The Impact of Incretins on Fat-free Mass, Muscle Strength and Functional Capacity (IMPACT)
Uncovering the Impact of Incretins on Fat-free Mass, Muscle Strength and Functional Capacity: an Observational Prospective Cohort
The goal of this observational study is to learn how treatment with incretins, such as semaglutide and tirzepatide, affects muscle mass, muscle strength, and physical function in people with overweight or obesity.
The main questions this study aims to answer are:
- What is the composition of weight loss during incretin treatment?
- What is the composition of recurrent weight gain after stopping incretin treatment?
An additional question this study aims to answer is:
- How do muscle strength and physical function change during and after incretin treatment?
Two groups of patients will be included: patients who start with incretin therapy for overweight/obesity and patients who stop incretin therapy for overweight/obesity.
Participants who start incretin treatment will have measurements before starting treatment, after six months, and after twelve months or when treatment is stopped. Participants who stop incretin treatment will have measurements before stopping treatment, after six months, and after twelve months or before restarting treatment.
Measurements include:
- Height, length, waist circumference
- Body composition measured with InBody, with a Dual-Energy X-ray Absorptiometry in a subgroup of the participants
- Muscle strength tests
- Physical function tests
- Blood samples to asses metabolic health
- Physical activity measured with an activity monitor (ActivPAL)
- Questionnaires about health, incretin treatment, physical activity, and diet
No treatment or medication will be given as part of the study. Participants will receive incretin treatment as part of their usual care.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Puck van den Hooff
- Puhelinnumero: 0031 30 698 60 90
- Sähköposti: puck.vandenhooff@radboudumc.nl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jan Karregat
- Sähköposti: jan.karregat@radboudumc.nl
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat
- Rekrytointi
- NOK clinics
-
Ottaa yhteyttä:
- Puck van den Hooff
- Puhelinnumero: 0031 30 698 60 90
- Sähköposti: pvandenhooff@obesitaskliniek.nl
-
Ottaa yhteyttä:
- Valerie Monpellier
- Sähköposti: vmonpellier@obesitaskliniek.nl
-
Nieuwegein, Alankomaat
- Ei vielä rekrytointia
- NOK Clinics
-
Ottaa yhteyttä:
- Valerie Monpellier
- Sähköposti: vmonpellier@obesitaskliniek.nl
-
Ottaa yhteyttä:
- Puck van den Hooff
- Puhelinnumero: 0031 30 698 60 90
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
People with overweight or obesity
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Screened and planned to start with incretin treatment or currently using incretin and planned to discontinue treatment.
- Aged 18 years or older
Exclusion Criteria:
- Inability to comprehend scheduled procedures (e.g., language barriers)
- Unable to perform the physical tests due to physical disabilities
- Patients who underwent MBS or including endoscopic interventions and gastric balloon placement.
- Prior use of incretins, or other obesity medication.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: COHORT
- Aikanäkymät: PROSPECTIVE
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
START-group
Participants who start with incretin treatment |
|
STOP-group
Participants who stop with incretin treatment |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
The composition of weight loss during treatment
Aikaikkuna: 12 months
|
Ratio of fat-free mass (FFM) to total weight loss. FFM will be measured using a InBody Bioelectrical Impedance Analysis (BIA) and a Dual-Energy X-ray Absorptiometry (in a subgroup). |
12 months
|
|
The composition of recurrent weight gain after cessation of treatment
Aikaikkuna: 12 months
|
The ratio of fat-free mass (FFM) to recurrent weight gain. FFM will be measured using a InBody Bioelectrical Impedance Analysis (BIA) and a Dual-Energy X-ray Absorptiometry (in a subgroup). |
12 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muscle strength
Aikaikkuna: 12 months
|
Maximal handgrip strength will be measured using a hand dynamometer. An isometric strength test will be used to determine maximum strength and maximum power using a leg extension machine. |
12 months
|
|
Functional capacity
Aikaikkuna: 12 months
|
The Four Metre Walk Test and the Timed Chair-Stand_test will be performed to determine functional capacity. |
12 months
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Physical activity patterns
Aikaikkuna: 12 months
|
Habitual physical activity patterns will be objectively measured with a validated accelerometer. |
12 months
|
|
(Cardio)metabolic health
Aikaikkuna: 12 months
|
Non-fasted venous blood samples will be drawn to provide information on glycated hemoglobin (HbA1c), lipid profile (Total Cholesterol, HDL Cholesterol, LDL Cholesterol, Triglycerides), high-sensitivity C-reactive protein (hs-CRP) and creatine kinase (CK). |
12 months
|
|
Performance of resistance training
Aikaikkuna: 12 months
|
The performance of muscle resistance training will be assessed using the Muscle-Strengthening Exercise Questionnaire (MSEQ). |
12 months
|
|
Protein intake
Aikaikkuna: 12 months
|
Habitual dietary (protein) intake will be assessed using a Food Frequency Questionnaire (FFQ), a validated dietary assessment tool. |
12 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL-011099
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .