Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mailed FIT-Based Outreach Interventions

maanantai 28. syyskuuta 2026 päivittänyt: National Cancer Centre, Singapore

Mailed FIT-Based Outreach Interventions vs Usual Care to Increase Uptake of Colorectal Cancer Screening in a Multi-Ethnic Population: A 7-Arm Randomized Controlled Trial

Colorectal cancer (CRC) is the second most common cancer and the second leading cause of cancer-related mortality in Singapore. Although annual fecal immunochemical testing (FIT) and periodic colonoscopy are recommended for average-risk adults aged 50-75, only 44.9% of eligible individuals are up to date with CRC screening. Screening participation, adherence to repeat annual FIT, and completion of diagnostic colonoscopy after abnormal FIT results remain suboptimal. This study aims to identify the most effective and cost-effective strategy for increasing CRC screening participation and adherence.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

CRC is the second most common cancer and cause of cancer-related mortality in Singapore. However, completion of CRC screenings remains suboptimal, with only 44.9% of eligible adults aged 50-74 years in Singapore up to date with CRC screening, far below the recommended 80% CRC screening completion rate set by the US Multi-Society Task Force on CRC. Singapore currently adopts a risk-stratified model for CRC screening, in which asymptomatic individuals without a family history of CRC are regarded as average-risk and are recommended annual fecal immunochemical test (FIT) or 5 to 10 yearly colonoscopies from 50 years old. However, these are usually recommended opportunistically by primary care providers during a routine healthcare visit. Among average-risk individuals, patients are more likely to participate in stool-based testing (34%-39%) than colonoscopy (24%-31%).

While FIT screening is cost-effective for health systems while reducing CRC mortality, the substantial screening gap underscores the need for interventions to increase FIT uptake. Numerous studies in other settings have compared the effectiveness of interventions such as mailed FIT, patient reminders, and patient navigation in improving screening uptake. Among these, mailed FIT outreach has emerged as a particularly effective strategy, reducing logistical barriers and enabling wider population coverage. Gupta et al. found that CRC screening participation was significantly higher for patients with mailed FIT (40.7%) compared to usual care (12.1%). A meta-analysis of randomized controlled trials (RCTs) by Ramal et al. found that patient navigation (RR, 1.58; 95% CI, 1.23-2.02) outperformed usual care in increasing CRC screening uptake. Meanwhile, a recent trial by Korostoff-Larsson et al. found that SMS reminders were associated with significantly improved FIT completion compared with usual telephone call reminders (58.9% vs 49.8%). The TEMPO trial by Robb et al. found that setting a 2-week deadline increased the FIT return rate compared with control (68.0% vs 63.2%). However, most of these studies compared single outreach interventions against usual care alone, leaving limited evidence on cost-effectiveness and on whether combining interventions produces synergistic, additive, or antagonistic effects. Therefore, it is important to assess the most effective and efficient strategy in the local context.

A successful FIT programme requires adherence to follow-up colonoscopy after an abnormal result. Large studies using data from community or national screening programs have shown colonoscopy completion rates of only 32%-56% within 1 year of an abnormal FIT/FOBT, and non-adherence to follow-up colonoscopy is associated with higher CRC incidence and mortality. A meta-analysis of 21 studies by our study team identified four interventions that increased completion of follow-up colonoscopy after an abnormal FIT: patient navigation (RR 1.24), patient reminders (RR 1.32), provider reminders (RR 1.36), and automated referral to gastrointestinal (GI) consult (RR 1.68).

Therefore, this study aims to identify the most effective and cost-effective strategy for increasing CRC screening participation and adherence within Singapore's public healthcare system. Specific objectives are to:

  1. evaluate the effectiveness of mailed FIT outreach, reminders, patient navigation, and behavioural interventions in increasing initial FIT completion, sustained annual FIT adherence across three screening rounds, and reducing screening disparities;
  2. assess the effectiveness of an evidence-based programme incorporating patient reminders, patient navigation, provider reminders, and automated gastroenterology referrals in increasing follow-up colonoscopy completion after abnormal FIT results;
  3. evaluate whether improved screening participation and diagnostic follow-up increase the detection of early-stage CRC; and
  4. evaluate the cost-effectiveness of competing intervention strategies from the healthcare system perspective.

This is a 3-year longitudinal screening trial consisting of 3 annual rounds of screening. Participants enrolled in Round 1 (Year 1) are intended to be followed for subsequent annual screenings (Year 2 and Year 3). Research funding and institutional approval are secured for Round 1; Rounds 2 and 3 are pending final funding approval.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Singapore, Singapore
        • Singapore General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Prof Emile John TAN Kwong Wei, MBBS, FRCS
      • Singapore, Singapore, 529889
        • Changi General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • A/Prof Andrew KWEK Boon Eu, MBBS, MRCP
      • Singapore, Singapore, 544886
        • Sengkang General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dr Clarence KWAN Kah Wai, MBBS, MRCP
      • Singapore, Singapore, 168583
        • National Cancer Center, Singapore
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dr Kennedy NG, MBBS (Hons), MRCP, MPA
      • Singapore, Singapore, 150167
        • SingHealth Polyclinic
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dr KOH Kim Hwee, MBBS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Eligible individuals are those enrolled with SingHealth Polyclinics aged 50-80 at time of study initiation, who are due for CRC screening (i.e., no FIT within the past year, or no colonoscopy within the past 5-10 years)

Exclusion Criteria:

  • Prior diagnosis of CRC, advanced cancer, or palliative care

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Arm A: Usual Care

CRC screenings are recommended opportunistically by primary care providers during routine healthcare visits.

Active Comparator: Arm B: SMS Reminders

Three SMS reminders spaced one week apart will be sent to the patient on top of usual care.

5,000 patients will be allocated in this arm.

Active Comparator: Arm C: SMS Reminders + Mailed Reminder

Three SMS reminders spaced one week apart will be sent to the patient on top of usual care. A mailed reminder will be sent to participants by the 4th week from Day 0.

5,000 patients will be allocated in this arm.

Active Comparator: Arm D: SMS Reminders + Mailed Reminder + Patient Navigation

Three SMS reminders spaced one week apart will be sent to the patient on top of usual care. A mailed reminder will be sent to participants by the 4th week from Day 0. Patient navigation/Follow-up phone call by staff if the FIT kit is not returned by the end of 6th week from Day 0.

5,000 patients will be allocated in this arm.

Active Comparator: Arm E: SMS Reminders + Mailed Return

Three SMS reminders spaced one week apart will be sent to the patient on top of usual care. Participants will be given an option to return the clinic-distributed FIT kits via mail.

5,000 patients will be allocated in this arm.

Active Comparator: Arm F: SMS Reminders + Mailed FIT

A FIT kit will be mailed to the participant's address at the start of the study, accompanied by outreach materials. Three SMS reminders spaced one week apart will be sent to the patient on top of usual care.

5,000 patients will be allocated in this arm.

Active Comparator: Arm G: SMS Reminders + Mailed FIT + Patient Navigation

A FIT kit will be mailed to the participant's address at the start of the study, accompanied by outreach materials. Three SMS reminders spaced one week apart will be sent to the patient on top of usual care. Patient navigation/Follow-up phone call by staff if the FIT kit is not returned by the end of 6th week from Day 0.

5,000 patients will be allocated in this arm.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FIT completion.
Aikaikkuna: 3 months.

By the end of 3 months, FIT completion rates will be analyzed as either completed or not completed.

3 months.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Follow-up Colonoscopy completion after positive FIT screening.
Aikaikkuna: 6 months after positive FIT screening.

By the end of 6 months after positive FIT, follow-up Colonoscopy rates will be analyzed as either completed or not completed.

6 months after positive FIT screening.
Diagnosis of CRC.
Aikaikkuna: 6 months.

Diagnosis of CRC will be ascertained by histology obtained from colonoscopy. Diagnosis of CRC will be analyzed as either positive for CRC or normal.

6 months.
Stage of CRC at diagnosis.
Aikaikkuna: 6 months.

Our study will collect the stage of CRC at diagnosis. Staging will be determined by the AJCC 8th Edition TNM Staging System for CRC.

6 months.
Cancer-specific mortality.
Aikaikkuna: 4 years.

Our study will collect data on cancer-specific mortality till end of study duration. Patients with cancer-related causes of mortality will be analyzed as cancer-specific mortality.

4 years.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Cost-effectiveness of the screening programme.
Aikaikkuna: 4 years post-randomization.

Combination of costs incurred from intervention delivery, implementation, navigation, and downstream healthcare costs. Cost-effectiveness analysis will be conducted using a Markov modelling approach, with health states corresponding to different stages of disease including disease-free, different stages of CRC, remission, and death.

4 years post-randomization.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Dr Kennedy NG, National Cancer Centre, Singapore

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 30. lokakuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. lokakuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. syyskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. syyskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa