Клинические исследование Заболевания легких, обструктивные, Легочные заболевания, хроническая обструктивная - Реестр клинических исследований

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

DESIGN NARRATIVE:

This study will concentrate on a genetically isolated Hispanic population with a high prevalence of COPD living in the Central Valley of Costa Rica. Nine hundred individuals from descendants of the Costa Rican Central Valley founder population will be enrolled. To identify regions of the genome that are likely to contain genetic determinants of COPD-related phenotypes in this population, the study will collect phenotypic and genotypic data on 30 large families with a history of moderate to severe COPD that have multiple individuals affected with smoking-related airflow obstruction. A genome scan will be conducted on these individuals using short-tandem repeat (STR) markers. Linkage analysis will be performed on 6 COPD-related phenotypes, which will include the following: 1) chronic bronchitis; 2) airflow obstruction; 3) forced expiratory volume in one second (FEV1); 4) FEV1/FVC[forced vital capacity];5) bronchodilator responsiveness; and 6) total serum immunoglobulin E. Within genomic regions demonstrating linkage to COPD-related phenotypes in the genome scan, narrowly spaced STR markers will be genotyped and tested for linkage between these markers and COPD-related phenotypes. Within selected genomic regions, the association will be tested between single nucleotide polymorphisms (SNPs) in candidate genes and COPD-related phenotypes. By enrolling a large number of participants of a genetically isolated population and utilizing a family-based study design, this study should be able to address an important yet unstudied issue: the genetic influences on the expression of the COPD phenotype in Hispanics.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

679

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Коста-Рика
- - San José, Коста-Рика
    - Hospital Nacional de Niños

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Families of individuals with physician-diagnosed COPD and smoking-related airflow obstruction who are younger than 71 years.

Описание

Inclusion Criteria:

COPD
Reduced FEV1 after administration of bronchodilator (less than or equal to 60% of predicted value)
At least six great-grandparents born in the Central Valley of Costa Rica
At least one sibling with a history of smoking (10 or more packs per year)

Exclusion Criteria:

Chronic respiratory disorder other than COPD (as determined by a questionnaire and high-resolution CT chest scan)
Severe alpha 1-antitrypsin deficiency

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Genetic factors that influence the development of COPD in Hispanics. Временное ограничение: Measured through the use of genetic samples	Measured through the use of genetic samples

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pittsburgh

Соавторы

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Следователи

Учебный стул: Juan C. Celedon, MD, DrPH, University of Pittsburgh

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 марта 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 марта 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 марта 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 декабря 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 декабря 2012 г.

Последняя проверка

1 декабря 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Хроническое обструктивное заболевание легких

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

1289
R01HL073373 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Genetic Factors That Influence Chronic Obstructive Pulmonary Disease in Hispanics

Genetic Epidemiology of COPD in Costa Rica