A Frailty-specific Prehabilitation Program for Mild to Moderately Frail Patients Undergoing Cardiac Surgeries/Procedures
sunnuntai 13. syyskuuta 2026 päivittänyt: Dr. Polly Wai-Chi Li, The University of Hong Kong
A Frailty-specific Prehabilitation Program for Mild to Moderately Frail Patients Undergoing Cardiac Surgeries: A Randomized Sham-controlled Trial
The purpose of this study is to investigate the effects of the frailty-specific prehabilitation program on functional capacity, frailty, cardiac-specific functional status, serum albumin level, high-sensitivity C-reactive protein (hs-CRP) level, HRQoL, psychological outcomes, major adverse cardiovascular and cerebral events (MACCEs), and hospital readmission rates in cardiac patients.
This study tests a home-based prehabilitation program for frail older adults waiting 5+ weeks for heart surgery.
Participants, aged 65+ with mild-to-moderate frailty, receive structured preoperative education, protein-rich nutrition advice, relaxation techniques for stress, and exercise training 3 times weekly via home visits, video calls, and self-practice.
A control group gets sham light stretching plus usual care.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
144
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Polly W.C. Li
- Puhelinnumero: 852-3917-6686
- Sähköposti: pwcli@hku.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- School of Nursing, The University of Hong Kong
-
Ottaa yhteyttä:
- Polly W.C. Li
- Puhelinnumero: 852-3917-6686
- Sähköposti: pwcli@hku.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Chinese adult patients scheduled for elective CABG, valve repair/replacement, or combined CABG and valve repair/replacement;
- Have mild-to-moderate frailty at the time of recruitment, indicated by a Clinical Frailty Scale score of 4 to 6;
- Have at least 5 weeks of procedural waiting time;
- Are physically fit for prehabilitation as assessed by the surgeon's/cardiologist's using a risk assessment checklist;
- Live with their family;
- Are able to use an electronic device with internet access (patient/family).
Exclusion Criteria:
- Patients with impaired cognition (Abbreviated Mental Test score ≤ 6) or communication, or with physical limitations affecting their ability to exercise
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Frailty-specific prehabilitation program
A comprehensive prerehabilitation program which includes 4 components: 1) structured preoperative education; 2) nutritional optimization; 3) stress management; and 4) exercise training or usual care, respectively.
The prehabilitation will last for at least 4 weeks, continuing throughout the waiting period.
From Week 5 until the day of the surgery, the coach will offer support to encourage the participants to maintain self-practice by prescribing exercises that have previously been learned.
|
A comprehensive prerehabilitation program which includes 4 components: 1) structured preoperative education; 2) nutritional optimization; 3) stress management; and 4) exercise training or usual care, respectively.
The prehabilitation will last for at least 4 weeks, continuing throughout the waiting period.
From Week 5 until the day of the surgery, the coach will offer support to encourage the participants to maintain self-practice by prescribing exercises that have previously been learned.
|
|
Huijausvertailija: Attention placebo control
A sham stretching exercise intervention to neutralize the attention effects given by the intervener.
The exercise protocol consists of light-intensity stretching exercises.
The frequency and delivery format will be the same as the prehabilitation for the intervention group, but the duration is shortened to 30-minute per session.
|
A sham stretching exercise intervention to neutralize the attention effects given by the intervener.
The exercise protocol consists of light-intensity stretching exercise involving the upper and lower body, such as neck stretch, shoulder stretch, calf stretch and sited hamstring stretch.
The frequency and delivery format will be the same as the prehabilitation for the intervention group, but the duration is shortened to 30-minute per session
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Functional Capacity
Aikaikkuna: Baseline (T0), one-day before surgery (T1), postoperative 1 month (T2) and postoperative 3 months (T3)
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) will be used to assess lower limb functional capacity.
It is well validated and has been widely adopted in clinical and research settings.
It consists of three timed-tasks: standing balance, walking speed, and chair-stand.
The timed results will be scaled to a score from 0 to 12, with higher scores indicating better functional capacity.
A hydraulic dynamometer (Jamar) will be used to evaluate grip strength of the dominant hand by maximal isometric contraction, taking the highest reading from at least two trials.
|
Baseline (T0), one-day before surgery (T1), postoperative 1 month (T2) and postoperative 3 months (T3)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Frailty Status
Aikaikkuna: Baseline (T0), 1 day before surgery (T1), 1 month after surgery (T2), and 3 months after surgery (T3).
|
The Edmonton Frail Scale (EFS) will be used to evaluate the level of frailty.
It consists of nine domains with performance-based and self-reported items scored from 0 to 17, with a higher score indicating a higher level of frailty.
|
Baseline (T0), 1 day before surgery (T1), 1 month after surgery (T2), and 3 months after surgery (T3).
|
|
Cardiac-specific functional status
Aikaikkuna: Baseline (T0), 1 day before surgery (T1), 1 month after surgery (T2), and 3 months after surgery (T3)
|
The Seattle Angina Questionnaire (SAQ-7) will be used to measure cardiac-related physical functioning.
It has seven items measuring three domains: physical limitation, angina frequency, and disease perception, scored on a 1-5 or 1-6 sequentially coded scale.
Subscale scores are transformed to a scale of 0-100, with higher scores indicating higher levels of functioning and fewer limitations.
|
Baseline (T0), 1 day before surgery (T1), 1 month after surgery (T2), and 3 months after surgery (T3)
|
|
Cardiac-specific HRQoL
Aikaikkuna: Baseline (T0), 1 day before surgery (T1), 1 month after surgery (T2), and 3 months after surgery (T3)
|
The MacNew instrument will be used to measure cardiac-specific HRQoL.
It has 27 items scored on a scale of 1-7, and the global score is calculated by summing the item scores, with higher scores representing better HRQoL.
|
Baseline (T0), 1 day before surgery (T1), 1 month after surgery (T2), and 3 months after surgery (T3)
|
|
Psychological distress
Aikaikkuna: Baseline (T0), 1 day before surgery (T1), 1 month after surgery (T2), and 3 months after surgery (T3)
|
The Patient Health Questionnaire-4 will be used to measure psychological distress.
It consists of four items assessing anxiety and depression, with responses given on a 4-point Likert scale.
The composite total score ranges from 0 to 12, with higher scores indicating a greater level of anxiety and depression.
|
Baseline (T0), 1 day before surgery (T1), 1 month after surgery (T2), and 3 months after surgery (T3)
|
|
Biomarkers (serum albumin)
Aikaikkuna: Baseline (T0), 1 day before surgery (T1), 1 month after surgery (T2), and 3 months after surgery (T3)
|
Serum albumin (g/L) will be assayed according to standard laboratory guidelines in clinical settings
|
Baseline (T0), 1 day before surgery (T1), 1 month after surgery (T2), and 3 months after surgery (T3)
|
|
Major adverse cardiovascular and cerebral events (MACCEs) and hospital readmission rates
Aikaikkuna: From the time of enrollment in the study until 12 months after completing the intervention
|
MACCEs and hospital readmission rates will be monitored from the time of enrollment in the study until 12 months after completing the intervention through the review of the medical records.
MACCEs are defined as an acute myocardial infarction, stroke, heart failure, or any-cause mortality, using diagnosis codes from the International Classification of Diseases, Clinical Modification, tenth Revision.
|
From the time of enrollment in the study until 12 months after completing the intervention
|
|
Biomarker (high-sensitivity C-reactive protein [hs-CRP])
Aikaikkuna: Baseline (T0), 1 day before surgery (T1), 1 month after surgery (T2), and 3 months after surgery (T3)
|
hs-CRP (g/L) will be assayed according to standard laboratory guidelines in clinical settings
|
Baseline (T0), 1 day before surgery (T1), 1 month after surgery (T2), and 3 months after surgery (T3)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 4. kesäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 7. huhtikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 13. syyskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. syyskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 13. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025.526
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .