- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00034593
A Phase 2 Trial of ALIMTA (Pemetrexed) Plus Gemcitabine in Locally Advanced or Metastatic Transitional Cell Carcinoma of the Urothelium
18. července 2006 aktualizováno: Eli Lilly and Company
Definition: Patients with bladder cancer will be participating in this study for the treatment of abnormal cells in the bladder that have returned after initial treatment OR have moved to a new site in the body.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Helsinki, Finsko
- "For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or speak with your personal physician."
-
Pikonlinna, Finsko
- "For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or speak with your personal physician."
-
Turku, Finsko
- "For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or speak with your personal physician."
-
-
-
-
-
Bordeaux Cedex, Francie
- "For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or speak with your personal physician."
-
Lille Cedex, Francie
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY(1-877-285-4559) or speak with your personal physician.
-
Marseille Cedex 09, Francie
- "For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or speak with your personal physician."
-
Montpellier, Francie
- "For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or speak with your personal physician."
-
Paris Cedex 14, Francie
- "For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or speak with your personal physician."
-
-
-
-
-
Homburg/Saar, Německo
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY(1-877-285-4559) or speak with your personal physician.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- You must have been diagnosed with bladder cancer that has recurred or moved to a new part of the body.
- You must have at least one tumor that can be physically measured or scanned by x-ray.
- You may not have had previous chemotherapy (drug) treatment OR you have had surgery followed by one chemotherapy treatment at least 4 months ago.
Exclusion Criteria:
- You may not have used an experimental medicine or device within the past month.
- Cancer that has spread to your brain.
- If you are unwilling or unable to take folic acid or vitamin B12 supplements.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. dubna 2002
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. dubna 2002
První zveřejněno (Odhad)
1. května 2002
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. července 2006
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. července 2006
Naposledy ověřeno
1. července 2006
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Karcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Urologické novotvary
- Karcinom, přechodná buňka
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antiinfekční látky
- Antivirová činidla
- Inhibitory enzymů
- Antimetabolity, Antineoplastika
- Antimetabolity
- Antineoplastická činidla
- Imunosupresivní látky
- Imunologické faktory
- Gemcitabin
Další identifikační čísla studie
- 4699
- H3E-MC-JMEV
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .