Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

The Dynamic Mechanism of Mindfulness Intervention for Emotional Distress (MIED) Based on Ecological Moment Measurement

keskiviikko 2. syyskuuta 2026 päivittänyt: Xinghua Liu, Peking University

The goal of this clinical trial is to examine how a mindfulness-based intervention (MIED) affects the moment-to-moment, lagged relationships between mechanism variables at the levels of feelings, thoughts, and behaviors and outcomes (anxiety and depression) in individuals experiencing anxiety and depressive distress, using high-frequency ecological momentary assessment. The main questions it aims to answer are:

At the within-person level, do these mechanism variables significantly predict next-moment anxiety and depressive symptoms at the within-day micro-scale?

How does the temporal dynamic between mechanism and outcomes over the course of MIED?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Subjects with scores greater than 21 on the Kessler Psychological Distress Scale.

Exclusion Criteria:

  • Subjects who could not access the Internet.
  • Subjects with insufficient Chinese ability.
  • Subjects who have participated in mindfulness-based projects for more than 6 weeks before, and / or the current frequency of meditation practice is more than once a week.
  • Patients with schizophrenia or psychotic affective disorder, current organic mental disorder, substance abuse disorder and generalized developmental disorder.
  • Subjects at risk of suicide.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MIED Self-help Intervention Group
Participants receive a 49-day self-help intervention delivered via a Mini Program.
Käyttäytyminen: Mindfulness Intervention for emotional distress(MIED）
A 49-day digital self-help program delivered via a WeChat Mini Program (or mobile app). Each day, participants receive a new set of materials: (a) a guided mindfulness meditation audio (10-30 minutes), (b) psychoeducational content in text or audio format covering mindfulness principles, emotion, and emotional distress, and (c) daily assignments (such as informal mindfulness practices, emotion journaling, and graded challenging tasks).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
changes of depression
Aikaikkuna: At baseline (within 1 week pre-intervention), at Week 1, Week 4, Week 7 of intervention, within 1 week post-intervention, and at 1-month follow-up
Daily Depression Severity and Impairment Scale,5 items, scores range from 0 to 20, with higher scores indicating higher levels of depression.
At baseline (within 1 week pre-intervention), at Week 1, Week 4, Week 7 of intervention, within 1 week post-intervention, and at 1-month follow-up
changes of anxiety
Aikaikkuna: At baseline (within 1 week pre-intervention), at Week 1, Week 4, Week 7 of intervention, within 1 week post-intervention, and at 1-month follow-up
Daily Anxiety Severity and Impairment Scale,5 items, scores range from 0 to 20, with higher scores indicating higher levels of anxiety.
At baseline (within 1 week pre-intervention), at Week 1, Week 4, Week 7 of intervention, within 1 week post-intervention, and at 1-month follow-up
changes of mindfulness
Aikaikkuna: At baseline (within 1 week pre-intervention), at Week 1, Week 4, Week 7 of intervention, within 1 week post-intervention, and at 1-month follow-up
The Daily Mindfulness Response Scale measures the frequency with which one returns to a nonjudgmental and unconditionally receptive present moment awareness during the day. Each item is rated on a scale ranging from 1 (rarely) to 10 (often). scores range from 4 to 40, with higher scores indicating higher levels of mindful responding
At baseline (within 1 week pre-intervention), at Week 1, Week 4, Week 7 of intervention, within 1 week post-intervention, and at 1-month follow-up
changes of distress tolerance
Aikaikkuna: At baseline (within 1 week pre-intervention), at Week 1, Week 4, Week 7 of intervention, within 1 week post-intervention, and at 1-month follow-up
3 items were chosen to form the Daily Distress Tolerance Scale (DDTS). The DDTS consists of four items. Each item is rated on a scale ranging from 1 (strongly agree) to 5 (strongly disagree). Scores range from 3 to 15, with higher scores indicating greater distress tolerance.
At baseline (within 1 week pre-intervention), at Week 1, Week 4, Week 7 of intervention, within 1 week post-intervention, and at 1-month follow-up
changes of engaging in life
Aikaikkuna: At baseline (within 1 week pre-intervention), at Week 1, Week 4, Week 7 of intervention, within 1 week post-intervention, and at 1-month follow-up
4 items were chosen from Enaging in Life Scale which assesses the extent to which individuals' daily engagement in life domains (such as work, social interactions, and leisure activities) is affected by physical and psychological discomfort, scores range from 0 to 16, with higher scores indicating higher levels of engaging in everyday life (Chen et al.,2026).
At baseline (within 1 week pre-intervention), at Week 1, Week 4, Week 7 of intervention, within 1 week post-intervention, and at 1-month follow-up
changes of physical distress intolerance
Aikaikkuna: At baseline (within 1 week pre-intervention), at Week 1, Week 4, Week 7 of intervention, within 1 week post-intervention, and at 1-month follow-up
Momentary bodily discomfort tolerance will be assessed using a single self-developed item: "Right now, I am able to allow unpleasant bodily sensations to be present without trying to get rid of them immediately." Participants will respond on a 7-point scale ranging from 0 ("not at all able") to 6 ("completely able"). Higher scores indicate greater momentary ability to tolerate and allow unpleasant bodily sensations without immediately attempting to avoid or eliminate them.
At baseline (within 1 week pre-intervention), at Week 1, Week 4, Week 7 of intervention, within 1 week post-intervention, and at 1-month follow-up
changes of experiential avoidance
Aikaikkuna: At baseline (within 1 week pre-intervention), at Week 1, Week 4, Week 7 of intervention, within 1 week post-intervention, and at 1-month follow-up
Based on a preliminary study, the items with the high factor loading （at least higher than 0.6） from each subscale of the Brief Experiential Avoidance Questionnaire ( Gámez et al, 2013) were chosen to form the Daily Experiential Avoidance Scale (DEAS). The DEAS consists of four items. Each item is rated on a scale ranging from 1 (strongly agree) to 6 (strongly disagree). Scores range from 5 to 30, with higher scores indicating less experiential avoidance.
At baseline (within 1 week pre-intervention), at Week 1, Week 4, Week 7 of intervention, within 1 week post-intervention, and at 1-month follow-up
changes of rumination
Aikaikkuna: At baseline (within 1 week pre-intervention), at Week 1, Week 4, Week 7 of intervention, within 1 week post-intervention, and at 1-month follow-up
State rumination will be assessed using a single-item visual analogue scale adapted from prior research. Participants will rate the extent to which they are currently caught up in their emotions and problems and find it difficult to step back from them ("Right now, I am caught up in my emotions and problems and find it difficult to distance myself from them") on a slider ranging from 0 ("not at all") to 100 ("extremely"). Higher scores indicate greater momentary rumination.
At baseline (within 1 week pre-intervention), at Week 1, Week 4, Week 7 of intervention, within 1 week post-intervention, and at 1-month follow-up
changes of negative emotion
Aikaikkuna: At baseline (within 1 week pre-intervention), at Week 1, Week 4, Week 7 of intervention, within 1 week post-intervention, and at 1-month follow-up
Negative affect will be assessed using four items adapted from the Positive and Negative Affect Schedule (PANAS). Participants will rate the intensity of their current feelings of anxiety, sadness, irritability, and tension ("Right now, I feel anxious/sad/irritable/tense") using a visual analogue slider ranging from 0 ("not at all") to 100 ("extremely"). Higher scores indicate greater momentary negative affect.
At baseline (within 1 week pre-intervention), at Week 1, Week 4, Week 7 of intervention, within 1 week post-intervention, and at 1-month follow-up

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 5. syyskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 22. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. elokuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. syyskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 9. syyskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • E20260827

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa