Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Evaluation of the Clinical Value of NT-proBNP (or BNP) Measurement, Alone or in Combination With the EPOF Questionnaire, for the Screening of Chronic Heart Failure (CHF) in Adults Aged 40 Years and Older Referred for a Cardiology Consultation Without Suspected CHF. (DECLIC)

17 сентября 2026 г. обновлено: French Cardiology Society

This observational study aims to evaluate whether measuring NT-proBNP (or BNP), either on its own or alongside the EPOF questionnaire, can improve the early detection of chronic heart failure (CHF) in adults aged 40 years or over who are referred for an outpatient cardiology evaluation and have no known or suspected CHF.

The study will address the following questions:

Does systematic NT-proBNP (or BNP) testing help to identify previously unrecognised CHF? Does combining NT-proBNP (or BNP) with the EPOF questionnaire enhance diagnostic accuracy compared with using each tool alone? Participants will attend their routine cardiology consultation, complete the EPOF questionnaire and undergo NT-proBNP (or BNP) testing as part of the clinical assessment. They will also allow the collection of relevant medical data. The diagnostic performance of these tools will then be compared with the final diagnosis made by the outpatient cardiologist.

The study focuses on a population referred from primary care with increased cardiovascular risk. The early use of simple, accessible tools could reduce diagnostic delays, improve referral appropriateness and facilitate the earlier detection of CHF in general practice.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Barnabas GELLEN, MD
  • Номер телефона: +33 01 44 90 70 28
  • Электронная почта: declic@sfcardio.fr

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Marc VILLACEQUE, MD
  • Номер телефона: +33 01 44 90 70 28
  • Электронная почта: declic@sfcardio.fr

Места учебы

      • Nîmes, Франция, 30900
        • Private Cardiology Practice
        • Контакт:
          • Marc VILLACEQUE, MD
          • Номер телефона: +33 01 44 90 70 28
          • Электронная почта: declic@sfcardio.fr
      • Poitiers, Франция, 86000
        • Polyclinique de Poitiers - GCS ELSAN
        • Контакт:
          • Barnabas GELLEN, MD
          • Номер телефона: +33 01 44 90 70 28
          • Электронная почта: declic@sfcardio.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Adults aged 40 to 80 years with no known history of chronic heart failure (CHF), referred for an outpatient cardiology consultation at participating centers for reasons other than suspected CHF or any of the four EPOF signs. Participants underwent NT-proBNP or BNP measurement as part of routine clinical care, either before or during the cardiology consultation if considered clinically indicated by the treating cardiologist. The study is observational and does not require any additional diagnostic procedures or biomarker testing beyond routine clinical practice.

Описание

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 40 to 80 years.
  • Referred for a cardiology consultation for a reason other than suspected chronic heart failure or any of the four EPOF signs.
  • Informed about the study and not objecting to participation, in accordance with applicable regulations.

Exclusion Criteria:

  • Known diagnosis of chronic heart failure (CHF).
  • Refusal to participate.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: COHORT
  • Временные перспективы: PROSPECTIVE

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Adults ≥40 years referred for cardiology consultation without suspected chronic heart failure

Adults aged 40 years and older with no history of chronic heart failure (CHF), referred for a cardiology consultation at participating centers for reasons other than suspected CHF, and who underwent NT-proBNP or BNP measurement as part of routine clinical care. The biomarker measurement may have been performed before the consultation or ordered by the treating cardiologist during the consultation if considered clinically indicated, independently of study participation. The study does not require or mandate any additional NT-proBNP or BNP testing; participants are included only if a routine-care biomarker result is available.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Sensitivity of the combined EPOF questionnaire and natriuretic peptide strategy for detecting chronic heart failure
Временное ограничение: Baseline

Sensitivity (with 95% confidence interval) of the combined screening strategy defined as a positive EPOF questionnaire (EPOF score ≥1) and/or a positive natriuretic peptide result (NT-proBNP ≥125 ng/L or BNP ≥35 ng/L), using the final diagnosis of chronic heart failure established by the treating cardiologist after completion of the routine diagnostic work-up as the reference standard.

Baseline

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Diagnostic performance of the EPOF questionnaire
Временное ограничение: Baseline

Diagnostic performance of the EPOF questionnaire and each of its individual components, including sensitivity, specificity, positive predictive value, and negative predictive value with corresponding 95% confidence intervals, using the final diagnosis of chronic heart failure established by the treating cardiologist after completion of the routine diagnostic work-up as the reference standard.

Baseline
Diagnostic performance of natriuretic peptide measurement
Временное ограничение: Baseline

Diagnostic performance of a positive natriuretic peptide result (NT-proBNP ≥125 ng/L or BNP ≥35 ng/L), including sensitivity, specificity, positive predictive value, and negative predictive value with corresponding 95% confidence intervals, using the final diagnosis of chronic heart failure established by the treating cardiologist after completion of the routine diagnostic work-up as the reference standard.

Baseline
Diagnostic performance of the combined EPOF + NT-proBNP strategy
Временное ограничение: Baseline

Diagnostic performance of the combined screening strategy defined as a positive EPOF questionnaire (EPOF score ≥1) and/or a positive NT-proBNP result (≥125 ng/L), including sensitivity, specificity, positive predictive value, and negative predictive value with corresponding 95% confidence intervals, using the final diagnosis of chronic heart failure established by the treating cardiologist after completion of the routine diagnostic work-up as the reference standard.

Baseline
Diagnostic performance of the combined EPOF + BNP strategy
Временное ограничение: Baseline

Diagnostic performance of the combined screening strategy defined as a positive EPOF questionnaire (EPOF score ≥1) and/or a positive BNP result (≥35 ng/L), including sensitivity, specificity, positive predictive value, and negative predictive value with corresponding 95% confidence intervals, using the final diagnosis of chronic heart failure established by the treating cardiologist after completion of the routine diagnostic work-up as the reference standard.

Baseline
Diagnostic performance in prespecified subgroups
Временное ограничение: Baseline

Diagnostic performance of the EPOF questionnaire, natriuretic peptide measurement, and the combined screening strategies in prespecified exploratory subgroups defined by sex (men and women), age (40-59 years and ≥60 years), and body mass index (<30 kg/m² and ≥30 kg/m²). Diagnostic performance measures include sensitivity, specificity, positive predictive value, and negative predictive value with corresponding 95% confidence intervals.

Baseline
Prevalence of chronic heart failure
Временное ограничение: Baseline

Prevalence of chronic heart failure, defined as the proportion of participants with a final diagnosis of chronic heart failure established by the treating cardiologist after completion of the routine diagnostic work-up, reported with the corresponding 95% confidence interval.

Baseline

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 августа 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 сентября 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 сентября 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2026-A00207-44

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться