Study Evaluating DVS-233 SR and Venlafaxine ER in Adult Outpatients With Major Depressive Disorder
18 août 2009 mis à jour par: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel-Group, Flexible-Dose Study of DVS-233 SR and Venlafaxine ER in Adult Outpatients With Major Depressive Disorder
To compare the antidepressant efficacy and safety of DVS-233 SR versus placebo in adult outpatients with MDD.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
369
Phase
- Phase 3
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Outpatients.
- Sexually active individuals participating in the study must use a medically acceptable form of contraception during the study and for at least 15 days after the last dose of test article
- Subjects must have a primary diagnosis of major depressive disorder
Exclusion Criteria:
- Treatment with DVS-233 SR at any time in the past
- Treatment with venlafaxine (immediate release [IR] or ER) within 90 days of study day 1
- Known hypersensitivity to venlafaxine (IR or ER)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2005
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2005
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juillet 2004
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2004
Première publication (Estimation)
16 juillet 2004
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 août 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2009
Dernière vérification
1 août 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Symptômes comportementaux
- Les troubles mentaux
- Troubles de l'humeur
- La dépression
- Dépression
- Trouble dépressif majeur
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Médicaments psychotropes
- Inhibiteurs de l'absorption des neurotransmetteurs
- Modulateurs de transport membranaire
- Agents antidépresseurs
- Agents antidépresseurs, deuxième génération
- Inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline
- Chlorhydrate de venlafaxine
Autres numéros d'identification d'étude
- 3151A1-317
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