Wearable Device Guided Exercise for Patients on Total Knee Arthroplasty Wait-list
The Application of Wearable Device Guided Pre-operative Exercise Programme for Patients Awaiting Total Knee Arthroplasty: A Randomized Controlled Trial
Total knee arthroplasty (TKA) is a cost effective solution for people with end-stage knee osteoarthritis. Given Hong Kong's large senior population and age as the primary risk factor for osteoarthritis, waiting times for total knee arthroplasty can reach 30 months. To manage this long wait list, patients would be enrolled to a structured exercise program with group and home based exercise. Currently limited options are available for home based exercise adherence monitoring for TKA patients on the wait-list. This study will assess the effect of wearable device with smartphone application to guide home based exercise among these wait-list patients. The main hypothesis is that the use of wearable device will decrease patient's pain level and improve their physical activity level.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
All participants will consent that their anonymized data will be collected and used for scientific publications in accordance to the declaration of Helsinki. Patients on the wait-list for primary TKA at Prince of Wales Hospital in Hong Kong would be recruited and randomized to either wearable device or control group with measurements done at baseline, six weeks and six months post intervention. Control group received standard training intervention and follow up schedules, while the wearable device group would receive the wearable device and associated smartphone application along with familiarization training over the first six weeks of training.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Michael TY Ong, Professor
- Puhelinnumero: (852) 3505-2723
- Sähköposti: michael.ong@cuhk.edu.hk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Tianzhi Jiang, M.Sc
- Sähköposti: TJjiang@cuhk.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
New Territories
-
Shatin, New Territories, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Tianzhi Jiang, M.Sc
- Sähköposti: TJjiang@cuhk.edu.hk
-
Ottaa yhteyttä:
- Dhananjaya Sutanto, Ph.D.
- Sähköposti: dhananjayasutanto@cuhk.edu.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- end-stage knee osteoarthritis according to European Alliance of Associations for Rheumatology
- Radiographic evidence of joint damage
- Significant functional limitations
- Severe knee pain
Exclusion Criteria:
- Had undergone bilateral TKA,
- exercise contraindication
- terminal illness
- chronic immobility
- acute myocardial infraction within previous six weeks
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Control
Participants received standardized group and home based intervention with similar measurement time points and exercise prescription as the intervention |
Participants received home based exercise prescription only. |
|
Kokeellinen: Wearable
Participants received wearable device with complementary smartphone application for exercise monitoring |
Participants received the same group and home based exercise prescription, with the same measurement timeline as control group. Participants received wearable device with application for smartphone for home exercise monitoring and familiarization during group training sessions |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Knee Injury Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
Aikaikkuna: baseline, 6 weeks and 6 months
|
10 minute self completed questionnaire measuring five sub-scales: Pain, other Symptoms, Function in daily living (ADL), Function in Sport and Recreation (Sport/Rec), and knee-related Quality of Life (QOL). Each sub-scale scored from 0 to 100, with 100 being no complaints. |
baseline, 6 weeks and 6 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Knee Flexion during walking
Aikaikkuna: baseline, 6 weeks and 6 months
|
Patients walk and have their knee flexion measured using optical motion capture, outcome in degrees. |
baseline, 6 weeks and 6 months
|
|
Hip Flexion during walking
Aikaikkuna: baseline, 6 weeks and 6 months
|
Patients walk and have their hip flexion measured using optical motion capture, outcome in degrees. |
baseline, 6 weeks and 6 months
|
|
Knee Flexion during sit-to-stand
Aikaikkuna: baseline, 6 weeks and 6 months
|
Patients does sit-to-stand and have their knee flexion measured using optical motion capture, outcome in degrees. |
baseline, 6 weeks and 6 months
|
|
Hip Flexion during sit-to-stand
Aikaikkuna: baseline, 6 weeks and 6 months
|
Patients does sit-to-stand and have their hip flexion measured using optical motion capture, outcome in degrees. |
baseline, 6 weeks and 6 months
|
|
30 seconds chair to stand test
Aikaikkuna: baseline, 6 weeks and 6 months
|
Participant sat on on a chair then execute repetitive sit-to-stand movement as much as possible within 30 seconds, outcome in number of repetitions completed. |
baseline, 6 weeks and 6 months
|
|
Functional Reach Test
Aikaikkuna: baseline, 6 weeks and 6 months
|
Participant stand with their feet together and legs straight, then try to reach forward as far as possible, outcome in reach distance (centimeter). |
baseline, 6 weeks and 6 months
|
|
Timed Up and Go Test
Aikaikkuna: baseline, 6 weeks and 6 months
|
Participant started in seated position, on instruction would stand up, walk forward for three meters, return back to the chair and sit down. Outcome in time (seconds) needed to complete. |
baseline, 6 weeks and 6 months
|
|
Knee Society Score (KSS)
Aikaikkuna: baseline, 6 weeks and 6 months
|
Physician assessed questionnaire measuring patient pain, range of motion, stability, and joint alignment, scoring between 0 to 100, with 100 being perfect score. |
baseline, 6 weeks and 6 months
|
|
Knee Society Functional Score
Aikaikkuna: baseline, 6 weeks and 6 months
|
Patient self-assessment questionnaire measuring their ability to execute physical activities, scoring between 0 to 100, with 100 being perfect score. |
baseline, 6 weeks and 6 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2026.428
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
only anonymized data can be shared with interested parties as this is clinically sensitive data
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .