Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Continence Post Retzius-Sparing Versus Standard Robot-Assisted Radical Prostatectomy (Continence)

perjantai 6. marraskuuta 2026 päivittänyt: Mohammed Hassan Ahmed Aly, Armed Forces College of Medicine, Cairo, Egypt

Retzius-Sparing Versus Standard Robot-Assisted Radical Prostatectomy: A Prospective Randomized Comparison on Immediate Continence Rates Using Versius Robotic System

To compare the short term (three month) continence rates using versius robotic system between the Retzius-sparing and the standard RARP within three month from removal of catheter.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Prostate cancer has the highest incidence rate and second highest mortality rate among cancers in men, accounting for a significant portion of new cancer diagnoses and cancer-related deaths.

Robot-Assisted Radical Prostatectomy (RARP) has become a standard treatment for localized prostate cancer, offering advantages such as reduced blood loss, shorter hospital stays, and quicker recovery compared to traditional open surgery. The use of advanced robotic platforms, including the Versius robotic system, has significantly improved precision in prostatectomy procedures.

Urinary continence remains one of the most important functional outcomes for patients undergoing radical prostatectomy. Despite advances in surgical techniques, many patients experience transient postoperative incontinence, which significantly impacts quality of life. The preservation of the puboprostatic ligaments and anterior bladder structures during surgery has been identified as a key factor in reducing the risk of incontinence.

Radical prostatectomy can be performed open, laparoscopically, or robot-assisted. Minimally invasive radical prostatectomy has become more common, utilizing two primary approaches for RARP: the standard/anterior approach and the Retzius-sparing/posterior approach (RS-RARP). In RS-RARP, the prostate is removed entirely through the rectovesical space, resulting in the preservation of all structures in the Retzius space and leading to major improvements in functional outcomes, particularly immediate continence recovery.

Urinary incontinence remains one of the main risks following radical prostatectomy regardless of the surgical technique used. Incontinence rates can vary depending on the assessment questionnaires utilized, such as the University of California Los Angeles Prostate Cancer Index (UCLA-PCI). Total urinary continence after catheter removal increases progressively over time.

Retzius-sparing robot-assisted radical prostatectomy (RS-RARP) is reported to be associated with better immediate continence compared to the standard anterior approach, with no differences observed in longer-term functional recovery, quality of life, or other key outcomes. Furthermore, potency and serious complication rates appear comparable, showing no significant differences in the preservation of erectile function or overall postoperative complication rates between the two techniques.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

88

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti
        • Urology Department, Kasr Al-Ainy school of medicine,Cairo University
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypti
        • Armed Forces College of Medicine , Cairo, Egypt.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Clinical Stage: Clinical T1-3 N0 M0 prostate cancer.
  • Prostate Size: Less than 100 gm.

Exclusion Criteria:

  • Patients refusing Surgery.
  • Patients unfit for surgery.
  • History of previous TURP.
  • Salvage Prostatectomy.
  • Post Biopsy Febrile Prostatitis.
  • Patients with retention and voiding dysfunction.
  • Body mass index > 40

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Retzius-Sparing Robot-Assisted Radical Prostatectomy (RS-RARP)

Patients undergo Retzius-sparing robot-assisted radical prostatectomy (RS-RARP) using the Versius robotic system.

Patients undergo Retzius-sparing (posterior) robot-assisted radical prostatectomy using the Versius robotic system, where the prostate is removed entirely through the rectovesical space, resulting in the preservation of all structures in the Retzius space.

Muut nimet:
  • Retzius-sparing (posterior) robot-assisted radical prostatectomy
Active Comparator: Standard Robot-Assisted Radical Prostatectomy (S-RARP)

Patients undergo standard (anterior) robot-assisted radical prostatectomy (S-RARP) using the Versius robotic system.

Patients undergo standard (anterior) robot-assisted radical prostatectomy using the Versius robotic system through Retzius space

Muut nimet:
  • standard (anterior) robot-assisted radical prostatectomy

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Urinary Continence (0-1 pads/day)
Aikaikkuna: 1 week after catheter removal

The proportion of patients who achieve urinary continence (defined as the need for 0-1 pad per day) within a specified postoperative period e.g., 7 days or 30 days or 3 months.

1 week after catheter removal

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Continence at 1 and 3 months
Aikaikkuna: 1 and 3 months after catheter removal

ICIQ-UI score at 1 month and 3 months after catheter removal

1 and 3 months after catheter removal
Assessing positive surgical margins
Aikaikkuna: 1 week and 3 months

Assessment of PSMs postoperatively to assess the oncological outcomes and assessment of PSA level at 3 months

1 week and 3 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 6. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. lokakuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. lokakuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. lokakuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. marraskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. marraskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Robotic Radical Prostatectomy

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa