Study Evaluating DVS-233 SR and Venlafaxine ER in Adult Outpatients With Major Depressive Disorder
18 de agosto de 2009 atualizado por: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel-Group, Flexible-Dose Study of DVS-233 SR and Venlafaxine ER in Adult Outpatients With Major Depressive Disorder
To compare the antidepressant efficacy and safety of DVS-233 SR versus placebo in adult outpatients with MDD.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
369
Estágio
- Fase 3
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Outpatients.
- Sexually active individuals participating in the study must use a medically acceptable form of contraception during the study and for at least 15 days after the last dose of test article
- Subjects must have a primary diagnosis of major depressive disorder
Exclusion Criteria:
- Treatment with DVS-233 SR at any time in the past
- Treatment with venlafaxine (immediate release [IR] or ER) within 90 days of study day 1
- Known hypersensitivity to venlafaxine (IR or ER)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2005
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de julho de 2004
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de julho de 2004
Primeira postagem (Estimativa)
16 de julho de 2004
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de agosto de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de agosto de 2009
Última verificação
1 de agosto de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Transtornos de Humor
- Depressão
- Desordem depressiva
- Transtorno Depressivo Maior
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Drogas Psicotrópicas
- Inibidores de Captação de Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Antidepressivos
- Agentes antidepressivos de segunda geração
- Inibidores da Recaptação de Serotonina e Noradrenalina
- Cloridrato de Venlafaxina
Outros números de identificação do estudo
- 3151A1-317
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