Wearable for Assessing Tremor and Continuous Health in Parkinson's Disease and Essential Tremor (PD-WATCH)
keskiviikko 26. elokuuta 2026 päivittänyt: Anne Bernassau, Heriot-Watt University
Wearable for Assessing Tremor and Continuous Health in Parkinson's and Essential Tremor Diseases
This prospective observational study will examine tremor and upper-limb movement in adults with Parkinson's disease or essential tremor using non-invasive wearable sensors.
Participants will attend one clinic visit and may then wear sensors at home for 3, 7, or 21 days.
Clinic assessments will be scheduled around participants' usual medication times; the study will not change or delay treatment.
Sensor data will be analysed offline for research and will not be used to make clinical decisions.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
The study will recruit up to 60 adults through NHS Lothian: 40 with Parkinson's disease and 20 with essential tremor.
During the clinic visit, participants will complete clinical assessments and movement tasks while wearing the PD-WATCH research sensor and comparator wearable sensors.
Participants allocated to home monitoring will wear the sensors during usual daily activities and complete brief medication, symptom, and activity logs.
The study will describe wearable-derived movement features, explore their relationships with clinical assessments and medication timing, and assess the feasibility and acceptability of wearable monitoring.
The study is exploratory and is not designed to evaluate diagnostic accuracy, treatment effects, or device performance.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gordon Duncan
- Puhelinnumero: +44 131 537 3804
- Sähköposti: gordon.duncan2@nhs.scot
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Anne Bernassau
- Puhelinnumero: +44 131 451 3358
- Sähköposti: a.bernassau@hw.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
Edinburgh
-
Edinburgh, Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH4 2XU
- Clinical Research Facility, Western General Hospital, NHS Lothian
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Adults with a clinical diagnosis of idiopathic Parkinson's disease or essential tremor receiving care through NHS Lothian services.
Potential participants will be identified through relevant NHS clinical pathways.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Aged 18 years or older.
- Clinical diagnosis of idiopathic Parkinson's disease (Hoehn and Yahr stage I-III) or essential tremor.
- Motor or tremor symptoms confirmed on clinical assessment.
- Able to walk at least 4 metres independently, with or without a walking aid.
- Able to provide written informed consent and comply with study procedures.
- Willing and able to wear the study sensors in clinic and, where applicable, at home.
- Able to understand study information and complete study materials in English.
Exclusion Criteria:
- A recent major cardiovascular or cerebrovascular event, or another unstable condition that would make participation unsafe.
- An uncontrolled psychiatric disorder, ongoing substance misuse, active systemic cancer treatment, or another serious illness likely to interfere with participation.
- Pregnancy at enrolment.
- Active skin disease or known allergy to adhesive plaster at anticipated sensor sites.
- Dementia with Lewy Bodies, atypical, vascular, or drug-induced parkinsonism.
- Previous invasive neuromodulation or neurosurgery for a movement disorder, including deep brain stimulation.
- Current or recent participation in another interventional study that could affect safety or study outcomes.
- In the investigator's opinion, unable to complete the study procedures safely.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Parkinson's disease cohort (n=40)
Adults with idiopathic Parkinson's disease who complete clinic-based assessment and wearable monitoring, with home monitoring for 3, 7, or 21 days.
|
PD-WATCH and comparator wearable sensors are used only to collect research data.
Both cohorts continue their usual medication and clinical care; no treatment is assigned or changed by the study.
|
|
Essential Tremor cohort (n=20)
Adults with essential tremor who complete clinic-based assessment and wearable monitoring, with home monitoring for 3, 7, or 21 days.
|
PD-WATCH and comparator wearable sensors are used only to collect research data.
Both cohorts continue their usual medication and clinical care; no treatment is assigned or changed by the study.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Wearable sensor data completeness for tremor and upper-limb movement analysis
Aikaikkuna: Day 1 through completion of home monitoring, up to 22 days.
|
Percentage of participants with sufficient valid wearable sensor data to extract predefined tremor and upper-limb movement features for descriptive analysis.
This will be calculated as the number of participants with usable sensor recordings divided by the number of participants who started the relevant clinic or home-monitoring assessment, multiplied by 100.
|
Day 1 through completion of home monitoring, up to 22 days.
|
|
Completeness of paired wearable and clinical assessment data
Aikaikkuna: Day 1.
|
Percentage of participants with usable paired wearable sensor recordings and clinician-rated motor assessment data available for exploratory correlation analysis.
This will be calculated as the number of participants with both valid wearable data and relevant clinical assessment data divided by the number of participants completing the clinic visit, multiplied by 100.
|
Day 1.
|
|
Participant-rated device comfort and usability score
Aikaikkuna: Day 1 and at completion of home monitoring, up to 22 days.
|
Mean participant-rated device comfort and usability score, calculated from study questionnaire items scored from 1 to 5. A score of 1 indicates "not satisfied" and 5 indicates "very satisfied".
Higher scores indicate better comfort, usability, perceived safety, and acceptability.
Scores will be reported separately for Day 1 and for completion of home monitoring, where available.
|
Day 1 and at completion of home monitoring, up to 22 days.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Completeness of paired home wearable and diary data
Aikaikkuna: Home monitoring period, up to 21 days.
|
Percentage of participants with sufficient paired home wearable sensor data and participant diary data available for time-aligned descriptive analysis.
This will be calculated as the number of participants with usable wearable recordings and corresponding medication, symptom, or activity diary entries divided by the number of participants who started home monitoring, multiplied by 100.
|
Home monitoring period, up to 21 days.
|
|
Completeness of paired pre-dose and post-dose wearable data
Aikaikkuna: Day 1.
|
Percentage of participants with usable wearable sensor recordings at both pre-dose and post-dose clinic assessments available for within-participant descriptive comparison.
This will be calculated as the number of participants with valid wearable data at both clinic timepoints divided by the number of participants completing both clinic assessments, multiplied by 100.
|
Day 1.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Anne Bernassau, Heriot-Watt University
- Päätutkija: Gordon Duncan, NHS Lothian
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. elokuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. elokuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. elokuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 31. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 26/NS/0032
- 361292 (Muu tunniste: Integrated Research Application System (IRAS))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .