Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LDRT Retreatment for Knee Osteoarthritis

keskiviikko 4. marraskuuta 2026 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison

UW26092: Low-Dose Radiation Therapy for Osteoarthritis of the Knee: A Phase 2 Randomized Trial of Dual-Course Versus Single-Course Radiation

The goal of this clinical trial is to learn if one course of low-dose radiation therapy (LDRT) helps as much as two courses of LDRT in people with osteoarthritis.

The main questions it aims to answer are whether pain control, joint function, and quality of life are the same with one course of LDRT.

Participants will receive LDRT and can expect to be in the study for up to 3 months.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

This study is being done to evaluate the degree of symptom improvement after dual-course low-dose radiation therapy (LDRT) compared to single-course LDRT in participants with osteoarthritis (OA) of the knee.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

112

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705
        • University of Wisconsin - Madison
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jessica Schuster, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of osteoarthritis of the knee
  • Age ≥40 years at the time of consent
  • Joint pain which has persisted for ≥3 months
  • Completed imaging of the involved joint in the past 3 months (including MRI, CT, X-ray, or bone scan)
  • Negative pregnancy test

Exclusion Criteria:

  • Previous surgery to the affected joint or planned surgery to the affected joint in the next 6 months
  • Previous radiation treatment targeting the affected joint. Previous radiation targeting any other body site does not exclude from participation as long as there is no clinically meaningful overlap, as determined at the discretion of the treating physician.
  • Current use of prescription medications containing opioids
  • Confirmed prior diagnosis of rheumatoid arthritis, pseudogout, or gout in the affected joint

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: One course of LDRT

Participants will receive one course of LDRT
Säteily: Low Dose Radiation Therapy

Treatments will be given twice weekly over a duration of approximately 3 weeks.
Kokeellinen: Two courses of LDRT

Participants will receive two courses of LDRT
Säteily: Low Dose Radiation Therapy

Treatments will be given twice weekly over a duration of approximately 3 weeks.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) score - 6 months
Aikaikkuna: Baseline to 6 months

WOMAC is a 24 item questionnaire that evaluates pain, stiffness, and physical function in patients with hip or knee osteoarthritis. Typically rated using a 0 to 4 scale (0 = none, mild, moderate, severe, 4 = extreme), scores range from 0 to 96 points. Higher scores indicate worse symptoms and greater functional limitation.
Baseline to 6 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) score - 9 months
Aikaikkuna: Baseline to 9 months

WOMAC is a 24 item questionnaire that evaluates pain, stiffness, and physical function in patients with hip or knee osteoarthritis. Typically rated using a 0 to 4 scale (0 = none, mild, moderate, severe, 4 = extreme), scores range from 0 to 96 points. Higher scores indicate worse symptoms and greater functional limitation.
Baseline to 9 months
Change in Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) score - 12 months
Aikaikkuna: Baseline to 12 months

WOMAC is a 24 item questionnaire that evaluates pain, stiffness, and physical function in patients with hip or knee osteoarthritis. Typically rated using a 0 to 4 scale (0 = none, mild, moderate, severe, 4 = extreme), scores range from 0 to 96 points. Higher scores indicate worse symptoms and greater functional limitation.
Baseline to 12 months
Change in WOMAC pain sub-domain score
Aikaikkuna: Baseline to 12 months

Pain sub-domain has 5 items that evaluate pain in patients with hip or knee osteoarthritis. Typically rated using a 0 to 4 scale (0 = none, mild, moderate, severe, 4 = extreme), scores range from 0 to 20 points. Higher scores indicate worse pain.
Baseline to 12 months
Change in WOMAC stiffness sub-domain score
Aikaikkuna: Baseline to 12 months

Stiffness sub-domain has 2 items that evaluate stiffness in patients with hip or knee osteoarthritis. Typically rated using a 0 to 4 scale (0 = none, mild, moderate, severe, 4 = extreme), scores range from 0 to 8 points. Higher scores indicate worse stiffness.
Baseline to 12 months
Change in WOMAC joint function sub-domain score
Aikaikkuna: Baseline to 12 months

Stiffness sub-domain has 17 items that evaluate joint function in patients with hip or knee osteoarthritis. Typically rated using a 0 to 4 scale (0 = none, mild, moderate, severe, 4 = extreme), scores range from 0 to 68 points. Higher scores indicate greater physical limitations.
Baseline to 12 months
Incidence of adverse events
Aikaikkuna: 6 months

Evaluated by CTCAE, v6.0.
6 months
Change in use of pain relievers
Aikaikkuna: Baseline to 12 months

Participants will self-report how much and what pain relief medication they used while on study.
Baseline to 12 months
Change in WOMAC score in one-joint treatment compared to two-joint treatment.
Aikaikkuna: Baseline, 6 months, 9 months, 12 months

WOMAC is a 24 item questionnaire that evaluates pain, stiffness, and physical function in patients with hip or knee osteoarthritis. Typically rated using a 0 to 4 scale (0 = none, mild, moderate, severe, 4 = extreme), scores range from 0 to 96 points. Higher scores indicate worse symptoms and greater functional limitation.
Baseline, 6 months, 9 months, 12 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Wisconsin, Madison

Yhteistyökumppanit

Radiation Oncology Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Jessica Schuster, MD, University of Wisconsin, Madison

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. tammikuuta 2033

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. tammikuuta 2033

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. marraskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. marraskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. marraskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. marraskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. marraskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2026-1510
  • UWMSN | SMPH | Radiation Medic (Muu tunniste: UW Madison)
  • Protocol Version 9/29/2026 (Muu tunniste: UW Madison)
  • UW26092 (Muu tunniste: UW Madison)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa