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Ondansetron for the Treatment of Cocaine Dependence - 1

11 de janeiro de 2017 atualizado por: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Double-Blind, Placebo-Controlled Trial of Ondansetron for the Treatment of Cocaine Dependence

The purpose of this study is to assess the efficacy and safety of ondansetron to reduce cocaine use in subjects with cocaine dependence.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Medicamento: Ondansetron

Descrição detalhada

Double-blind, placebo-controlled, 4-parallel group design to assess the efficacy and safety of 3 wide range doses of ondansetron to reduce cocaine use in subjects with cocaine dependence and to determine the optimal dose of ondansetron.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

Estágio

Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Estados Unidos
- Texas
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78284 7828
    - University of Texas Hlth Sci Ctr San Ant

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

Male/Female, at least 18 yrs of age; DSM-4 diagnosis of cocaine dependence; seeking Treatment for cocaine dependence; have ability to understand, having understood and provide written consent; females of child bearing potential that use accepted method of birth control

Exclusion Criteria:

Additional criteria available during screening at the site.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Alocação: Randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Uso de cocaína

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Colaboradores

University of Texas

Investigadores

Investigador principal: John Roache, Ph.D., University of Texas

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2001

Conclusão do estudo

1 de dezembro de 2002

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de abril de 2002

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ