Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

A Study to Assess Targeted Therapies for Treatment of Adults With Moderate to Severe Psoriasis

perjantai 6. marraskuuta 2026 päivittänyt: AbbVie

A Phase 2 Multicenter Platform Trial of Targeted Therapies for Treatment of Adult Subjects With Moderate to Severe Psoriasis

Psoriasis is a long-term skin disease that causes inflammation, thick skin, and scaly patches on the skin. This study evaluates the safety and effectiveness of risankizumab in combination with ABBV-295 compared with risankizumab alone in adult participants with moderate to severe psoriasis.

Risankizumab is an approved drug for the treatment of moderate to severe psoriasis. Participants are placed in 1 of 2 groups, called treatment arms. Each group receives a different treatment. Participants will receive either risankizumab plus ABBV-295 or risankizumab plus ABBV-295 matching placebo. Around 105 adult participants with moderate to severe psoriasis will be enrolled in the study at approximately 50 sites worldwide.

Participants will receive injections of risankizumab and ABBV-295 or risankizumab and ABBV-295 matching placebo for up to 52 weeks, with a 20-week follow-up period after the last dose of the study.

There may be higher treatment burden for participants in this trial compared to their standard of care (due to study procedures). Participants will attend regular visits during the study at a hospital or clinic. The effect of the treatment will be checked by medical assessments, blood tests, checking for side effects and completing questionnaires.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

105

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of chronic plaque psoriasis (PsO) with or without psoriatic arthritis for at least 6 months before the Baseline Visit
  • Stable moderate to severe chronic plaque psoriasis with or without Psoriatic arthritis (PsA) at both Screening and Baseline Visit defined as follows: ≥ 10% Body Surface Area psoriasis involvement, Static Physician's Global Assessment score of ≥ 3, and PASI score ≥ 12
  • Candidates for systemic therapy or phototherapy as assessed by the investigator.

Exclusion Criteria:

  • Participants with any form of PsO other than chronic plaque PsO (e.g., pustular PsO, palmoplantar pustulosis, acrodermatitis of Hallopeau, erythrodermic, or guttate PsO).
  • Participants with a history of current drug-induced PsO or a drug-induced exacerbation of pre-existing PsO.
  • Participants with a history of active ongoing inflammatory skin diseases other than PsO (with or without PsA) that could interfere with the assessment of PsO (e.g., hyperkeratotic eczema).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Risankizumab and ABBV-295 Combination Therapy

Participants will receive risankizumab in combinations with ABBV-295 for up to 52 weeks.
Lääke: Risankizumab

Injection

Lääke: ABBV-295

Injection
Active Comparator: Risankizumab and ABBV-295 Matching Placebo

Participants will receive risankizumab with ABBV-295 matching placebo for up to 52 weeks.
Lääke: Risankizumab

Injection

Lääke: ABBV-295 Placebo

Injection

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Percentage of Participants Achieving at least a 90% reduction from Baseline in Psoriasis Area and Severity Index (PASI 90)
Aikaikkuna: Week 28

PASI is a measure of psoriatic disease severity taking into account the overall severity of erythema, induration and scaling, and the extent of affected area in each of four anatomical regions (head, trunk, upper extremities, and lower extremities). PASI scores range from 0 (no psoriasis) to 72 (severe disease over the entire body surface). Higher scores indicate worse disease severity. PASI 90 indicates at least 90% improvement from baseline.
Week 28
Number of Participants with Adverse Events (AEs)
Aikaikkuna: Up to 72 Weeks

An AE is defined as any untoward medical occurrence in a patient or clinical investigation in which a participant is administered a pharmaceutical product which does not necessarily have a causal relationship with this treatment.
Up to 72 Weeks

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Percentage of Participants Achieving 100% Reduction from Baseline in PASI 100
Aikaikkuna: Week 28

PASI is a measure of psoriatic disease severity taking into account the overall severity of erythema, induration and scaling, and the extent of affected area in each of four anatomical regions (head, trunk, upper extremities, and lower extremities). PASI scores range from 0 (no psoriasis) to 72 (severe disease over the entire body surface). Higher scores indicate worse disease severity. PASI 100 indicates at least 100% improvement from baseline.
Week 28
Percentage of Participants Achieving ≥10% Body Weight Reduction from Baseline
Aikaikkuna: Week 28

Achievement of at least 10% body weight reduction from Baseline.
Week 28
Percent Change from Baseline in Body Weight
Aikaikkuna: Week 28

Percent change from Baseline in body weight.
Week 28

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AbbVie

Tutkijat

  • Opintojohtaja: ABBVIE INC., AbbVie

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 3. joulukuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. marraskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. marraskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. marraskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. marraskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. marraskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • M26-507
  • 2026-527347-17-00 (Ctis)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

AbbVie is committed to responsible clinical trial data sharing. This includes access to anonymized, individual and trial-level data (analysis data sets), as well as other information.

IPD-jaon aikakehys

For details on when studies are available for sharing, visit https://vivli.org/ourmember/abbvie/

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

To learn more about the process, or to submit a request, visit the following link https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa