Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mailed FIT-Based Outreach Interventions

28 września 2026 zaktualizowane przez: National Cancer Centre, Singapore

Mailed FIT-Based Outreach Interventions vs Usual Care to Increase Uptake of Colorectal Cancer Screening in a Multi-Ethnic Population: A 7-Arm Randomized Controlled Trial

Colorectal cancer (CRC) is the second most common cancer and the second leading cause of cancer-related mortality in Singapore. Although annual fecal immunochemical testing (FIT) and periodic colonoscopy are recommended for average-risk adults aged 50-75, only 44.9% of eligible individuals are up to date with CRC screening. Screening participation, adherence to repeat annual FIT, and completion of diagnostic colonoscopy after abnormal FIT results remain suboptimal. This study aims to identify the most effective and cost-effective strategy for increasing CRC screening participation and adherence.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

CRC is the second most common cancer and cause of cancer-related mortality in Singapore. However, completion of CRC screenings remains suboptimal, with only 44.9% of eligible adults aged 50-74 years in Singapore up to date with CRC screening, far below the recommended 80% CRC screening completion rate set by the US Multi-Society Task Force on CRC. Singapore currently adopts a risk-stratified model for CRC screening, in which asymptomatic individuals without a family history of CRC are regarded as average-risk and are recommended annual fecal immunochemical test (FIT) or 5 to 10 yearly colonoscopies from 50 years old. However, these are usually recommended opportunistically by primary care providers during a routine healthcare visit. Among average-risk individuals, patients are more likely to participate in stool-based testing (34%-39%) than colonoscopy (24%-31%).

While FIT screening is cost-effective for health systems while reducing CRC mortality, the substantial screening gap underscores the need for interventions to increase FIT uptake. Numerous studies in other settings have compared the effectiveness of interventions such as mailed FIT, patient reminders, and patient navigation in improving screening uptake. Among these, mailed FIT outreach has emerged as a particularly effective strategy, reducing logistical barriers and enabling wider population coverage. Gupta et al. found that CRC screening participation was significantly higher for patients with mailed FIT (40.7%) compared to usual care (12.1%). A meta-analysis of randomized controlled trials (RCTs) by Ramal et al. found that patient navigation (RR, 1.58; 95% CI, 1.23-2.02) outperformed usual care in increasing CRC screening uptake. Meanwhile, a recent trial by Korostoff-Larsson et al. found that SMS reminders were associated with significantly improved FIT completion compared with usual telephone call reminders (58.9% vs 49.8%). The TEMPO trial by Robb et al. found that setting a 2-week deadline increased the FIT return rate compared with control (68.0% vs 63.2%). However, most of these studies compared single outreach interventions against usual care alone, leaving limited evidence on cost-effectiveness and on whether combining interventions produces synergistic, additive, or antagonistic effects. Therefore, it is important to assess the most effective and efficient strategy in the local context.

A successful FIT programme requires adherence to follow-up colonoscopy after an abnormal result. Large studies using data from community or national screening programs have shown colonoscopy completion rates of only 32%-56% within 1 year of an abnormal FIT/FOBT, and non-adherence to follow-up colonoscopy is associated with higher CRC incidence and mortality. A meta-analysis of 21 studies by our study team identified four interventions that increased completion of follow-up colonoscopy after an abnormal FIT: patient navigation (RR 1.24), patient reminders (RR 1.32), provider reminders (RR 1.36), and automated referral to gastrointestinal (GI) consult (RR 1.68).

Therefore, this study aims to identify the most effective and cost-effective strategy for increasing CRC screening participation and adherence within Singapore's public healthcare system. Specific objectives are to:

  1. evaluate the effectiveness of mailed FIT outreach, reminders, patient navigation, and behavioural interventions in increasing initial FIT completion, sustained annual FIT adherence across three screening rounds, and reducing screening disparities;
  2. assess the effectiveness of an evidence-based programme incorporating patient reminders, patient navigation, provider reminders, and automated gastroenterology referrals in increasing follow-up colonoscopy completion after abnormal FIT results;
  3. evaluate whether improved screening participation and diagnostic follow-up increase the detection of early-stage CRC; and
  4. evaluate the cost-effectiveness of competing intervention strategies from the healthcare system perspective.

This is a 3-year longitudinal screening trial consisting of 3 annual rounds of screening. Participants enrolled in Round 1 (Year 1) are intended to be followed for subsequent annual screenings (Year 2 and Year 3). Research funding and institutional approval are secured for Round 1; Rounds 2 and 3 are pending final funding approval.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Singapore, Singapur
        • Singapore General Hospital
        • Kontakt:
          • Prof Emile John TAN Kwong Wei, MBBS, FRCS
      • Singapore, Singapur, 529889
        • Changi General Hospital
        • Kontakt:
          • A/Prof Andrew KWEK Boon Eu, MBBS, MRCP
      • Singapore, Singapur, 544886
        • Sengkang General Hospital
        • Kontakt:
          • Dr Clarence KWAN Kah Wai, MBBS, MRCP
      • Singapore, Singapur, 168583
        • National Cancer Center, Singapore
        • Kontakt:
          • Dr Kennedy NG, MBBS (Hons), MRCP, MPA
      • Singapore, Singapur, 150167
        • SingHealth Polyclinic
        • Kontakt:
          • Dr KOH Kim Hwee, MBBS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Eligible individuals are those enrolled with SingHealth Polyclinics aged 50-80 at time of study initiation, who are due for CRC screening (i.e., no FIT within the past year, or no colonoscopy within the past 5-10 years)

Exclusion Criteria:

  • Prior diagnosis of CRC, advanced cancer, or palliative care

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Arm A: Usual Care

CRC screenings are recommended opportunistically by primary care providers during routine healthcare visits.

Aktywny komparator: Arm B: SMS Reminders

Three SMS reminders spaced one week apart will be sent to the patient on top of usual care.

5,000 patients will be allocated in this arm.

Aktywny komparator: Arm C: SMS Reminders + Mailed Reminder

Three SMS reminders spaced one week apart will be sent to the patient on top of usual care. A mailed reminder will be sent to participants by the 4th week from Day 0.

5,000 patients will be allocated in this arm.

Aktywny komparator: Arm D: SMS Reminders + Mailed Reminder + Patient Navigation

Three SMS reminders spaced one week apart will be sent to the patient on top of usual care. A mailed reminder will be sent to participants by the 4th week from Day 0. Patient navigation/Follow-up phone call by staff if the FIT kit is not returned by the end of 6th week from Day 0.

5,000 patients will be allocated in this arm.

Aktywny komparator: Arm E: SMS Reminders + Mailed Return

Three SMS reminders spaced one week apart will be sent to the patient on top of usual care. Participants will be given an option to return the clinic-distributed FIT kits via mail.

5,000 patients will be allocated in this arm.

Aktywny komparator: Arm F: SMS Reminders + Mailed FIT

A FIT kit will be mailed to the participant's address at the start of the study, accompanied by outreach materials. Three SMS reminders spaced one week apart will be sent to the patient on top of usual care.

5,000 patients will be allocated in this arm.

Aktywny komparator: Arm G: SMS Reminders + Mailed FIT + Patient Navigation

A FIT kit will be mailed to the participant's address at the start of the study, accompanied by outreach materials. Three SMS reminders spaced one week apart will be sent to the patient on top of usual care. Patient navigation/Follow-up phone call by staff if the FIT kit is not returned by the end of 6th week from Day 0.

5,000 patients will be allocated in this arm.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
FIT completion.
Ramy czasowe: 3 months.

By the end of 3 months, FIT completion rates will be analyzed as either completed or not completed.

3 months.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Follow-up Colonoscopy completion after positive FIT screening.
Ramy czasowe: 6 months after positive FIT screening.

By the end of 6 months after positive FIT, follow-up Colonoscopy rates will be analyzed as either completed or not completed.

6 months after positive FIT screening.
Diagnosis of CRC.
Ramy czasowe: 6 months.

Diagnosis of CRC will be ascertained by histology obtained from colonoscopy. Diagnosis of CRC will be analyzed as either positive for CRC or normal.

6 months.
Stage of CRC at diagnosis.
Ramy czasowe: 6 months.

Our study will collect the stage of CRC at diagnosis. Staging will be determined by the AJCC 8th Edition TNM Staging System for CRC.

6 months.
Cancer-specific mortality.
Ramy czasowe: 4 years.

Our study will collect data on cancer-specific mortality till end of study duration. Patients with cancer-related causes of mortality will be analyzed as cancer-specific mortality.

4 years.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cost-effectiveness of the screening programme.
Ramy czasowe: 4 years post-randomization.

Combination of costs incurred from intervention delivery, implementation, navigation, and downstream healthcare costs. Cost-effectiveness analysis will be conducted using a Markov modelling approach, with health states corresponding to different stages of disease including disease-free, different stages of CRC, remission, and death.

4 years post-randomization.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Dr Kennedy NG, National Cancer Centre, Singapore

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 października 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 października 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 października 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 września 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 września 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 października 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 października 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj