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Evaluation of Two Type III GBS Polysaccharide-Tetanus Toxoid Conjugate Vaccines

26. August 2010 aktualisiert von: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

The purpose of this study is to test the safety and favorable immune response to an anti-streptococcal vaccine (a vaccine that treats a common bacterial infection) in healthy non-pregnant women.

Group B Streptococcus (GBS) continues to be the single most frequent cause of life-threatening bacterial infection during the first 2 months of life. Further, GBS pregnancy-related morbidity afflicts more than 50,000 women annually in the US. Therefore, active immunization of women is an appealing strategy for the prevention of GBS disease in pregnant women and their infants during the first 3 months of infant life.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In this study 65 healthy, non-pregnant women will receive a single dose of one of two anti-streptococcal vaccinations. Both types of vaccinations are given in upper arm by injection into the muscle. To assess the vaccine effectiveness, patients have blood drawn and examined at weeks 4, 8 and 26, post-vaccination.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

65

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

This information currently is not available.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Maskierung: Doppelt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienabschluss

1. November 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Januar 2001

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2001

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. August 2001

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. August 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. August 2010

Zuletzt verifiziert

1. November 2005

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DMID 97-004

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