Wearable for Assessing Tremor and Continuous Health in Parkinson's Disease and Essential Tremor (PD-WATCH)
2026. augusztus 26. frissítette: Anne Bernassau, Heriot-Watt University
Wearable for Assessing Tremor and Continuous Health in Parkinson's and Essential Tremor Diseases
This prospective observational study will examine tremor and upper-limb movement in adults with Parkinson's disease or essential tremor using non-invasive wearable sensors.
Participants will attend one clinic visit and may then wear sensors at home for 3, 7, or 21 days.
Clinic assessments will be scheduled around participants' usual medication times; the study will not change or delay treatment.
Sensor data will be analysed offline for research and will not be used to make clinical decisions.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
The study will recruit up to 60 adults through NHS Lothian: 40 with Parkinson's disease and 20 with essential tremor.
During the clinic visit, participants will complete clinical assessments and movement tasks while wearing the PD-WATCH research sensor and comparator wearable sensors.
Participants allocated to home monitoring will wear the sensors during usual daily activities and complete brief medication, symptom, and activity logs.
The study will describe wearable-derived movement features, explore their relationships with clinical assessments and medication timing, and assess the feasibility and acceptability of wearable monitoring.
The study is exploratory and is not designed to evaluate diagnostic accuracy, treatment effects, or device performance.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Gordon Duncan
- Telefonszám: +44 131 537 3804
- E-mail: gordon.duncan2@nhs.scot
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Anne Bernassau
- Telefonszám: +44 131 451 3358
- E-mail: a.bernassau@hw.ac.uk
Tanulmányi helyek
-
-
Edinburgh
-
Edinburgh, Edinburgh, Egyesült Királyság, EH4 2XU
- Clinical Research Facility, Western General Hospital, NHS Lothian
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Adults with a clinical diagnosis of idiopathic Parkinson's disease or essential tremor receiving care through NHS Lothian services.
Potential participants will be identified through relevant NHS clinical pathways.
Leírás
Inclusion Criteria:
- Aged 18 years or older.
- Clinical diagnosis of idiopathic Parkinson's disease (Hoehn and Yahr stage I-III) or essential tremor.
- Motor or tremor symptoms confirmed on clinical assessment.
- Able to walk at least 4 metres independently, with or without a walking aid.
- Able to provide written informed consent and comply with study procedures.
- Willing and able to wear the study sensors in clinic and, where applicable, at home.
- Able to understand study information and complete study materials in English.
Exclusion Criteria:
- A recent major cardiovascular or cerebrovascular event, or another unstable condition that would make participation unsafe.
- An uncontrolled psychiatric disorder, ongoing substance misuse, active systemic cancer treatment, or another serious illness likely to interfere with participation.
- Pregnancy at enrolment.
- Active skin disease or known allergy to adhesive plaster at anticipated sensor sites.
- Dementia with Lewy Bodies, atypical, vascular, or drug-induced parkinsonism.
- Previous invasive neuromodulation or neurosurgery for a movement disorder, including deep brain stimulation.
- Current or recent participation in another interventional study that could affect safety or study outcomes.
- In the investigator's opinion, unable to complete the study procedures safely.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Parkinson's disease cohort (n=40)
Adults with idiopathic Parkinson's disease who complete clinic-based assessment and wearable monitoring, with home monitoring for 3, 7, or 21 days.
|
PD-WATCH and comparator wearable sensors are used only to collect research data.
Both cohorts continue their usual medication and clinical care; no treatment is assigned or changed by the study.
|
|
Essential Tremor cohort (n=20)
Adults with essential tremor who complete clinic-based assessment and wearable monitoring, with home monitoring for 3, 7, or 21 days.
|
PD-WATCH and comparator wearable sensors are used only to collect research data.
Both cohorts continue their usual medication and clinical care; no treatment is assigned or changed by the study.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Wearable sensor data completeness for tremor and upper-limb movement analysis
Időkeret: Day 1 through completion of home monitoring, up to 22 days.
|
Percentage of participants with sufficient valid wearable sensor data to extract predefined tremor and upper-limb movement features for descriptive analysis.
This will be calculated as the number of participants with usable sensor recordings divided by the number of participants who started the relevant clinic or home-monitoring assessment, multiplied by 100.
|
Day 1 through completion of home monitoring, up to 22 days.
|
|
Completeness of paired wearable and clinical assessment data
Időkeret: Day 1.
|
Percentage of participants with usable paired wearable sensor recordings and clinician-rated motor assessment data available for exploratory correlation analysis.
This will be calculated as the number of participants with both valid wearable data and relevant clinical assessment data divided by the number of participants completing the clinic visit, multiplied by 100.
|
Day 1.
|
|
Participant-rated device comfort and usability score
Időkeret: Day 1 and at completion of home monitoring, up to 22 days.
|
Mean participant-rated device comfort and usability score, calculated from study questionnaire items scored from 1 to 5. A score of 1 indicates "not satisfied" and 5 indicates "very satisfied".
Higher scores indicate better comfort, usability, perceived safety, and acceptability.
Scores will be reported separately for Day 1 and for completion of home monitoring, where available.
|
Day 1 and at completion of home monitoring, up to 22 days.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Completeness of paired home wearable and diary data
Időkeret: Home monitoring period, up to 21 days.
|
Percentage of participants with sufficient paired home wearable sensor data and participant diary data available for time-aligned descriptive analysis.
This will be calculated as the number of participants with usable wearable recordings and corresponding medication, symptom, or activity diary entries divided by the number of participants who started home monitoring, multiplied by 100.
|
Home monitoring period, up to 21 days.
|
|
Completeness of paired pre-dose and post-dose wearable data
Időkeret: Day 1.
|
Percentage of participants with usable wearable sensor recordings at both pre-dose and post-dose clinic assessments available for within-participant descriptive comparison.
This will be calculated as the number of participants with valid wearable data at both clinic timepoints divided by the number of participants completing both clinic assessments, multiplied by 100.
|
Day 1.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Anne Bernassau, Heriot-Watt University
- Kutatásvezető: Gordon Duncan, NHS Lothian
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. augusztus 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 21.
Első közzététel (Tényleges)
2026. augusztus 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 26.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 26/NS/0032
- 361292 (Egyéb azonosító: Integrated Research Application System (IRAS))
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .