Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Cognition and Affective Research in China (CARE)

sunnuntai 20. syyskuuta 2026 päivittänyt: Xuanwu Hospital, Beijing

This is a prospective cohort study of patients with cognitive impairment mood disorders and behavioral disorders. Comprehensive baseline and longitudinal follow-up assessments include clinical and epidemiological data, cognitive function and neuropsychological assessments, laboratory measurements, and neuroimaging data, along with the collection of blood, urine, feces, and cerebrospinal fluid for biobanking. Multi-omics, multidimensional cognitive assessments, and multimodal neuroimaging data are integrated using statistical analyses to establish a comprehensive clinical database and biobank. The study aims to identify risk factors, elucidate mechanisms underlying the comorbidity of cognitive impairment and mood disorders, discover multimodal biomarkers, and improve early screening, risk prediction, and diagnosis

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

We conducted a prospective cohort study involving patients with cognitive impairment、 mood disorders and behavioral disorders .To address the challenges in the early diagnosis and intervention, comprehensive baseline assessments were conducted, including the collection of clinical and epidemiological data, cognitive function and neuropsychological assessments, laboratory measurements, and neuroimaging data. In addition, biological specimens, including blood, urine, feces, and cerebrospinal fluid, were collected and stored in a biobank for subsequent laboratory analyses. We followed participants longitudinally and repeated the comprehensive assessments at scheduled visits.. By integrating multi-omics platforms, multidimensional cognitive assessments, and multimodal neuroimaging analyses, together with statistical approaches including the chi-square test, analysis of variance (ANOVA), and logistic regression, a multidimensional cognitive impairment and affective cohort as well as a comprehensive clinical database and biobank were established. The ultimate objective is to identify risk factors for cognitive impairment and mood disorder spectrum diseases, elucidate the biological mechanisms underlying their comorbidity, identify multimodal biomarkers, and develop robust approaches for the early screening, risk prediction, and diagnosis of these disorders.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

3000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Beijing, Kiina
        • Xuanwu Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Patients with cognitive impairment, mood disorders, or behavioral disorders and Healthy controls

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Participants who met the diagnostic criteria for cognitive impairment, mood disorders, behavioral disorders, or other related disorders according to the International Classification of Diseases, 11th Revision (ICD-11).

Exclusion Criteria:

  • 1、Participants with major organ failure (e.g., cardiac, hepatic, or renal failure), malignant tumors, or other conditions associated with a limited life expectancy that would preclude completion of the follow-up.

    2、Contraindications to magnetic resonance imaging (MRI), including claustrophobia; implantation of MRI-incompatible devices or metallic implants, such as cardiac pacemakers, aneurysm clips, prosthetic heart valves, cochlear implants, or other metallic foreign bodies; or any other clinical history or examination findings that, in the investigator's judgment, may pose a potential risk during MRI examination.

    3、Refusal to provide biological samples. 4、Refusal to provide written informed consent.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: COHORT
  • Aikanäkymät: PROSPECTIVE

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Healthy controls

Healthy volunteers without cognitive impairment, mood disorders, or other major neurological or psychiatric disorders.

Patients with cognitive impairment

Participants who met the diagnostic criteria for cognitive impairment or other related disorders according to the International Classification of Diseases, 11th Revision (ICD-11)

Patients with mood disorders

Participants who met the diagnostic criteria for mood disorders,or other related disorders according to the International Classification of Diseases, 11th Revision (ICD-11).

Patients with behavioral disorders

Participants who met the diagnostic criteria for behavioral disorders or other related disorders according to the International Classification of Diseases, 11th Revision (ICD-11).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Aikaikkuna: Baseline, 1 years, 2years,3years and 4years

The Mini-Mental State Examination (MMSE) is a standardized cognitive screening instrument used to assess global cognitive function, including orientation, registration, attention and calculation, recall, and language. Higher scores indicate better overall cognitive performance.

Baseline, 1 years, 2years,3years and 4years
Montreal Cognitive Assessment
Aikaikkuna: Baseline, 1 years, 2years,3years and 4years

The Montreal Cognitive Assessment (MoCA) is a standardized cognitive screening instrument used to assess multiple cognitive domains, including visuospatial and executive functions, naming, memory, attention, language, abstraction, and orientation. Higher scores indicate better overall cognitive performance

Baseline, 1 years, 2years,3years and 4years
Hamilton Depression Rating Scale
Aikaikkuna: Baseline, 1 years, 2years,3years and 4years

The Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) is a clinician-administered instrument used to assess the severity of depressive symptoms, including mood, somatic symptoms, sleep disturbances, and psychological symptoms. Higher scores indicate greater depressive symptom severity.

Baseline, 1 years, 2years,3years and 4years
Hamilton Anxiety Rating Scale
Aikaikkuna: Baseline, 1 years, 2years,3years and 4years

The Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) is a clinician-administered instrument used to assess the severity of anxiety symptoms, including psychological and physical symptoms of anxiety. Higher scores indicate greater anxiety symptom severity.

Baseline, 1 years, 2years,3years and 4years
Neuropsychiatric Inventory
Aikaikkuna: Baseline, 1 years, 2years,3years and 4years

The Neuropsychiatric Inventory (NPI) is a standardized instrument used to assess the presence, frequency, and severity of neuropsychiatric symptoms, including delusions, hallucinations, agitation, depression, anxiety, apathy, disinhibition, irritability, aberrant motor behavior, sleep disturbances, and appetite or eating abnormalities. Higher scores indicate greater neuropsychiatric symptom burden.

Baseline, 1 years, 2years,3years and 4years

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in Alzheimer's Disease-Related Protein Biomarkers
Aikaikkuna: Baseline, 1 years, 2years, 3years and 4 years

Alzheimer's disease-related protein biomarkers, including amyloid-beta (Aβ) and tau, are measured to assess pathological changes associated with Alzheimer's disease. These biomarkers include measures of amyloid-beta and tau pathology, with higher biomarker levels indicating greater biomarker burden when applicable

Baseline, 1 years, 2years, 3years and 4 years
Change in Inflammatory Biomarkers
Aikaikkuna: Baseline, 1 years, 2years,3years and 4years

Inflammatory biomarkers, including interleukin-6 (IL-6), tumor necrosis factor-alpha (TNF-α), and C-reactive protein (CRP), are measured to assess systemic inflammatory status. Higher levels generally indicate greater inflammatory activity.

Baseline, 1 years, 2years,3years and 4years
Change in Structural MRI-Derived Neuroimaging Biomarkers
Aikaikkuna: Baseline, 1 years, 2years,3years and 4years

Structural magnetic resonance imaging (MRI)-derived neuroimaging biomarkers are used to assess brain structural characteristics, including regional brain volumes and measures of brain atrophy. These biomarkers are derived from standardized structural MRI analyses and are used to characterize longitudinal changes in brain structure.

Baseline, 1 years, 2years,3years and 4years

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. heinäkuuta 2036

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. heinäkuuta 2036

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 13. syyskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 20. syyskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. syyskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 20. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa