Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sleep Architecture, Cognitive Function, and Quality of Life During Early Recovery From Substance Use Disorder

perjantai 25. syyskuuta 2026 päivittänyt: Hussein Ragab Mohamed Abdrahman, Assiut University

Sleep Architecture, Cognitive Function, and Quality of Life During Early Recovery From Substance Use Disorder: A Controlled Prospective Cohort Study With Three-Month Follow-Up

This prospective cohort study investigates how sleep disturbances affect cognitive recovery and quality of life during early recovery from substance use disorder (SUD). Chronic substance use frequently alters normal sleep architecture, which may impair attention, memory, and everyday functioning. The primary aim is to characterize baseline sleep patterns in adults with SUD compared to healthy control participants and determine whether baseline sleep disruptions predict cognitive and functional recovery over three months of monitored abstinence.

The study includes two groups of participants aged 18 to 45 years: adults diagnosed with a primary substance use disorder undergoing treatment and monitored abstinence, and a comparison group of healthy volunteers matched for age, sex, education, work schedule, and caffeine or nicotine use.

At the beginning of the study, all participants complete:

  • Structured diagnostic interviews and clinical assessments for mood, anxiety, and attention.
  • Questionnaires evaluating subjective sleep quality (Pittsburgh Sleep Quality Index) and quality of life (WHOQOL-BREF).
  • A global cognitive screening test (Montreal Cognitive Assessment) and a computerized attention test (Continuous Performance Task).
  • An overnight sleep study (polysomnography) conducted in a sleep laboratory following an initial adaptation night to objectively record brain waves, sleep stages, oxygen levels, and sleep continuity.

Participants in the substance use disorder group undergo supervised abstinence monitoring via periodic clinical check-ins and random urine drug screens. At 1 month and 3 months post-baseline, participants repeat the cognitive tests, quality-of-life questionnaires, and mood/sleep assessments to track recovery trajectories over time (no repeat overnight sleep studies are performed).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

34

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Adult patients aged 18 to 45 years diagnosed with a primary Substance Use Disorder according to DSM-5 criteria, admitted to inpatient wards or followed at outpatient clinics of the Neuropsychiatry Department at Assiut University Hospitals. A comparison group of age-, sex-, and education-matched adults without a substance use disorder is recruited from the local community, screened for the same psychiatric and sleep disorder exclusions, and matched on shift-work status as well as caffeine and nicotine consumption.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

Substance Use Disorder (SUD) Cohort:

  • Age between 18 and 45 years.
  • Fulfillment of DSM-5 diagnostic criteria for a primary Substance Use Disorder.
  • Admitted to inpatient wards or followed in outpatient neuropsychiatry services.
  • Resolution of acute intoxication and clinically significant withdrawal prior to sleep assessment.
  • Availability and willingness to complete baseline evaluations and prospective 1-month and 3-month follow-up assessments.

Matched Control Cohort:

  • Age between 18 and 45 years.
  • Absence of current or lifetime Substance Use Disorder.
  • Matched to the SUD cohort by age, sex, education level, shift-work status, and caffeine/nicotine use.
  • Availability and willingness to complete baseline and follow-up assessments.

Exclusion Criteria:

  • Primary major independent psychiatric disorders predating the onset of substance use (e.g., schizophrenia, bipolar disorder).
  • Pre-existing primary sleep disorders independent of substance use (e.g., previously diagnosed severe obstructive sleep apnea, narcolepsy).
  • Current intake of prescription medications known to severely alter sleep architecture or cognitive function (e.g., chronic benzodiazepines, high-dose antipsychotics, antiepileptics).
  • History of severe traumatic brain injury, neurological illness, or structural brain lesions.
  • Acute psychiatric instability requiring urgent emergency clinical intervention.
  • Impaired capacity to provide informed consent or conditions preventing valid completion of sleep studies or cognitive testing.
  • Refusal to participate or withdrawal of consent.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: COHORT
  • Aikanäkymät: PROSPECTIVE

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Substance Use Disorder (SUD) Group

Adult patients aged 18 to 45 years fulfilling DSM-5 diagnostic criteria for a primary Substance Use Disorder recruited from the inpatient wards and outpatient clinics of the Neuropsychiatry Department at Assiut University Hospitals. Participants undergo monitored abstinence and receive baseline clinical evaluations, structured psychiatric assessment (SCID-5, PHQ-9, GAD-7, ASRS), subjective sleep quality assessment (PSQI), and overnight polysomnography (PSG). Follow-up prospective assessments of cognitive function (Continuous Performance Task, MoCA), quality of life (WHOQOL-BREF), and subjective sleep are completed at 1 month and 3 months.

Matched Healthy Control Group

Adult volunteers aged 18 to 45 years without a Substance Use Disorder, matched to the SUD cohort by age, sex, education level, shift-work status, and caffeine/nicotine use. Participants are screened to rule out primary sleep, psychiatric, or neurological disorders and complete baseline clinical evaluations, psychiatric questionnaires, subjective sleep assessment (PSQI), and overnight polysomnography (PSG), followed by cognitive and quality of life assessments at 1 month and 3 months.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change From Baseline in Continuous Performance Task (CPT) Reaction-Time Variability
Aikaikkuna: Baseline and 3 months

Assessed using a 14-minute computerized Continuous Performance Task (CPT) to evaluate sustained attention. It is calculated as the change in reaction-time standard deviation (in milliseconds) on correct target trials from baseline to the 3-month follow-up. A negative change score indicates improved stability of sustained attention.

Baseline and 3 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. lokakuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. marraskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. syyskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. syyskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa