- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07932743
Calf Strengthening With or Without Hip Strengthening for Athletes With Recurring Shin Splints
Effects of Progressive Loading of Soleus With and Without Hip Strengthening on Pain, Strength, Dynamic Balance and Return to Sports in Athletes With Recurrent Medial Tibial Stress Syndrome
The goal of this clinical trial is to learn whether adding hip strengthening exercises to a calf strengthening program works better than the calf program alone for athletes aged 18 to 40 who keep getting shin splints (pain along the inner edge of the shin bone during or after running). The study will find out which program better reduces shin pain, increases calf and hip muscle strength, improves balance while reaching on one leg, and helps athletes return to their sport without pain. Researchers will compare a progressive calf (soleus) strengthening program alone with the same calf program plus hip strengthening exercises. Participants will receive one of the two programs 3 times a week for 8 weeks (24 sessions), along with advice on managing training load, stretching, balance exercises and a gradual return-to-running plan. They will complete tests of pain, muscle strength, balance, daily function and return to sport at the start, at week 4 and at week 8.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- University of Management & Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
-
Athletes aged 18-40 years participating in competitive or recreational sports.
- Both male and female athletes.
- Diagnosis of recurrent medial tibial stress syndrome according to the Yates and White criteria, characterized by exercise-induced pain along the posteromedial border of the tibia with tenderness extending over 5 cm or more.
- Pain intensity ranging from 4 to 6 on the Numeric Pain Rating Scale (NPRS).
- Pain occurring during running or within 24 hours following running activity.
- History of two or more symptomatic episodes of MTSS within the previous 12 months.
Exclusion Criteria:
-
● Confirmed chronic exertional compartment syndrome.
- History of lower-limb surgery within the previous six months.
- Clinically confirmed tibial stress fracture or any other bony pathology.
- Acute lower-limb injury (sprain, strain, or fracture) within the previous six weeks.
- Use of systemic corticosteroids, bisphosphonates, or non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) for more than 14 consecutive days within 30 days before enrolment.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Progressive Loading of Soleus (PLS)
Progressive soleus loading program plus basic rehabilitation, 3 supervised sessions per week for 8 weeks (24 sessions). |
Structured progressive soleus loading exercises to improve plantar-flexor strength, muscular endurance and tibial load tolerance. Load and intensity are progressed gradually according to each participant's tolerance and clinical response. |
|
Kokeellinen: Progressive Loading of Soleus Combined with Hip Strengthening
The same progressive soleus loading program and basic rehabilitation as Arm 1, plus hip strengthening, 3 supervised sessions per week for 8 weeks (24 sessions). |
Strengthening exercises for the hip abductors, extensors and external rotators, performed for approximately 15 to 20 minutes per session, with individualized progression. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pain Intensity (Numeric Pain Rating Scale)
Aikaikkuna: Baseline (Week 0), Week 4 and Week 8.
|
An 11-point self-reported scale from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain), rating average pain during running or sports activities. Lower scores indicate less pain. |
Baseline (Week 0), Week 4 and Week 8.
|
|
Muscle Strength (Handheld Dynamometer)
Aikaikkuna: Baseline (Week 0), Week 4 and Week 8.
|
Isometric strength of the plantar-flexor and hip muscles, measured with a handheld dynamometer. Higher values indicate greater strength. |
Baseline (Week 0), Week 4 and Week 8.
|
|
Dynamic Balance (Y-Balance Test)
Aikaikkuna: Baseline (Week 0), Week 4 and Week 8.
|
Single-leg reach in the anterior, posteromedial and posterolateral directions, normalized to limb length and reported as a composite score (% of limb length). Higher scores indicate better dynamic balance. |
Baseline (Week 0), Week 4 and Week 8.
|
|
Pain-Free Return to Sport
Aikaikkuna: Baseline (Week 0), Week 4 and Week 8.
|
Whether the participant completes the graded return-to-running program and resumes sport without reproduction of medial tibial stress syndrome symptoms (achieved / not achieved). |
Baseline (Week 0), Week 4 and Week 8.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RE-172-2026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
The results data collected , de-identified individual participant data will be shared.
IPD-jaon aikakehys
6 months after the publication of the manuscript
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
The data can be requested from the corresponding author
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .