Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

LDRT Retreatment for Knee Osteoarthritis

2026. november 4. frissítette: University of Wisconsin, Madison

UW26092: Low-Dose Radiation Therapy for Osteoarthritis of the Knee: A Phase 2 Randomized Trial of Dual-Course Versus Single-Course Radiation

The goal of this clinical trial is to learn if one course of low-dose radiation therapy (LDRT) helps as much as two courses of LDRT in people with osteoarthritis.

The main questions it aims to answer are whether pain control, joint function, and quality of life are the same with one course of LDRT.

Participants will receive LDRT and can expect to be in the study for up to 3 months.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

This study is being done to evaluate the degree of symptom improvement after dual-course low-dose radiation therapy (LDRT) compared to single-course LDRT in participants with osteoarthritis (OA) of the knee.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

112

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53705
        • University of Wisconsin - Madison
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jessica Schuster, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of osteoarthritis of the knee
  • Age ≥40 years at the time of consent
  • Joint pain which has persisted for ≥3 months
  • Completed imaging of the involved joint in the past 3 months (including MRI, CT, X-ray, or bone scan)
  • Negative pregnancy test

Exclusion Criteria:

  • Previous surgery to the affected joint or planned surgery to the affected joint in the next 6 months
  • Previous radiation treatment targeting the affected joint. Previous radiation targeting any other body site does not exclude from participation as long as there is no clinically meaningful overlap, as determined at the discretion of the treating physician.
  • Current use of prescription medications containing opioids
  • Confirmed prior diagnosis of rheumatoid arthritis, pseudogout, or gout in the affected joint

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: One course of LDRT

Participants will receive one course of LDRT
Sugárzás: Low Dose Radiation Therapy

Treatments will be given twice weekly over a duration of approximately 3 weeks.
Kísérleti: Two courses of LDRT

Participants will receive two courses of LDRT
Sugárzás: Low Dose Radiation Therapy

Treatments will be given twice weekly over a duration of approximately 3 weeks.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Change in Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) score - 6 months
Időkeret: Baseline to 6 months

WOMAC is a 24 item questionnaire that evaluates pain, stiffness, and physical function in patients with hip or knee osteoarthritis. Typically rated using a 0 to 4 scale (0 = none, mild, moderate, severe, 4 = extreme), scores range from 0 to 96 points. Higher scores indicate worse symptoms and greater functional limitation.
Baseline to 6 months

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Change in Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) score - 9 months
Időkeret: Baseline to 9 months

WOMAC is a 24 item questionnaire that evaluates pain, stiffness, and physical function in patients with hip or knee osteoarthritis. Typically rated using a 0 to 4 scale (0 = none, mild, moderate, severe, 4 = extreme), scores range from 0 to 96 points. Higher scores indicate worse symptoms and greater functional limitation.
Baseline to 9 months
Change in Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) score - 12 months
Időkeret: Baseline to 12 months

WOMAC is a 24 item questionnaire that evaluates pain, stiffness, and physical function in patients with hip or knee osteoarthritis. Typically rated using a 0 to 4 scale (0 = none, mild, moderate, severe, 4 = extreme), scores range from 0 to 96 points. Higher scores indicate worse symptoms and greater functional limitation.
Baseline to 12 months
Change in WOMAC pain sub-domain score
Időkeret: Baseline to 12 months

Pain sub-domain has 5 items that evaluate pain in patients with hip or knee osteoarthritis. Typically rated using a 0 to 4 scale (0 = none, mild, moderate, severe, 4 = extreme), scores range from 0 to 20 points. Higher scores indicate worse pain.
Baseline to 12 months
Change in WOMAC stiffness sub-domain score
Időkeret: Baseline to 12 months

Stiffness sub-domain has 2 items that evaluate stiffness in patients with hip or knee osteoarthritis. Typically rated using a 0 to 4 scale (0 = none, mild, moderate, severe, 4 = extreme), scores range from 0 to 8 points. Higher scores indicate worse stiffness.
Baseline to 12 months
Change in WOMAC joint function sub-domain score
Időkeret: Baseline to 12 months

Stiffness sub-domain has 17 items that evaluate joint function in patients with hip or knee osteoarthritis. Typically rated using a 0 to 4 scale (0 = none, mild, moderate, severe, 4 = extreme), scores range from 0 to 68 points. Higher scores indicate greater physical limitations.
Baseline to 12 months
Incidence of adverse events
Időkeret: 6 months

Evaluated by CTCAE, v6.0.
6 months
Change in use of pain relievers
Időkeret: Baseline to 12 months

Participants will self-report how much and what pain relief medication they used while on study.
Baseline to 12 months
Change in WOMAC score in one-joint treatment compared to two-joint treatment.
Időkeret: Baseline, 6 months, 9 months, 12 months

WOMAC is a 24 item questionnaire that evaluates pain, stiffness, and physical function in patients with hip or knee osteoarthritis. Typically rated using a 0 to 4 scale (0 = none, mild, moderate, severe, 4 = extreme), scores range from 0 to 96 points. Higher scores indicate worse symptoms and greater functional limitation.
Baseline, 6 months, 9 months, 12 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Wisconsin, Madison

Együttműködők

Radiation Oncology Institute

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jessica Schuster, MD, University of Wisconsin, Madison

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2027. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2033. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2033. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. november 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. november 4.

Első közzététel (Tényleges)

2026. november 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. november 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. november 4.

Utolsó ellenőrzés

2026. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2026-1510
  • UWMSN | SMPH | Radiation Medic (Egyéb azonosító: UW Madison)
  • Protocol Version 9/29/2026 (Egyéb azonosító: UW Madison)
  • UW26092 (Egyéb azonosító: UW Madison)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel