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A Phase 2 Trial of ALIMTA (Pemetrexed) Plus Gemcitabine in Locally Advanced or Metastatic Transitional Cell Carcinoma of the Urothelium

18 juillet 2006 mis à jour par: Eli Lilly and Company
Definition: Patients with bladder cancer will be participating in this study for the treatment of abnormal cells in the bladder that have returned after initial treatment OR have moved to a new site in the body.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Homburg/Saar, Allemagne
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY(1-877-285-4559) or speak with your personal physician.
  • Finlande
      • Helsinki, Finlande
        • "For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or speak with your personal physician."
      • Pikonlinna, Finlande
        • "For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or speak with your personal physician."
      • Turku, Finlande
        • "For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or speak with your personal physician."
  • France
      • Bordeaux Cedex, France
        • "For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or speak with your personal physician."
      • Lille Cedex, France
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY(1-877-285-4559) or speak with your personal physician.
      • Marseille Cedex 09, France
        • "For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or speak with your personal physician."
      • Montpellier, France
        • "For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or speak with your personal physician."
      • Paris Cedex 14, France
        • "For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or speak with your personal physician."

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • You must have been diagnosed with bladder cancer that has recurred or moved to a new part of the body.
  • You must have at least one tumor that can be physically measured or scanned by x-ray.
  • You may not have had previous chemotherapy (drug) treatment OR you have had surgery followed by one chemotherapy treatment at least 4 months ago.

Exclusion Criteria:

  • You may not have used an experimental medicine or device within the past month.
  • Cancer that has spread to your brain.
  • If you are unwilling or unable to take folic acid or vitamin B12 supplements.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Eli Lilly and Company

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 avril 2002

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2002

Première publication (Estimation)

1 mai 2002

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 juillet 2006

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2006

Dernière vérification

1 juillet 2006

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4699
  • H3E-MC-JMEV

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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