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Ondansetron for the Treatment of Cocaine Dependence - 1

11 janvier 2017 mis à jour par: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Double-Blind, Placebo-Controlled Trial of Ondansetron for the Treatment of Cocaine Dependence

The purpose of this study is to assess the efficacy and safety of ondansetron to reduce cocaine use in subjects with cocaine dependence.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Médicament: Ondansétron

Description détaillée

Double-blind, placebo-controlled, 4-parallel group design to assess the efficacy and safety of 3 wide range doses of ondansetron to reduce cocaine use in subjects with cocaine dependence and to determine the optimal dose of ondansetron.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

Phase

Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Texas
  - San Antonio, Texas, États-Unis, 78284 7828
    - University of Texas Hlth Sci Ctr San Ant

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

Male/Female, at least 18 yrs of age; DSM-4 diagnosis of cocaine dependence; seeking Treatment for cocaine dependence; have ability to understand, having understood and provide written consent; females of child bearing potential that use accepted method of birth control

Exclusion Criteria:

Additional criteria available during screening at the site.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement
Répartition: Randomisé
Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Consommation de cocaïne

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Collaborateurs

University of Texas

Les enquêteurs

Chercheur principal: John Roache, Ph.D., University of Texas

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2001

Achèvement de l'étude

1 décembre 2002

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 avril 2002

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité