- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00008853
Evaluation of Two Type III GBS Polysaccharide-Tetanus Toxoid Conjugate Vaccines
The purpose of this study is to test the safety and favorable immune response to an anti-streptococcal vaccine (a vaccine that treats a common bacterial infection) in healthy non-pregnant women.
Group B Streptococcus (GBS) continues to be the single most frequent cause of life-threatening bacterial infection during the first 2 months of life. Further, GBS pregnancy-related morbidity afflicts more than 50,000 women annually in the US. Therefore, active immunization of women is an appealing strategy for the prevention of GBS disease in pregnant women and their infants during the first 3 months of infant life.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10011
- AIDS Ctr
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Masquage: Double
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DMID 97-004
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