- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00106470
Genetic Factors That Influence Chronic Obstructive Pulmonary Disease in Hispanics
Genetic Epidemiology of COPD in Costa Rica
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
DESIGN NARRATIVE:
This study will concentrate on a genetically isolated Hispanic population with a high prevalence of COPD living in the Central Valley of Costa Rica. Nine hundred individuals from descendants of the Costa Rican Central Valley founder population will be enrolled. To identify regions of the genome that are likely to contain genetic determinants of COPD-related phenotypes in this population, the study will collect phenotypic and genotypic data on 30 large families with a history of moderate to severe COPD that have multiple individuals affected with smoking-related airflow obstruction. A genome scan will be conducted on these individuals using short-tandem repeat (STR) markers. Linkage analysis will be performed on 6 COPD-related phenotypes, which will include the following: 1) chronic bronchitis; 2) airflow obstruction; 3) forced expiratory volume in one second (FEV1); 4) FEV1/FVC[forced vital capacity];5) bronchodilator responsiveness; and 6) total serum immunoglobulin E. Within genomic regions demonstrating linkage to COPD-related phenotypes in the genome scan, narrowly spaced STR markers will be genotyped and tested for linkage between these markers and COPD-related phenotypes. Within selected genomic regions, the association will be tested between single nucleotide polymorphisms (SNPs) in candidate genes and COPD-related phenotypes. By enrolling a large number of participants of a genetically isolated population and utilizing a family-based study design, this study should be able to address an important yet unstudied issue: the genetic influences on the expression of the COPD phenotype in Hispanics.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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San José, Costa Rica
- Hospital Nacional de Niños
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- COPD
- Reduced FEV1 after administration of bronchodilator (less than or equal to 60% of predicted value)
- At least six great-grandparents born in the Central Valley of Costa Rica
- At least one sibling with a history of smoking (10 or more packs per year)
Exclusion Criteria:
- Chronic respiratory disorder other than COPD (as determined by a questionnaire and high-resolution CT chest scan)
- Severe alpha 1-antitrypsin deficiency
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Genetic factors that influence the development of COPD in Hispanics.
Délai: Measured through the use of genetic samples
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Measured through the use of genetic samples
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Juan C. Celedon, MD, DrPH, University of Pittsburgh
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hunninghake GM, Weiss ST, Celedon JC. Asthma in Hispanics. Am J Respir Crit Care Med. 2006 Jan 15;173(2):143-63. doi: 10.1164/rccm.200508-1232SO. Epub 2005 Oct 6.
- Brehm JM, Celedon JC. Chronic obstructive pulmonary disease in Hispanics. Am J Respir Crit Care Med. 2008 Mar 1;177(5):473-8. doi: 10.1164/rccm.200708-1274PP. Epub 2007 Nov 20.
- Brehm JM, Hagiwara K, Tesfaigzi Y, Bruse S, Mariani TJ, Bhattacharya S, Boutaoui N, Ziniti JP, Soto-Quiros ME, Avila L, Cho MH, Himes B, Litonjua AA, Jacobson F, Bakke P, Gulsvik A, Anderson WH, Lomas DA, Forno E, Datta S, Silverman EK, Celedon JC. Identification of FGF7 as a novel susceptibility locus for chronic obstructive pulmonary disease. Thorax. 2011 Dec;66(12):1085-90. doi: 10.1136/thoraxjnl-2011-200017. Epub 2011 Sep 15.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1289
- R01HL073373 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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