Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

The Impact of Incretins on Fat-free Mass, Muscle Strength and Functional Capacity (IMPACT)

5 ноября 2026 г. обновлено: Maria Hopman, Radboud University Medical Center

Uncovering the Impact of Incretins on Fat-free Mass, Muscle Strength and Functional Capacity: an Observational Prospective Cohort

The goal of this observational study is to learn how treatment with incretins, such as semaglutide and tirzepatide, affects muscle mass, muscle strength, and physical function in people with overweight or obesity.

The main questions this study aims to answer are:

  • What is the composition of weight loss during incretin treatment?
  • What is the composition of recurrent weight gain after stopping incretin treatment?

An additional question this study aims to answer is:

- How do muscle strength and physical function change during and after incretin treatment?

Two groups of patients will be included: patients who start with incretin therapy for overweight/obesity and patients who stop incretin therapy for overweight/obesity.

Participants who start incretin treatment will have measurements before starting treatment, after six months, and after twelve months or when treatment is stopped. Participants who stop incretin treatment will have measurements before stopping treatment, after six months, and after twelve months or before restarting treatment.

Measurements include:

  • Height, length, waist circumference
  • Body composition measured with InBody, with a Dual-Energy X-ray Absorptiometry in a subgroup of the participants
  • Muscle strength tests
  • Physical function tests
  • Blood samples to asses metabolic health
  • Physical activity measured with an activity monitor (ActivPAL)
  • Questionnaires about health, incretin treatment, physical activity, and diet

No treatment or medication will be given as part of the study. Participants will receive incretin treatment as part of their usual care.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Нидерланды
      • Amsterdam, Нидерланды
      • Nieuwegein, Нидерланды
        • Еще не набирают
        • NOK Clinics
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Puck van den Hooff
          • Номер телефона: 0031 30 698 60 90

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

People with overweight or obesity

Описание

Inclusion Criteria:

  • Screened and planned to start with incretin treatment or currently using incretin and planned to discontinue treatment.
  • Aged 18 years or older

Exclusion Criteria:

  • Inability to comprehend scheduled procedures (e.g., language barriers)
  • Unable to perform the physical tests due to physical disabilities
  • Patients who underwent MBS or including endoscopic interventions and gastric balloon placement.
  • Prior use of incretins, or other obesity medication.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: COHORT
  • Временные перспективы: PROSPECTIVE

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
START-group

Participants who start with incretin treatment
STOP-group

Participants who stop with incretin treatment

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
The composition of weight loss during treatment
Временное ограничение: 12 months

Ratio of fat-free mass (FFM) to total weight loss. FFM will be measured using a InBody Bioelectrical Impedance Analysis (BIA) and a Dual-Energy X-ray Absorptiometry (in a subgroup).
12 months
The composition of recurrent weight gain after cessation of treatment
Временное ограничение: 12 months

The ratio of fat-free mass (FFM) to recurrent weight gain. FFM will be measured using a InBody Bioelectrical Impedance Analysis (BIA) and a Dual-Energy X-ray Absorptiometry (in a subgroup).
12 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Muscle strength
Временное ограничение: 12 months

Maximal handgrip strength will be measured using a hand dynamometer. An isometric strength test will be used to determine maximum strength and maximum power using a leg extension machine.
12 months
Functional capacity
Временное ограничение: 12 months

The Four Metre Walk Test and the Timed Chair-Stand_test will be performed to determine functional capacity.
12 months

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Physical activity patterns
Временное ограничение: 12 months

Habitual physical activity patterns will be objectively measured with a validated accelerometer.
12 months
(Cardio)metabolic health
Временное ограничение: 12 months

Non-fasted venous blood samples will be drawn to provide information on glycated hemoglobin (HbA1c), lipid profile (Total Cholesterol, HDL Cholesterol, LDL Cholesterol, Triglycerides), high-sensitivity C-reactive protein (hs-CRP) and creatine kinase (CK).
12 months
Performance of resistance training
Временное ограничение: 12 months

The performance of muscle resistance training will be assessed using the Muscle-Strengthening Exercise Questionnaire (MSEQ).
12 months
Protein intake
Временное ограничение: 12 months

Habitual dietary (protein) intake will be assessed using a Food Frequency Questionnaire (FFQ), a validated dietary assessment tool.
12 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Radboud University Medical Center

Соавторы

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 августа 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 октября 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 ноября 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 ноября 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 ноября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 ноября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NL-011099

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться