Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Natriuresis With Acetazolamide or SGLT2 Inhibitors Added to Intravenous Loop Diuretics in Decompensated Heart Failure (GLIDE-DHF)

torstai 5. marraskuuta 2026 päivittänyt: Universidade do Porto

Natriuresis in Decompensated Heart Failure Patients Treated With Intravenous Loop Diuretics Alone or in Combination With an SGLT2 Inhibitor or Acetazolamide: a Single-Center, Prospective, Open-Label, Non-Randomized, Controlled Interventional Study (GLiflozin or AcetazolamIDE on Top of Loop Diuretics in Decompensated Heart Failure)

The GLIDE-DHF study compares the natriuretic effect of adding acetazolamide or a sodium-glucose co-transporter 2 inhibitor (SGLT2i) to intravenous loop diuretics, versus intravenous loop diuretics alone, in patients admitted to the emergency department with acute decompensated heart failure. Natriuresis is assessed by spot urinary sodium concentration measured 6 hours after the first study treatment. The study also evaluates changes in urinary and serum electrolytes, kidney function, blood pressure, clinical congestion and safety during the first 3 days of treatment.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

68

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Portugali
    • Porto District
      • Porto, Porto District, Portugali, 4200-319
        • Unidade Local de Saúde São João

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Age ≥18 years
  • Admission to the emergency department with a primary diagnosis of decompensated heart failure
  • Inclusion within the first 24 hours after emergency department admission
  • In patients who received intravenous loop diuretics before inclusion, baseline urine sample collected at least 6 hours after the last loop diuretic dose
  • Written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Hemodynamic instability (systolic blood pressure <90 mmHg and/or serum lactate >2 mmol/L)
  • Decompensated heart failure in the setting of an acute coronary syndrome
  • Chronic maintenance therapy with an SGLT2 inhibitor or acetazolamide before the current episode
  • Baseline estimated glomerular filtration rate (outside the acute episode) <20 mL/min/1.73 m²
  • Renal replacement therapy
  • Metabolic or respiratory acidosis (arterial pH <7.35)
  • Sodium bicarbonate administration before inclusion

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Loop diuretic alone (LD)

Intravenous furosemide. Initial dose: twice the oral outpatient dose (maximum 160 mg IV), or 40 mg IV in patients not on chronic loop diuretics. Subsequent dose adjustments at the attending physician's discretion.
Lääke: Furosemide

Intravenous furosemide; initial dose twice the oral outpatient dose (max 160 mg) or 40 mg if loop diuretic-naïve; subsequent adjustments per attending physician.
Kokeellinen: Loop diuretic + SGLT2 inhibitor (LD+SGLT2i)

Intravenous furosemide (as in the LD arm) plus oral dapagliflozin 10 mg or empagliflozin 10 mg once daily, started on day 1. SGLT2i may be continued after day 3.
Lääke: Furosemide

Intravenous furosemide; initial dose twice the oral outpatient dose (max 160 mg) or 40 mg if loop diuretic-naïve; subsequent adjustments per attending physician.

Lääke: Dapagliflozin

Oral dapagliflozin 10 mg once daily.

Lääke: Empagliflozin

Oral empagliflozin 10 mg once daily.
Kokeellinen: Loop diuretic + acetazolamide (LD+A)

Intravenous furosemide (as in the LD arm) plus intravenous acetazolamide 500 mg once daily for a maximum of 3 days (maximum 3 administrations).
Lääke: Furosemide

Intravenous furosemide; initial dose twice the oral outpatient dose (max 160 mg) or 40 mg if loop diuretic-naïve; subsequent adjustments per attending physician.

Lääke: Acetazolamide

Intravenous acetazolamide 500 mg once daily for up to 3 days.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in spot urinary sodium concentration at 6 hours
Aikaikkuna: Baseline and 6 hours after the first study treatment administration (day 1)

Change in spot urinary sodium concentration (mmol/L) from baseline to 6 hours after the first study treatment administration. The main comparison is LD+A versus LD alone; the comparison of LD+SGLT2i versus LD alone is secondary.
Baseline and 6 hours after the first study treatment administration (day 1)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in spot urinary sodium concentration at day 3
Aikaikkuna: Baseline and 6 hours after the third study treatment administration (day 3)

Change in spot urinary sodium (mmol/L) from baseline to 6 hours after the third study treatment administration.
Baseline and 6 hours after the third study treatment administration (day 3)
Proportion of patients with spot urinary sodium >70 mmol/L
Aikaikkuna: 6 hours after first administration (day 1)

Percentage of patients achieving spot urinary sodium >70 mmol/L 6 hours after the first study treatment administration.
6 hours after first administration (day 1)
Change in spot urinary potassium
Aikaikkuna: Baseline, 6 hours after first administration (day 1) and 6 hours after third administration (day 3)

Change in spot urinary potassium (mmol/L) from baseline.
Baseline, 6 hours after first administration (day 1) and 6 hours after third administration (day 3)
Change in spot urinary magnesium
Aikaikkuna: Baseline, 6 hours after first administration (day 1) and 6 hours after third administration (day 3)

Change in spot urinary magnesium from baseline.
Baseline, 6 hours after first administration (day 1) and 6 hours after third administration (day 3)
Change in spot urinary phosphate
Aikaikkuna: Baseline, 6 hours after first administration (day 1) and 6 hours after third administration (day 3)

Change in spot urinary phosphate from baseline.
Baseline, 6 hours after first administration (day 1) and 6 hours after third administration (day 3)
Change in estimated glomerular filtration rate (eGFR)
Aikaikkuna: Baseline and day 3

Change in eGFR (mL/min/1.73 m²) from baseline.
Baseline and day 3
Change in hemoglobin
Aikaikkuna: Baseline and day 3

Change in hemoglobin (g/dL) from baseline.
Baseline and day 3
Change in hematocrit
Aikaikkuna: Baseline and day 3

Change in hematocrit (%) from baseline.
Baseline and day 3
Change in serum urea
Aikaikkuna: Baseline and day 3

Change in serum urea (mg/dL) from baseline.
Baseline and day 3
Change in serum sodium
Aikaikkuna: Baseline and day 3

Change in serum sodium (mmol/L) from baseline.
Baseline and day 3
Change in serum potassium
Aikaikkuna: Baseline and day 3

Change in serum potassium (mmol/L) from baseline.
Baseline and day 3
Change in serum chloride
Aikaikkuna: Baseline and day 3

Change in serum chloride (mmol/L) from baseline.
Baseline and day 3
Change in systolic blood pressure
Aikaikkuna: Baseline, day 2 and day 3

Change in systolic blood pressure (mmHg) from baseline.
Baseline, day 2 and day 3
Change in diastolic blood pressure
Aikaikkuna: Baseline, day 2 and day 3

Change in diastolic blood pressure (mmHg) from baseline.
Baseline, day 2 and day 3
Change in clinical congestion score
Aikaikkuna: Baseline, day 2 and day 3

Change in the clinical congestion score from baseline. The clinical congestion score is a composite score based on three items (orthopnea, peripheral edema and jugular venous pressure elevation), each graded from 0 to 3, with a total score ranging from 0 (no congestion) to 9 (maximum congestion). Higher scores indicate a worse outcome (more congestion).
Baseline, day 2 and day 3
Proportion of patients with clinical decongestion
Aikaikkuna: Day 3

Percentage of patients achieving clinical decongestion, defined as a clinical congestion score ≤2 points. The clinical congestion score is a composite score based on orthopnea, peripheral edema and jugular venous pressure elevation, each graded from 0 to 3 (total score 0-9; higher scores indicate more congestion).
Day 3
Cumulative intravenous loop diuretic dose
Aikaikkuna: Up to day 3

Cumulative intravenous furosemide dose (mg) administered up to day 3.
Up to day 3
Incidence of hypokalemia
Aikaikkuna: Baseline to day 3

Percentage of patients with serum potassium <3.5 mmol/L.
Baseline to day 3
Incidence of severe hypokalemia
Aikaikkuna: Baseline to day 3

Percentage of patients with serum potassium <3.0 mmol/L.
Baseline to day 3
Incidence of hyponatremia
Aikaikkuna: Baseline to day 3

Percentage of patients with serum sodium <135 mmol/L.
Baseline to day 3
Incidence of hypotension
Aikaikkuna: Baseline to day 3

Percentage of patients with systolic blood pressure <90 mmHg.
Baseline to day 3
Incidence of stage 2 acute kidney injury
Aikaikkuna: Baseline to day 3

Percentage of patients with stage 2 acute kidney injury according to the Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) staging criteria, defined as at least doubling of serum creatinine from baseline. KDIGO stages range from 1 to 3, with higher stages indicating more severe kidney injury (worse outcome).
Baseline to day 3
Incidence of ≥50% increase in serum creatinine
Aikaikkuna: Baseline to day 3

Percentage of patients with ≥50% increase in serum creatinine from baseline.
Baseline to day 3

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Length of hospital stay
Aikaikkuna: From emergency department admission until hospital discharge, assessed up to 90 days

Duration of index hospitalization (days).
From emergency department admission until hospital discharge, assessed up to 90 days
In-hospital mortality
Aikaikkuna: From emergency department admission until hospital discharge, assessed up to 90 days

Death from any cause during index hospitalization.
From emergency department admission until hospital discharge, assessed up to 90 days
All-cause mortality
Aikaikkuna: From study inclusion until death from any cause, assessed up to 90 days

Time to death from any cause.
From study inclusion until death from any cause, assessed up to 90 days
Cardiovascular mortality
Aikaikkuna: From study inclusion until cardiovascular death, assessed up to 90 days

Time to cardiovascular death.
From study inclusion until cardiovascular death, assessed up to 90 days
All-cause rehospitalization
Aikaikkuna: From hospital discharge until first rehospitalization for any cause, assessed up to 90 days after study inclusion

Time to first rehospitalization for any cause.
From hospital discharge until first rehospitalization for any cause, assessed up to 90 days after study inclusion
Heart failure rehospitalization
Aikaikkuna: From hospital discharge until first rehospitalization for heart failure, assessed up to 90 days after study inclusion

Time to first rehospitalization for heart failure.
From hospital discharge until first rehospitalization for heart failure, assessed up to 90 days after study inclusion
Composite of all-cause mortality or all-cause rehospitalization
Aikaikkuna: From study inclusion until the first occurrence of any component event, assessed up to 90 days

Time to first occurrence of all-cause death or all-cause rehospitalization.
From study inclusion until the first occurrence of any component event, assessed up to 90 days
Composite of cardiovascular mortality or heart failure rehospitalization
Aikaikkuna: From study inclusion until the first occurrence of any component event, assessed up to 90 days

Time to first occurrence of cardiovascular death or heart failure rehospitalization.
From study inclusion until the first occurrence of any component event, assessed up to 90 days

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidade do Porto

Tutkijat

  • Päätutkija: Pedro M. Marques, MD, Unidade Local de Saúde São João, Oporto

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 29. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. lokakuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. marraskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. marraskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. marraskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. marraskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GLIDE-DHF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa