Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

The Effect of Vertically Coronally Advanced Flap With Sub-epithelial Connective Tissue Graft Versus Coronally Advanced Flap With Sub-epithelial Connective Tissue Graft on Gingival Recession.

sunnuntai 30. elokuuta 2026 päivittänyt: Mai Magdy Abu El Eneen, Cairo University

The Effect of Vertically Coronally Advanced Flap With Sub-epithelial Connective Tissue Graft Versus Coronally Advanced Flap With Sub-epithelial Connective Tissue Graft on Gingival Recession: A Randomized Clinical Trial

The aim of this randomized clinical trial will be to assess the change in recession depth after using a vertically coronally advanced flap with sub-epithelial connective tissue graft compared to a coronally advanced flap with sub-epithelial connective tissue graft after 6 months.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

To test new approaches for root coverage for the treatment of RT1 and RT2 gingival recession.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • • Age ≥ 18 years.

    • Systemically healthy.
    • Non-smokers.
    • Full-mouth plaque index (PI) and full-mouth bleeding on probing (BOP) score of ≤ 15%.
    • Presence of identifiable CEJ.
    • Absence of non-carious cervical lesions.
    • Mature permanent tooth in the aesthetic zone.
    • At least one recession defect type RT1 and/ or RT2 in the upper or lower jaw.
    • Thin gingival phenotype (GT < 0.8 mm) via probe transparency method.
    • A minimum of (2 mm KTW).

Exclusion Criteria:

  • Any systemic disease.
  • Pregnancy or lactation.
  • Cairo RT3 recession defects.
  • Teeth with active orthodontic treatment.
  • Previous periodontal surgery in the area.
  • Use of any drugs that might lead to gingival enlargement.
  • Smoking.
  • Caries, restoration, mobility, unstable endodontic condition, and malocclusion in teeth undergoing treatment.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Coronally Advanced flap combined with sub-epithelial connective tissue graft
The combination of a SCTG with CAF was regarded as the gold standard for root coverage procedures
Menettely: Coronally Advanced flap combined with sub-epithelial connective tissue graft
The combination of a SCTG with CAF was regarded as the gold standard for root coverage procedures
Kokeellinen: Vertically Coronally Advanced flap combined with sub-epithelial connective tissue graft
Vertically coronally advanced flap combined with a subepithelial connective tissue graft for the treatment of gingival recession defects. The procedure involves preparation and coronal advancement of a vertically designed flap to cover the exposed root surface, followed by placement of a subepithelial connective tissue graft beneath the flap to enhance soft-tissue thickness and root coverage.
Menettely: Vertically Coronally Advanced flap combined with sub-epithelial connective tissue graft
Vertically coronally advanced flap combined with a subepithelial connective tissue graft for the treatment of gingival recession defects. The procedure involves preparation and coronal advancement of a vertically designed flap to cover the exposed root surface, followed by placement of a subepithelial connective tissue graft beneath the flap to enhance soft-tissue thickness and root coverage.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in recession depth (mm)
Aikaikkuna: at Baseline and 6 months
Change in recession depth in millimeters will be measured using a UNC-15 periodontal probe as the distance from the cementoenamel junction towards the most apical extension of the gingival margin
at Baseline and 6 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Gingival Recession Width (mm)
Aikaikkuna: at baseline and 6 months
Gingival recession width will be measured in millimeters using a UNC-15 periodontal probe as the distance from the base of the mesial to the distal papillae along the cementoenamel junction.
at baseline and 6 months
Keratinized Tissue Width (mm)
Aikaikkuna: at Baseline and 6 months
Keratinized tissue width will be measured in millimeters using a UNC-15 periodontal probe from the gingival margin at the deepest recession point till the mucogingival junction (MGJ), which will be identified using the roll technique
at Baseline and 6 months
Keratinized Tissue Height (mm)
Aikaikkuna: at Baseline and 6 months
Keratinized tissue height will be measured in millimeters using a UNC-15 periodontal probe from the gingival margin to the mucogingival junction.
at Baseline and 6 months
Probing Depth (mm)
Aikaikkuna: at Baseline and 6 months
Probing depth will be measured in millimeters using a UNC-15 periodontal probe as the distance from the base of the gingival crevice to the marginal gingiva.
at Baseline and 6 months
Gingival Thickness (mm)
Aikaikkuna: at Baseline and 6 months
Gingival thickness will be measured in millimetres using endodontic spreader no. 15 with a silicon disk stopper will be performed apical to the gingival margin by 2 mm at the middle of the long axis of the tooth mesio-distally using a UNC-15 periodontal probe.The depth of penetration will be measured using a ruler with precision up to the nearest 0.5 mm.
at Baseline and 6 months
Recession Reduction (mm)
Aikaikkuna: at Baseline and 6 months
Recession reduction will be calculated by comparing the initial gingival recession depth and gingival depth after treatment using a UNC-15 periodontal probe.
at Baseline and 6 months
Clinical Attachment Level (mm)
Aikaikkuna: at Baseline and 6 months
Clinical attachment level will be identified using a UNC-15 periodontal probe as the distance from the cementoenamel junction to the bottom of the gingival sulcus.
at Baseline and 6 months
Complete Root Coverage (%)
Aikaikkuna: at 6 months
Complete root coverage will be assessed by calculating the percentage of cases exhibiting a gingival margin that was either level with or positioned coronally to the cementoenamel junction in each group.
at 6 months
Bleeding on Probing (+/-)
Aikaikkuna: at Baseline and 6 months
Bleeding on probing (BOP) will be measured using an UNC-15 periodontal probe, gently probing the gingival crevice, beginning inter-proximally from the mesial aspect and moving towards the distal. A positive finding for BOP will be recorded when bleeding occurred within 10s.
at Baseline and 6 months
Plaque Index (scores 0, 1, 2, 3)
Aikaikkuna: at Baseline and 6 months

Plaque index will be determined by drying the teeth in each quadrant with a gentle air blast, where the visibility of dental plaque and supragingival calculus will be noted. Each four tooth surfaces (buccal, lingual, mesial and distal) will be scored from 0 to 3, then scores of the four areas will be added and divided by four to give the average plaque index for each tooth.

Scores:

0 : No plaque

1 : A film of plaque adhering to the free gingival margin and adjacent area of the tooth. The plaque may be seen in situ only after application of disclosing solution or by using the probe on the tooth surface.

2: Moderate accumulation of soft deposit s within the gingival pocket, or the tooth and gingival margin, which can be seen with the naked eye.

3: Abundance of soft matter within the gingival pocket and/or on the tooth and gingival margin.
at Baseline and 6 months
Post-Operative Pain (VAS) Visual Analogue Scale Questionnaire
Aikaikkuna: Surgical day and days 1, 3, 7, and 14 after surgery
Post-operative pain will be indirectly evaluated on the basis of the mean consumption (in mg) of analgesics (ibuprofen). A questionnaire will be given to each patient; it will be divided into two parts to be completed in different time periods: the first part, regarding the post-operative discomfort and bleeding will be completed 1 week after the surgery based on a visual analogue scale of 100 mm.Postoperative pain will be assessed using a 100-mm Visual Analogue Scale, ranging from 0 mm (no pain) to 100 mm (worst imaginable pain), with higher scores indicating greater pain.
Surgical day and days 1, 3, 7, and 14 after surgery
Patient Esthetic Satisfaction (RES) Root Coverage Esthetic Score
Aikaikkuna: at 6 months
Patient aesthetic satisfaction will be assessed using the root coverage esthetic score (RES) at the 6 months follow up visit. The following five parameters will be evaluated: gingival margin level (0 = failure of root coverage; 3 = partial root coverage; 6 = complete root coverage), marginal tissue contour (0 = irregular; 1 = proper), soft tissue texture (0 = presence of scar/keloid; 1 = absence of scar/ keloid), mucogingival junction (MGJ) (0 = MGJ not aligned; 1 = MGJ aligned), and gingival color (0 = color differs from adjacent teeth; 1 = normal color and integration). A total RES score will be calculated by adding these 5 components
at 6 months
Mean Percentage of Root Coverage (mRC) %
Aikaikkuna: (subtraction of gingival RD at baseline from gingival RD at 6 months divided by gingival RD at baseline) multiplied by 100
Mean percentage of root coverage (mRC) will be calculated after 6 months as the percentage reduction in gingival recession depth from baseline to 6 months post-treatment, using the following formula: mRC (%) = [(RD₀ - RD6) / RD₀] × 100, where RD₀ represents the gingival recession depth at baseline and RD6 represents the gingival recession depth at 6 months post-treatment.
(subtraction of gingival RD at baseline from gingival RD at 6 months divided by gingival RD at baseline) multiplied by 100

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Päätutkija: Mai Magdy Abu El Eneen, PHD candidate, Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. marraskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. elokuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 30. elokuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. syyskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 30. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • preliminary decision

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa