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Screening for Studies on Retinovascular Diseases

30 juin 2017 mis à jour par: National Eye Institute (NEI)

Screening Study for the Evaluation and Diagnosis of Potential Research Subjects With Retinovascular Diseases

This screening protocol is designed to help recruit patients for National Eye Institute (NEI) studies of the retina, such as diabetic retinopathy and macular degeneration. Patients must meet the specific criteria of a research study, and this protocol serves as a first step for admitting patients to a retinal disease study.

Candidates will undergo a medical history and comprehensive eye examination. The eye examination includes dilation of the pupils to fully examine the retina. In some studies, photographs of the eye are required. This is done using fluorescein angiography. In this procedure, a dye called sodium fluorescein is injected into the blood stream through a vein. After the dye reaches the blood vessels of the eye, photographs are taken of the retina. Other diagnostic procedures may include physical examination, questionnaires, routine laboratory tests and other standard or specialized tests, as needed.

When the screening is completed, patients will be informed of their options to participate in a study. Patients who are ineligible for a current study will be informed of alternative treatments or options. No treatment is offered under this protocol.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

This protocol is designed for the screening of patients with presumed retinovascular diseases. It serves as a first step for individuals who may be eligible and wish to participate in National Eye Institute clinical research studies of retinovascular diseases.

Each individual will be thoroughly evaluated during the screening process to determine if they are suitable candidates for inclusion in any of the National Eye Institute ongoing studies. The screening evaluation will include past and current medical histories and an appropriate physical examination, namely a comprehensive eye exam. Other routine diagnostic procedures and tests may also be completed in order to help determine a subject's eligibility. These tests and procedures are of minimal risk and will be described in more detail in section III: "Study Procedures." Once the screening process is completed and their eligibility is assessed, the subjects will be informed of their options to participate in one or more of the current clinical research studies. If no appropriate protocol is identified, recommendations for other treatment options may be given to the individual, their primary doctor, or referring physician.

Type d'étude

Observationnel

Inscription

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

  • INCLUSION/EXCLUSION CRITERIA

Inclusion and exclusion criteria vary with the particular protocol for which a patient is being screened.

In addition to those diagnoses currently under study, subjects with unknown conditions that require the establishment of a diagnosis may be eligible for inclusion in this study.

All studies of retinovascular diseases require the subject to have minimum age of 18 years in both men and women.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

6 mars 1998

Achèvement de l'étude

2 juillet 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 novembre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 1999

Première publication (Estimation)

4 novembre 1999

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2017

Dernière vérification

2 juillet 2008

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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