Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

The Effect of Vertically Coronally Advanced Flap With Sub-epithelial Connective Tissue Graft Versus Coronally Advanced Flap With Sub-epithelial Connective Tissue Graft on Gingival Recession.

30 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Mai Magdy Abu El Eneen, Cairo University

The Effect of Vertically Coronally Advanced Flap With Sub-epithelial Connective Tissue Graft Versus Coronally Advanced Flap With Sub-epithelial Connective Tissue Graft on Gingival Recession: A Randomized Clinical Trial

The aim of this randomized clinical trial will be to assess the change in recession depth after using a vertically coronally advanced flap with sub-epithelial connective tissue graft compared to a coronally advanced flap with sub-epithelial connective tissue graft after 6 months.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To test new approaches for root coverage for the treatment of RT1 and RT2 gingival recession.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • • Age ≥ 18 years.

    • Systemically healthy.
    • Non-smokers.
    • Full-mouth plaque index (PI) and full-mouth bleeding on probing (BOP) score of ≤ 15%.
    • Presence of identifiable CEJ.
    • Absence of non-carious cervical lesions.
    • Mature permanent tooth in the aesthetic zone.
    • At least one recession defect type RT1 and/ or RT2 in the upper or lower jaw.
    • Thin gingival phenotype (GT < 0.8 mm) via probe transparency method.
    • A minimum of (2 mm KTW).

Exclusion Criteria:

  • Any systemic disease.
  • Pregnancy or lactation.
  • Cairo RT3 recession defects.
  • Teeth with active orthodontic treatment.
  • Previous periodontal surgery in the area.
  • Use of any drugs that might lead to gingival enlargement.
  • Smoking.
  • Caries, restoration, mobility, unstable endodontic condition, and malocclusion in teeth undergoing treatment.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Coronally Advanced flap combined with sub-epithelial connective tissue graft
The combination of a SCTG with CAF was regarded as the gold standard for root coverage procedures
Procedura: Coronally Advanced flap combined with sub-epithelial connective tissue graft
The combination of a SCTG with CAF was regarded as the gold standard for root coverage procedures
Eksperymentalny: Vertically Coronally Advanced flap combined with sub-epithelial connective tissue graft
Vertically coronally advanced flap combined with a subepithelial connective tissue graft for the treatment of gingival recession defects. The procedure involves preparation and coronal advancement of a vertically designed flap to cover the exposed root surface, followed by placement of a subepithelial connective tissue graft beneath the flap to enhance soft-tissue thickness and root coverage.
Procedura: Vertically Coronally Advanced flap combined with sub-epithelial connective tissue graft
Vertically coronally advanced flap combined with a subepithelial connective tissue graft for the treatment of gingival recession defects. The procedure involves preparation and coronal advancement of a vertically designed flap to cover the exposed root surface, followed by placement of a subepithelial connective tissue graft beneath the flap to enhance soft-tissue thickness and root coverage.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in recession depth (mm)
Ramy czasowe: at Baseline and 6 months
Change in recession depth in millimeters will be measured using a UNC-15 periodontal probe as the distance from the cementoenamel junction towards the most apical extension of the gingival margin
at Baseline and 6 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gingival Recession Width (mm)
Ramy czasowe: at baseline and 6 months
Gingival recession width will be measured in millimeters using a UNC-15 periodontal probe as the distance from the base of the mesial to the distal papillae along the cementoenamel junction.
at baseline and 6 months
Keratinized Tissue Width (mm)
Ramy czasowe: at Baseline and 6 months
Keratinized tissue width will be measured in millimeters using a UNC-15 periodontal probe from the gingival margin at the deepest recession point till the mucogingival junction (MGJ), which will be identified using the roll technique
at Baseline and 6 months
Keratinized Tissue Height (mm)
Ramy czasowe: at Baseline and 6 months
Keratinized tissue height will be measured in millimeters using a UNC-15 periodontal probe from the gingival margin to the mucogingival junction.
at Baseline and 6 months
Probing Depth (mm)
Ramy czasowe: at Baseline and 6 months
Probing depth will be measured in millimeters using a UNC-15 periodontal probe as the distance from the base of the gingival crevice to the marginal gingiva.
at Baseline and 6 months
Gingival Thickness (mm)
Ramy czasowe: at Baseline and 6 months
Gingival thickness will be measured in millimetres using endodontic spreader no. 15 with a silicon disk stopper will be performed apical to the gingival margin by 2 mm at the middle of the long axis of the tooth mesio-distally using a UNC-15 periodontal probe.The depth of penetration will be measured using a ruler with precision up to the nearest 0.5 mm.
at Baseline and 6 months
Recession Reduction (mm)
Ramy czasowe: at Baseline and 6 months
Recession reduction will be calculated by comparing the initial gingival recession depth and gingival depth after treatment using a UNC-15 periodontal probe.
at Baseline and 6 months
Clinical Attachment Level (mm)
Ramy czasowe: at Baseline and 6 months
Clinical attachment level will be identified using a UNC-15 periodontal probe as the distance from the cementoenamel junction to the bottom of the gingival sulcus.
at Baseline and 6 months
Complete Root Coverage (%)
Ramy czasowe: at 6 months
Complete root coverage will be assessed by calculating the percentage of cases exhibiting a gingival margin that was either level with or positioned coronally to the cementoenamel junction in each group.
at 6 months
Bleeding on Probing (+/-)
Ramy czasowe: at Baseline and 6 months
Bleeding on probing (BOP) will be measured using an UNC-15 periodontal probe, gently probing the gingival crevice, beginning inter-proximally from the mesial aspect and moving towards the distal. A positive finding for BOP will be recorded when bleeding occurred within 10s.
at Baseline and 6 months
Plaque Index (scores 0, 1, 2, 3)
Ramy czasowe: at Baseline and 6 months

Plaque index will be determined by drying the teeth in each quadrant with a gentle air blast, where the visibility of dental plaque and supragingival calculus will be noted. Each four tooth surfaces (buccal, lingual, mesial and distal) will be scored from 0 to 3, then scores of the four areas will be added and divided by four to give the average plaque index for each tooth.

Scores:

0 : No plaque

1 : A film of plaque adhering to the free gingival margin and adjacent area of the tooth. The plaque may be seen in situ only after application of disclosing solution or by using the probe on the tooth surface.

2: Moderate accumulation of soft deposit s within the gingival pocket, or the tooth and gingival margin, which can be seen with the naked eye.

3: Abundance of soft matter within the gingival pocket and/or on the tooth and gingival margin.
at Baseline and 6 months
Post-Operative Pain (VAS) Visual Analogue Scale Questionnaire
Ramy czasowe: Surgical day and days 1, 3, 7, and 14 after surgery
Post-operative pain will be indirectly evaluated on the basis of the mean consumption (in mg) of analgesics (ibuprofen). A questionnaire will be given to each patient; it will be divided into two parts to be completed in different time periods: the first part, regarding the post-operative discomfort and bleeding will be completed 1 week after the surgery based on a visual analogue scale of 100 mm.Postoperative pain will be assessed using a 100-mm Visual Analogue Scale, ranging from 0 mm (no pain) to 100 mm (worst imaginable pain), with higher scores indicating greater pain.
Surgical day and days 1, 3, 7, and 14 after surgery
Patient Esthetic Satisfaction (RES) Root Coverage Esthetic Score
Ramy czasowe: at 6 months
Patient aesthetic satisfaction will be assessed using the root coverage esthetic score (RES) at the 6 months follow up visit. The following five parameters will be evaluated: gingival margin level (0 = failure of root coverage; 3 = partial root coverage; 6 = complete root coverage), marginal tissue contour (0 = irregular; 1 = proper), soft tissue texture (0 = presence of scar/keloid; 1 = absence of scar/ keloid), mucogingival junction (MGJ) (0 = MGJ not aligned; 1 = MGJ aligned), and gingival color (0 = color differs from adjacent teeth; 1 = normal color and integration). A total RES score will be calculated by adding these 5 components
at 6 months
Mean Percentage of Root Coverage (mRC) %
Ramy czasowe: (subtraction of gingival RD at baseline from gingival RD at 6 months divided by gingival RD at baseline) multiplied by 100
Mean percentage of root coverage (mRC) will be calculated after 6 months as the percentage reduction in gingival recession depth from baseline to 6 months post-treatment, using the following formula: mRC (%) = [(RD₀ - RD6) / RD₀] × 100, where RD₀ represents the gingival recession depth at baseline and RD6 represents the gingival recession depth at 6 months post-treatment.
(subtraction of gingival RD at baseline from gingival RD at 6 months divided by gingival RD at baseline) multiplied by 100

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: Mai Magdy Abu El Eneen, PHD candidate, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 września 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • preliminary decision

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj