes, monocytes, platelets, red blood cell distribution width , and mean platelet volume ; and in the biochemical analysis, C-reactive protein, erythrocyte sedimentation rate, and albumin levels.
|
|
Group 3: Healthy women with a BMI<25
matched with female patients with lipedema of the same age
|
Demographic and clinical data will be recorded.
From the existing laboratory parameters in the system for all participants, the parameters suitable for the study, as described below, will be recorded.
Blood tests will not be requested from participants.
For all participants, the following laboratory parameters will be recorded: in the complete CBC, neutrophils, lymphocytes, monocytes, platelets, red blood cell distribution width , and mean platelet volume ; and in the biochemical analysis, C-reactive protein, erythrocyte sedimentation rate, and albumin levels.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systemic Immuno-Inflammation Index (SII)
Aikaikkuna: Baseline
|
SII will be calculated as = Platelet × Neutrophil / Lymphocyte The SII index is calculated using hemogram parameters and indicates the balance between pro-inflammatory response and immunological regulation.
A high SII value indicates increased pro-inflammatory activity in the systemic circulation and/or suppressed lymphocytic immune response.
|
Baseline
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neutrophil to Lymphocyte Ratio (NLR)
Aikaikkuna: Baseline
|
NLR: Calculated as Neutrophil/Lymphocyte .
A value of ~1-2 is considered physiological, 2-3 is a gray area or subclinical low-grade inflammation, and >3 is considered pathological or systemic inflammation.
It is used to predict disease severity and mortality risk in many diseases such as sepsis, pneumonia, cancer, and cardiovascular diseases.
There is no single, definitive cutoff value for all diseases; threshold values may vary depending on the situation.
|
Baseline
|
|
Platelet to Lymphocyte Ratio (PLR)
Aikaikkuna: Baseline
|
PLR: Calculated as Platelet/Lymphocyte.
It summarizes the combination of high platelets (pro-inflammatory/pro-thrombotic) and low lymphocytes (weakened immune response) in a single value.
|
Baseline
|
|
Monocyte to Lymphocyte Ratio (MLR)
Aikaikkuna: Baseline
|
MLR: Calculated as Monocyte/Lymphocyte. High MLR is associated with increased inflammation and impaired immune response.
|
Baseline
|
|
CRP to Albumin Ratio (CAR)
Aikaikkuna: Baseline
|
CAR: Calculated as CRP/Albumin.
It is an index reflecting both inflammation and nutritional/protein reserves.
|
Baseline
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kruppa P, Gohlke S, Lapinski K, Garcia-Carrizo F, Soultoukis GA, Infanger M, Schulz TJ, Ghods M. Lipedema stage affects adipocyte hypertrophy, subcutaneous adipose tissue inflammation and interstitial fibrosis. Front Immunol. 2023 Jul 28;14:1223264. doi: 10.3389/fimmu.2023.1223264. eCollection 2023.
- Poojari A, Dev K, Rabiee A. Lipedema: Insights into Morphology, Pathophysiology, and Challenges. Biomedicines. 2022 Nov 30;10(12):3081. doi: 10.3390/biomedicines10123081.
- Duhon BH, Phan TT, Taylor SL, Crescenzi RL, Rutkowski JM. Current Mechanistic Understandings of Lymphedema and Lipedema: Tales of Fluid, Fat, and Fibrosis. Int J Mol Sci. 2022 Jun 14;23(12):6621. doi: 10.3390/ijms23126621.
- Amato AC. The Evolutionary Theory of Lipedema: A Perspective on Energy Storage and Chronic Inflammation. Cureus. 2025 Jul 26;17(7):e88809. doi: 10.7759/cureus.88809. eCollection 2025 Jul.
- Tel Adiguzel K, Yaman A, Kurklu NS, Adiguzel E. Dietary Inflammatory Index and Mediterranean Diet Score are associated with systemic inflammation in women with lipedema. Int J Obes (Lond). 2026 Feb;50(2):442-449. doi: 10.1038/s41366-025-01960-w. Epub 2025 Nov 27.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. heinäkuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. elokuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. elokuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Ravitsemushäiriöt
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Sidekudostaudit
- Ihosairaudet
- Ihosairaudet, rakkuloita
- Eryteema
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Iho- ja sidekudostaudit
- Merkit ja oireet
- Ylipainoinen
- Lihavuus
- Tulehdus
- Lipedema
- Erythema Multiforme
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2026-93
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
The individual participant data generated and analyzed during this study will not be publicly shared.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .