- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06957990
Musicothérapie pour la gestion de la douleur pendant la chirurgie de hernie : un essai clinique
Cet essai clinique innovant explore le potentiel de la musicothérapie pour réduire la douleur postopératoire et l'utilisation de narcotiques chez les patients subissant une chirurgie de réparation de hernie. Menée par TriHealth Inc., cette étude vise à déterminer si l'écoute de musique préférée avant et/ou pendant l'opération peut influencer positivement la perception de la douleur et les besoins en médicaments.
Conception de l'étude : La recherche utilise un protocole rigoureux randomisé, en double aveugle et contrôlé avec quatre groupes distincts :
- Musique préopératoire uniquement
- Musique préopératoire et peropératoire
- Musique peropératoire uniquement
- Aucune exposition musicale (groupe témoin)
Objectifs principaux : L'essai mesurera deux résultats clés :
- Le score de douleur le plus élevé rapporté en postopératoire (utilisant une échelle de 0 à 10)
- La quantité totale de médicaments narcotiques administrés en salle de réveil
Sélection des patients : L'étude inclura 308 patients adultes (18 ans et plus) subissant une réparation de hernie au Bethesda Surgery Center. Les participants doivent parler anglais et pouvoir donner leur consentement. Les exclusions importantes comprennent les troubles de l'audition, la grossesse, les réparations multiples de hernies et les traitements actuels pour les troubles liés à l'usage de substances.
Importance scientifique : Cette recherche comble une lacune notable dans la littérature sur les soins périopératoires. Bien que la musicothérapie ait montré des bénéfices dans divers contextes médicaux, son application spécifique pour les patients de chirurgie de hernie reste inexplorée. Les résultats pourraient mener à des stratégies non pharmacologiques de gestion de la douleur réduisant la dépendance aux opioïdes tout en améliorant le confort des patients.
Mise en œuvre : Les participants des groupes musicaux écouteront leur genre musical préféré via des écouteurs pendant des périodes désignées. La conception en triple aveugle garantit l'objectivité en empêchant les patients, les cliniciens et les évaluateurs de résultats de connaître les affectations de groupe.
Avec une date d'achèvement estimée à août 2026, cette étude pourrait influencer significativement les protocoles de soins postopératoires pour les chirurgies de hernie et potentiellement d'autres interventions chirurgicales.
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