Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Development, Validation and Normative Data of the Italian Battery for the Recognition of Famous Faces (FAME) (I-FACE)

maanantai 2. marraskuuta 2026 päivittänyt: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Sviluppo, Validazione e Dati Normativi Della Batteria Italiana Per il Riconoscimento Dei Volti Famosi I-FACE

The I-FACE project aims to develop and validate a battery to assess famous-face recognition in people with neurodegenerative diseases and stroke. It will examine face naming, familiarity, and semantic knowledge, establish norms for the Italian population, and test how well the measures identify recognition difficulties in patients with frontotemporal dementia, Alzheimer's disease, and stroke.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

The I-FACE project aims to develop and clinically validate a comprehensive neuropsychological battery for assessing famous-face recognition in people with neurodegenerative diseases and in stroke survivors. Face-recognition difficulties can affect a person's ability to identify familiar individuals and access information about them, yet these abilities are not always assessed systematically in clinical practice.

The battery will examine three components of famous-face recognition: Familiarity, or knowing that a face has been seen before; semantic knowledge, or retrieving information such as the person's profession; and naming, or producing the person's name. It will include four tasks: Famous Faces Confrontation Naming (FFCN), Famous Faces Semantic Association based on profession (FFSA), Famous Faces Triplet Words (FFTW), which assesses semantic associations using written names, and the Famous Faces Familiarity Judgement Task (FFFJT).

A pilot study will be used to refine the tasks and select items with good internal consistency. The researchers will then collect normative data from Italian participants, considering age, sex, and educational level, and establish cut-off scores for each subtest. Finally, the battery will be administered to people with frontotemporal dementia, Alzheimer's disease, and stroke to assess its reliability and validity. Its ability to distinguish patients with face-recognition impairments from healthy individuals will be evaluated using measures including sensitivity, specificity, and ROC curve analyses. The overall aim is to provide a reliable tool for identifying and characterizing these difficulties, including subtle deficits that may support earlier and more accurate clinical assessment.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Bari, Italia, 70124
      • Milan, Italia, 20138
        • Rekrytointi
        • Istituti Clinici Scientifici Maugeri IRCCS Milano
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Debora Pain, MSc
      • Pavia, Italia, 27100
        • Rekrytointi
        • IRCCS Maugeri Pavia
        • Ottaa yhteyttä:
      • Telese Terme, Italia, 82037
        • Rekrytointi
        • IRCCS Maugeri Telese Terme
        • Ottaa yhteyttä:
      • Veruno, Italia, 28013
        • Ei vielä rekrytointia
        • IRCCS Maugeri Veruno
        • Ottaa yhteyttä:
    • AG
    • BS
      • Lumezzane, BS, Italia, 25065
        • Rekrytointi
        • IRCCS Maugeri Lumezzane
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • ME
      • Mistretta, ME, Italia, 98073
        • Rekrytointi
        • ICS Maugeri Mistretta
        • Ottaa yhteyttä:
    • MN
      • Castel Goffredo, MN, Italia, 46042
    • PV
      • Montescano, PV, Italia, 27040

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

The study will include adults aged 40-85 years in four groups: healthy controls, participants with probable frontotemporal dementia (FTD), participants with probable Alzheimer's disease (AD), and participants assessed in the subacute phase after stroke (1 week to 3 months after the event). Stroke must be ischemic or hemorrhagic and confirmed by neuroimaging and/or clinical assessment. Participants will be recruited from the study's clinical setting and assessed using the I-FACE neuropsychological battery. Group-specific eligibility criteria will be applied.

Kuvaus

  1. Healthy Controls (HC)

    Inclusion Criteria:

    Age 40-85 years. No chronic medical, neurological, or psychiatric conditions, or major depressive episode detected during screening.

    No history of schizophrenia or bipolar disorder in the 5 years prior to screening.

    Mini-Mental State Examination (MMSE) score ≥ 26.

    Exclusion Criteria:

    Uncorrected vision or hearing impairment.

  2. Frontotemporal Dementia (FTD) Patients

    Inclusion Criteria:

    Diagnosis of probable FTD according to established clinical criteria. Age 40-85 years. Ability to provide informed consent.

    Exclusion Criteria:

    History of neurological diseases other than FTD (e.g., stroke, brain tumor, multiple sclerosis, traumatic brain injury).

    Uncorrected vision or hearing impairment. History of serious psychiatric diseases, developmental disorders (e.g., autism spectrum), or intellectual disability.

    Dementia severity (CDR) > 1.

  3. Alzheimer's Disease (AD) Patients

    Inclusion Criteria:

    Diagnosis of probable AD according to established clinical criteria. Age 40-85 years. Ability to provide informed consent.

    Exclusion Criteria:

    History of neurological diseases other than AD (e.g., stroke, brain tumor, multiple sclerosis, traumatic brain injury).

    Uncorrected vision or hearing impairment. History of serious psychiatric diseases, developmental disorders, or intellectual disability.

    Dementia severity (CDR) > 1.

  4. Post-Stroke Patients

Inclusion Criteria:

Subacute phase: 1 week to 3 months post-event. Ischemic or hemorrhagic stroke confirmed by neuroimaging and/or clinical judgment.

Exclusion Criteria:

History of previous stroke or multifocal stroke documented by imaging. Brainstem or cerebellar stroke. History of traumatic brain injury (TBI), seizures, brain tumors, neurodegenerative diseases, or psychiatric disorders.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: COHORT
  • Aikanäkymät: PROSPECTIVE

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Healthy controls

Control participants will be administered the experimental neuropsychological battery to establish normative data.

Participants will complete the I-FACE neuropsychological assessment battery as outlined in the study protocol. The assessment includes standardised cognitive tests and questionnaires to evaluate the relevant cognitive domains. Participants will complete it once, and it does not involve therapeutic treatment or an investigational drug.

Patients with Alzheimer's disease

Patients with AD will be administered the experimental neuropsychological battery to establish the clinical validity of the FAME

Participants will complete the I-FACE neuropsychological assessment battery as outlined in the study protocol. The assessment includes standardised cognitive tests and questionnaires to evaluate the relevant cognitive domains. Participants will complete it once, and it does not involve therapeutic treatment or an investigational drug.

Patients with Frontotemporal dementia

Patients with FTD will be administered the experimental neuropsychological battery to establish the clinical validity of the FAME

Participants will complete the I-FACE neuropsychological assessment battery as outlined in the study protocol. The assessment includes standardised cognitive tests and questionnaires to evaluate the relevant cognitive domains. Participants will complete it once, and it does not involve therapeutic treatment or an investigational drug.

Post-stroke survivors

Post-stroke survivors will be administered the experimental neuropsychological battery to establish the clinical validity of the FAME

Participants will complete the I-FACE neuropsychological assessment battery as outlined in the study protocol. The assessment includes standardised cognitive tests and questionnaires to evaluate the relevant cognitive domains. Participants will complete it once, and it does not involve therapeutic treatment or an investigational drug.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
I-FACE total and subtest scores
Aikaikkuna: From enrollment to the end of neuropsychologic assessment (Day 1)

Participant performance on the four I-FACE tasks assessing famous-face naming, semantic association from faces, familiarity judgment, and semantic association from written names. Each item is scored 0 (incorrect/not identified) or 1 (correctly identified); total scores are calculated for each subtest.

From enrollment to the end of neuropsychologic assessment (Day 1)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Petronilla Battista, PhD, Istituti Clinici Scientifici Maugeri IRCCS

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 5. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. tammikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. syyskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. lokakuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. marraskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. marraskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. marraskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. marraskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Individual participant data (IPD) will not be shared because the data include sensitive clinical and neuropsychological information, and sharing could compromise participant confidentiality. The informed consent and ethics approval do not provide for public sharing of IPD. De-identified data may be considered for sharing upon reasonable request, subject to approval by the study investigators and applicable privacy and ethical requirements

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa