- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06957990
Musicoterapia para o Controlo da Dor Durante Cirurgia de Hérnia: Um Ensaio Clínico
Este inovador ensaio clínico explora o potencial da musicoterapia para reduzir a dor pós-operatória e o uso de narcóticos em pacientes submetidos a cirurgia de reparação de hérnia. Realizado pela TriHealth Inc., o estudo tem como objetivo determinar se ouvir música preferida antes e/ou durante a cirurgia pode ter um impacto positivo na perceção da dor e nas necessidades de medicação.
Desenho do Estudo: A investigação utiliza um rigoroso desenho controlado, randomizado e duplamente cego, com quatro grupos distintos:
- Música apenas no pré-operatório
- Música no pré-operatório e no intra-operatório
- Música apenas no intra-operatório
- Sem exposição a música (grupo de controlo)
Objetivos Primários: O ensaio irá medir dois resultados-chave:
- A pontuação máxima de dor reportada no pós-operatório (utilizando uma escala de 0-10)
- A quantidade total de medicação narcótica administrada na recuperação
Seleção de Pacientes: O estudo irá recrutar 308 pacientes adultos (18+ anos) submetidos a reparação de hérnia no Bethesda Surgery Center. Os participantes devem falar inglês e ser capazes de dar consentimento. Exclusões importantes incluem deficiências auditivas, gravidez, múltiplas reparações de hérnia e tratamento atual para perturbações por uso de substâncias.
Significância Científica: Esta investigação aborda uma lacuna notável na literatura sobre cuidados perioperatórios. Embora a musicoterapia tenha mostrado benefícios em vários contextos médicos, a sua aplicação específica para pacientes de cirurgia de hérnia permanece inexplorada. Os resultados podem levar a estratégias não farmacológicas de gestão da dor que reduzam a dependência de opioides, melhorando simultaneamente o conforto do paciente.
Implementação: Os participantes nos grupos de música irão ouvir o seu género preferido através de auscultadores durante os períodos designados. O desenho triplo-cego garante objetividade, impedindo que pacientes, clínicos e avaliadores de resultados saibam as atribuições de grupo.
Com uma data estimada de conclusão em agosto de 2026, este estudo pode influenciar significativamente os protocolos de cuidados pós-operatórios para cirurgias de hérnia e potencialmente outros procedimentos cirúrgicos.
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