Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Evaluation of the Clinical Value of NT-proBNP (or BNP) Measurement, Alone or in Combination With the EPOF Questionnaire, for the Screening of Chronic Heart Failure (CHF) in Adults Aged 40 Years and Older Referred for a Cardiology Consultation Without Suspected CHF. (DECLIC)

torstai 17. syyskuuta 2026 päivittänyt: French Cardiology Society

This observational study aims to evaluate whether measuring NT-proBNP (or BNP), either on its own or alongside the EPOF questionnaire, can improve the early detection of chronic heart failure (CHF) in adults aged 40 years or over who are referred for an outpatient cardiology evaluation and have no known or suspected CHF.

The study will address the following questions:

Does systematic NT-proBNP (or BNP) testing help to identify previously unrecognised CHF? Does combining NT-proBNP (or BNP) with the EPOF questionnaire enhance diagnostic accuracy compared with using each tool alone? Participants will attend their routine cardiology consultation, complete the EPOF questionnaire and undergo NT-proBNP (or BNP) testing as part of the clinical assessment. They will also allow the collection of relevant medical data. The diagnostic performance of these tools will then be compared with the final diagnosis made by the outpatient cardiologist.

The study focuses on a population referred from primary care with increased cardiovascular risk. The early use of simple, accessible tools could reduce diagnostic delays, improve referral appropriateness and facilitate the earlier detection of CHF in general practice.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Barnabas GELLEN, MD
  • Puhelinnumero: +33 01 44 90 70 28
  • Sähköposti: declic@sfcardio.fr

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Marc VILLACEQUE, MD
  • Puhelinnumero: +33 01 44 90 70 28
  • Sähköposti: declic@sfcardio.fr

Opiskelupaikat

      • Nîmes, Ranska, 30900
        • Private Cardiology Practice
        • Ottaa yhteyttä:
      • Poitiers, Ranska, 86000
        • Polyclinique de Poitiers - GCS ELSAN
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Adults aged 40 to 80 years with no known history of chronic heart failure (CHF), referred for an outpatient cardiology consultation at participating centers for reasons other than suspected CHF or any of the four EPOF signs. Participants underwent NT-proBNP or BNP measurement as part of routine clinical care, either before or during the cardiology consultation if considered clinically indicated by the treating cardiologist. The study is observational and does not require any additional diagnostic procedures or biomarker testing beyond routine clinical practice.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 40 to 80 years.
  • Referred for a cardiology consultation for a reason other than suspected chronic heart failure or any of the four EPOF signs.
  • Informed about the study and not objecting to participation, in accordance with applicable regulations.

Exclusion Criteria:

  • Known diagnosis of chronic heart failure (CHF).
  • Refusal to participate.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: COHORT
  • Aikanäkymät: PROSPECTIVE

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Adults ≥40 years referred for cardiology consultation without suspected chronic heart failure

Adults aged 40 years and older with no history of chronic heart failure (CHF), referred for a cardiology consultation at participating centers for reasons other than suspected CHF, and who underwent NT-proBNP or BNP measurement as part of routine clinical care. The biomarker measurement may have been performed before the consultation or ordered by the treating cardiologist during the consultation if considered clinically indicated, independently of study participation. The study does not require or mandate any additional NT-proBNP or BNP testing; participants are included only if a routine-care biomarker result is available.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sensitivity of the combined EPOF questionnaire and natriuretic peptide strategy for detecting chronic heart failure
Aikaikkuna: Baseline

Sensitivity (with 95% confidence interval) of the combined screening strategy defined as a positive EPOF questionnaire (EPOF score ≥1) and/or a positive natriuretic peptide result (NT-proBNP ≥125 ng/L or BNP ≥35 ng/L), using the final diagnosis of chronic heart failure established by the treating cardiologist after completion of the routine diagnostic work-up as the reference standard.

Baseline

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnostic performance of the EPOF questionnaire
Aikaikkuna: Baseline

Diagnostic performance of the EPOF questionnaire and each of its individual components, including sensitivity, specificity, positive predictive value, and negative predictive value with corresponding 95% confidence intervals, using the final diagnosis of chronic heart failure established by the treating cardiologist after completion of the routine diagnostic work-up as the reference standard.

Baseline
Diagnostic performance of natriuretic peptide measurement
Aikaikkuna: Baseline

Diagnostic performance of a positive natriuretic peptide result (NT-proBNP ≥125 ng/L or BNP ≥35 ng/L), including sensitivity, specificity, positive predictive value, and negative predictive value with corresponding 95% confidence intervals, using the final diagnosis of chronic heart failure established by the treating cardiologist after completion of the routine diagnostic work-up as the reference standard.

Baseline
Diagnostic performance of the combined EPOF + NT-proBNP strategy
Aikaikkuna: Baseline

Diagnostic performance of the combined screening strategy defined as a positive EPOF questionnaire (EPOF score ≥1) and/or a positive NT-proBNP result (≥125 ng/L), including sensitivity, specificity, positive predictive value, and negative predictive value with corresponding 95% confidence intervals, using the final diagnosis of chronic heart failure established by the treating cardiologist after completion of the routine diagnostic work-up as the reference standard.

Baseline
Diagnostic performance of the combined EPOF + BNP strategy
Aikaikkuna: Baseline

Diagnostic performance of the combined screening strategy defined as a positive EPOF questionnaire (EPOF score ≥1) and/or a positive BNP result (≥35 ng/L), including sensitivity, specificity, positive predictive value, and negative predictive value with corresponding 95% confidence intervals, using the final diagnosis of chronic heart failure established by the treating cardiologist after completion of the routine diagnostic work-up as the reference standard.

Baseline
Diagnostic performance in prespecified subgroups
Aikaikkuna: Baseline

Diagnostic performance of the EPOF questionnaire, natriuretic peptide measurement, and the combined screening strategies in prespecified exploratory subgroups defined by sex (men and women), age (40-59 years and ≥60 years), and body mass index (<30 kg/m² and ≥30 kg/m²). Diagnostic performance measures include sensitivity, specificity, positive predictive value, and negative predictive value with corresponding 95% confidence intervals.

Baseline
Prevalence of chronic heart failure
Aikaikkuna: Baseline

Prevalence of chronic heart failure, defined as the proportion of participants with a final diagnosis of chronic heart failure established by the treating cardiologist after completion of the routine diagnostic work-up, reported with the corresponding 95% confidence interval.

Baseline

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. elokuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. syyskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. syyskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa