- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07836972
Novel Approaches to Supporting Students With ADHD in Multi-Tiered Systems of Support
Novel Approaches to Supporting Students With ADHD in Multi-Tiered Systems of Support (MTSS)
Children with attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD) are likely to exhibit behavioral difficulties in the classroom that inhibit learning (Daley & Birchwood, 2010; DuPaul & Stoner, 2003; Fabiano et al., 2006; Friedman & Pfiffner, 2020; Loe & Feldman, 2007; Raggi & Chronis, 2006; Rapport, Chung, Shore, & Isaacs, 2001). These issues make addressing ADHD an area in need of continuous and contemporary support, particularly during early elementary school (Bitsko et al., 2022), in order to prevent the worsening, life-long issues that individuals with ADHD may confront throughout the lifespan. The present application focuses on supports and interventions for students in elementary school, as that is where initial identification and intervention typically occurs (Visser et al., 2014). With the advent of Multi-Tiered Systems of Support (MTSS) within school settings, a systematic approach to the delivery of universal, targeted, and indicated school mental health and educational supports may be enhanced. The most intensive tier of the MTSS (i.e., Tier 3) is currently the most under-developed. The creation of a positive behavioral support classroom through Tier 3 of the MTSS will assist teachers in improving the positive behavioral support provided to the student with ADHD. Thus, the present investigation will be situated within everyday school procedures for supporting a student with behaviors consistent with ADHD. Participants will be 288 elementary school children recruited from participating school districts within the existing school-based problem solving teams. We will work with grades kindergarten to sixth. Referred children will then all receive a lead-in, Tier 2 intervention to include a daily report card (DRC) intervention. Those who continue to need additional behavior supports in the Spring -- Tier 3 intervention -- will be allocated through random assignment to School as Usual or Academic/Behavior Competency (ACE) classroom in a Hybrid Type 1 design. The ACE classroom is an approach based on decades of research in summer treatment program classrooms (Fabiano et al., 2007; Pelham et al., 2025). Aim 1 evaluates the outcomes of the approach relative to school as usual. Aim 2 evaluates the implementation of the approach and explores components of user implementation that promote fidelity. Aim 3 explores moderators of the intervention outcomes (e.g., comorbid oppositional/aggressive behavior or learning disabilities).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gregory A. Fabiano, Ph.D.
- Puhelinnumero: 716-359-7823
- Sähköposti: gfabiano@fiu.edu
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Elevated ADHD symptoms and impairment and referred to school-based support team for intervention.
- Attending grades kindergarten - fifth
Exclusion Criteria:
- Special education classification for academics or behavior
- Behavior concerns at a level that would make lead-in treatment inappropriate/of insufficient intensity
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: School as Usual
Lead-in Intervention followed by Assignment to School as Usual |
This arm will include school as usual procedures for students. |
|
Kokeellinen: Academic Competency Enhancement (ACE) classroom
Lead-in Intervention followed by Assignment to Academic Competency Enhancement (ACE) classroom |
Children assigned to ACE will enroll in a classroom with a teacher trained to implement contingency management components throughout the school year. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Count of Child rule violations
Aikaikkuna: Baseline, End of School year 1, Beginning of School year 2, Middle of School year 2, End of School year 2
|
Observation of frequency of rule violations |
Baseline, End of School year 1, Beginning of School year 2, Middle of School year 2, End of School year 2
|
|
IOWA Connors Rating Scale
Aikaikkuna: Baseline, End of School year 1, Beginning of School year 2, Middle of School year 2, End of School year 2
|
Total Score on Inattentive/Overactive Factor |
Baseline, End of School year 1, Beginning of School year 2, Middle of School year 2, End of School year 2
|
|
Impairment Rating Scale
Aikaikkuna: Baseline, End of School year 1, Beginning of School year 2, Middle of School year 2, End of School year 2
|
Baseline, End of School year 1, Beginning of School year 2, Middle of School year 2, End of School year 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gregory A. Fabiano, Ph.D., Florida International University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01MH144202 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .